A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e saúde do consumidor. Suas atividades de pesquisa e desenvolvimento de produtos incluem medicamentos e terapias para oncologia, imunologia, neurociência e condições cardiopulmonares, além de soluções de tecnologia médica para cuidados cardiovasculares, ortopedia, cirurgia e visão. O trabalho mais amplo da empresa também abrange educação em saúde e bem-estar, fabricação em grande escala, atividades voltadas a investidores e iniciativas globais de impacto social, criando oportunidades em funções científicas, clínicas, de engenharia, manufatura, comerciais e corporativas.
Gerente sênior de engenharia de verificação e validação de robótica
Lidere a verificação, a validação e a integração de dispositivos médicos robóticos da Johnson & Johnson Orthopaedics. Gerencie engenheiros, estratégias de testes, conformidade regulatória e suporte ao lançamento de produtos.
Estados Unidos
Massachusetts$ 137.000 – $ 235.750 / ano
HíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsGerente de engenhariaDescrição
- Gerenciar uma equipe de engenheiros de verificação, validação e integração
- Colaborar com as equipes de engenharia de sistemas, hardware e software para estabelecer requisitos testáveis e rastreáveis
- Definir requisitos mínimos testáveis após alterações de projeto ou de requisitos usando métodos baseados em riscos
- Criar e executar estratégias de verificação e validação e planos mestres de testes de sistema para dispositivos médicos complexos
- Dirigir investigações e testes de integração, confiabilidade, verificação formal e validação
- Produzir documentação de verificação e validação em nível de sistema, relatórios resumidos e resultados de verificação
- Avaliar e aprovar os entregáveis de verificação de subsistemas
- Desenvolver, validar e implementar métodos de testes manuais e automatizados
- Coordenar fornecedores externos de testes, incluindo NRTLs, instalações de EMC e laboratórios de materiais restritos
- Gerenciar laboratórios de testes de robótica, incluindo calibração, manutenção, segurança, qualidade e conformidade
- Manter a conformidade com os padrões regulatórios da FDA, ISO e IEC
- Contribuir para a transferência de projeto, os lançamentos de produtos e as investigações de reclamações
- Resolver não conformidades, desvios e falhas de testes por meio de análise de causa raiz e ações corretivas
- Trabalhar com as equipes regulatória, de qualidade e de manufatura durante auditorias e inspeções
- Avaliar caminhos críticos, gargalos e riscos do desenvolvimento de produtos
- Auxiliar na alocação de recursos do projeto e no planejamento de cronogramas
Requisitos
- Bacharelado ou mestrado em engenharia biomédica, engenharia de sistemas, engenharia elétrica ou disciplina relacionada
- Pelo menos 7 anos de experiência em engenharia de verificação e validação na indústria de dispositivos médicos
- Sólido conhecimento de engenharia de sistemas e modelos do ciclo de vida de desenvolvimento de produtos, incluindo V-model, waterfall e Agile
- Experiência com plataformas de gerenciamento de requisitos, como DOORS, Jama ou Polarion
- Experiência com dispositivos médicos de classe II ou classe III é preferencial
- Conhecimento de sistemas embarcados, testes de firmware ou software, ou sistemas eletromecânicos é desejável
- Familiaridade com ferramentas de automação de testes e linguagens de script, como Python, LabVIEW ou MATLAB
- Sólidas habilidades de redação técnica e comunicação
- Certificação CQE, CQA ou Six Sigma é desejável
- Proficiência em cálculo de tamanho de amostra e métodos de análise estatística de dados
Benefícios
- Plano de aposentadoria consolidado, incluindo pensão
- Plano de poupança com 401(k)
- Programa de incentivos de longo prazo
- 120 horas de férias por ano-calendário
- 40 horas de licença médica por ano-calendário; funcionários do Colorado recebem 48 horas e funcionários de Washington recebem 56 horas por ano-calendário
- Pagamento de feriados, incluindo feriados flutuantes, totalizando 13 dias por ano-calendário
- Até 40 horas de tempo de trabalho, pessoal e familiar por ano-calendário
- 480 horas de licença parental no período de um ano após o nascimento, a adoção ou a colocação de uma criança em acolhimento familiar
- Licença por luto de 240 horas para familiar imediato ou 40 horas para familiar estendido por ano-calendário
- Licença para cuidadores de 80 horas em um período móvel de 52 semanas, listada como 10 dias
- 32 horas de licença para voluntariado por ano-calendário
- 80 horas de folga para cônjuges de militares por ano-calendário
- Acomodação razoável para pessoas com deficiência
- Empregador de ação afirmativa e igualdade de oportunidades