Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на фармацевтичните продукти, медицинските изделия и потребителското здраве. Нейните изследователски и развойни дейности включват лекарства и терапии в онкологията, имунологията, невронауката и кардиопулмоналните заболявания, както и MedTech решения за сърдечносъдови грижи, ортопедия, хирургия и офталмология. По-широката дейност на компанията включва също обучение по здраве и благосъстояние, широкомащабно производство, дейности за инвеститори и глобални инициативи със социално въздействие, създавайки възможности в научни, клинични, инженерни, производствени, търговски и корпоративни функции.
Старши мениджър по инженеринг на верификацията и валидирането на роботиката
Ръководите верификацията, валидирането и интеграцията на роботика за медицински изделия на Johnson & Johnson Orthopaedics. Управлявате инженери, стратегии за изпитване, регулаторно съответствие и подкрепа при пускане на продукти.
Съединени щати
Масачузетс137 000 $ – 235 750 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиМениджър инженерингОписание
- Ръководите екип от инженери по верификация, валидация и интеграция
- Партнирате си с екипите по системно, хардуерно и софтуерно инженерство за установяване на изисквания, които могат да бъдат тествани и проследявани
- Определяте минимални изисквания, които могат да бъдат тествани, след промени в дизайна или изискванията чрез методи, основани на риска
- Създавате и изпълнявате стратегии за верификация и валидация и основни планове за системни изпитвания на сложни медицински изделия
- Ръководите разследвания, интеграция, изпитвания за надеждност, формална верификация и валидация
- Изготвяте документация за верификация и валидация на системно ниво, обобщени отчети и резултати от верификацията
- Оценявате и одобрявате резултатите от верификацията на подсистемите
- Разработвате, валидирате и внедрявате ръчни и автоматизирани методи за изпитване
- Координирате външни доставчици на изпитвания, включително NRTL, EMC съоръжения и лаборатории за материали с ограничения
- Управлявате лаборатории за изпитване на роботика, включително калибриране, поддръжка, безопасност, качество и съответствие
- Поддържате съответствие с регулаторните стандарти на FDA, ISO и IEC
- Допринасяте за трансфера на дизайна, пускането на продукти и разследването на оплаквания
- Разрешавате несъответствия, отклонения и неуспешни изпитвания чрез анализ на първопричината и коригиращи действия
- Работите с регулаторни, качествени и производствени екипи по време на одити и инспекции
- Оценявате критичните пътища, тесните места и рисковете при разработването на продукти
- Съдействате за разпределението на проектните ресурси и планирането на графика
Изисквания
- Бакалавърска или магистърска степен по биомедицинско инженерство, системно инженерство, електроинженерство или сродна дисциплина
- Поне 7 години опит в инженеринг на верификация и валидация в индустрията на медицинските изделия
- Задълбочени познания по системно инженерство и модели на жизнения цикъл на разработване на продукти, включително V-модел, каскаден модел и Agile
- Опит с платформи за управление на изисквания, като DOORS, Jama или Polarion
- Опит с медицински изделия от клас II или клас III е предимство
- Познанията за вградени системи, тестване на фърмуер или софтуер или електромеханични системи са предимство
- Познаване на инструменти за автоматизация на тестове и скриптови езици като Python, LabVIEW или MATLAB
- Отлични умения за техническо писане и комуникация
- Сертификат CQE, CQA или Six Sigma е предимство
- Умения за изчисляване на размера на извадката и използване на методи за статистически анализ на данни
Придобивки
- Консолидиран пенсионен план, включително пенсия
- Спестовен план с 401(k)
- Програма за дългосрочни стимули
- 120 часа платен отпуск за календарна година
- 40 часа отпуск по болест за календарна година; служителите в Колорадо получават 48 часа, а служителите във Вашингтон получават 56 часа за календарна година
- Платени празници, включително избираеми празнични дни, общо 13 дни за календарна година
- До 40 часа работно, лично и семейно време за календарна година
- 480 часа родителски отпуск в рамките на една година от раждането, осиновяването или настаняването на дете в приемна грижа
- Отпуск при загуба на близък член на семейството от 240 часа или на член на разширеното семейство от 40 часа за календарна година
- Отпуск за лица, полагащи грижи, от 80 часа в плаващ 52-седмичен период, посочен като 10 дни
- 32 часа отпуск за доброволческа дейност за календарна година
- 80 часа отпуск за съпруг или съпруга на военнослужещ за календарна година
- Разумно приспособяване за хора с увреждания
- Работодател, прилагащ положителни мерки и предоставящ равни възможности за заетост