Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.

Koordynator badań klinicznych, Peru (praca zdalna)

Koordynowanie uruchamiania badań klinicznych, oceny wykonalności, składania dokumentów regulacyjnych, dokumentacji i komunikacji z ośrodkami badawczymi dla globalnej organizacji badań klinicznych. Prowadzenie systemów klinicznych, dokumentacji badaczy, wskaźników badania i powiązanych rejestrów.

Opis

  • Koordynowanie przydzielonych działań w ramach badania klinicznego zgodnie z macierzami zadań.
  • Przeglądanie dokumentacji działowej, wewnętrznej, krajowej i dokumentacji badaczy oraz dokumentowanie ustaleń.
  • Wykonywanie przydzielonej pracy zgodnie z harmonogramem, w ramach budżetu i wymaganych standardów jakości.
  • Wspieranie systemów Activate, eTMF i innych systemów badań klinicznych oraz utrzymywanie aktualności baz danych.
  • Przetwarzanie dokumentów klienta w eTMF, przeprowadzanie przeglądów, dystrybuowanie komunikatów i przygotowywanie raportów.
  • Analizowanie i uzgadnianie wskaźników badania oraz raportów z ustaleń, a także pomoc w rozwiązywaniu problemów z dokumentacją ośrodków.
  • Koordynowanie Investigator Site File, segregatora aptecznego i materiałów dotyczących nieklinicznych dostaw do badania.
  • Wspieranie materiałów tłumaczeniowych dotyczących konkretnego badania i przeprowadzanie kontroli jakości tłumaczeń.
  • Śledzenie aktualnych SOP, instrukcji klienta i obowiązujących wymagań regulacyjnych.
  • Przeprowadzanie, w stosownych przypadkach, wizyt w ośrodkach w celu oceny wykonalności w regionie Azji i Pacyfiku.
  • Pomoc w planowaniu spotkań z klientem i spotkań wewnętrznych oraz śledzenie lokalnych dokumentów regulacyjnych.
  • Wspieranie działań monitorowania opartego na ryzyku, dokumentacji badania, szkoleń, dostępu do systemów i planów działań.
  • Przekazywanie dokumentów klientowi oraz centralnej komisji IRB lub IEC.
  • Prowadzenie rejestrów dostawców i pomoc w składaniu dokumentów regulacyjnych.
  • Współpraca z ośrodkami w celu uzyskania dokumentów wymaganych do wyboru ośrodka.
  • Przygotowywanie pakietów do przeglądu zgodności regulacyjnej wraz z zespołem projektowym.
  • Koordynowanie zespołów wewnętrznych w celu zapewnienia zgodności uruchomienia ośrodka z krytyczną ścieżką aktywacji.
  • Uzupełnianie planów zainteresowania ośrodka w CTMS i zbieranie powiązanych dokumentów, gdy jest to wymagane.
  • Rejestrowanie komunikacji, działań następczych i odpowiedzi na ankiety w czasie rzeczywistym.
  • Przeglądanie danych z ankiet pod kątem logiczności, kompletności i adekwatności odpowiedzi.
  • Współpraca z członkami zespołu i personelem klinicznym w zakresie terminów, problemów dotyczących ośrodków i ryzyka.
  • Prowadzenie planów kontaktu z ośrodkami i działań następczych oraz eskalowanie problemów lub niezgodności.
  • Wykorzystywanie lokalnej wiedzy o możliwościach i doświadczeniu ośrodków do rekomendowania dodatkowych ośrodków.
  • Współpraca z Global Investigator Services w celu rozwiązywania pytań badaczy oraz utrzymywania danych kont i kontaktów.
  • Wnoszenie wkładu w globalną strategię oceny wykonalności i doskonalenie procesów.
  • Szkolenie nowych pracowników w zakresie odpowiednich procesów i systemów.
  • Wykorzystywanie znajomości lokalnego rynku do identyfikowania i rozwijania nowych ośrodków badań klinicznych.

Wymagania

  • Świadectwo ukończenia szkoły średniej lub równoważne oraz odpowiednie formalne przygotowanie akademickie lub zawodowe.
  • Preferowany jest tytuł licencjata.
  • Odpowiednie doświadczenie odpowiadające około 0–1 roku wymaganej wiedzy, umiejętności i zdolności związanych ze stanowiskiem.
  • Mogą być brane pod uwagę równoważne połączenia odpowiedniego wykształcenia, szkoleń i bezpośrednio powiązanego doświadczenia.
  • Umiejętność pracy samodzielnej i zespołowej.
  • Bardzo dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły.
  • Umiejętność dokładnego i sprawnego analizowania danych i systemów związanych z projektem.
  • Silne nastawienie na klienta i elastyczność w ustalaniu nowych priorytetów pracy.
  • Praktyczna znajomość obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH, organizacyjnych lub klienckich SOP oraz WPD.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki oraz znajomość języka lokalnego, gdy jest wymagana.
  • Biegłość w obsłudze Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
  • Umiejętność uczenia się i korzystania z systemów baz danych badań klinicznych.
  • Zdolność do ukończenia firmowego programu szkoleń klinicznych.
  • Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej, współpracy interpersonalnej, negocjacji, oceny sytuacji, podejmowania decyzji, zarządzania ryzykiem i eskalacji.
  • Umiejętność dokładnego stosowania instrukcji roboczych projektu.

Benefity

  • W pełni zdalny model pracy.
  • Standardowy harmonogram od poniedziałku do piątku.
  • Możliwe są okazjonalne podróże.
  • Wsparcie szkoleniowe i wdrożeniowe.
  • Możliwość pełnienia roli opiekuna oraz szkolenia nowych pracowników.

Powiązane oferty pracy

Expleo Group

Specjalista ds. technicznego wsparcia motoryzacyjnego ze znajomością języka niderlandzkiego

Expleo Group

Obsługuj zgłoszenia dotyczące wsparcia technicznego w branży motoryzacyjnej w Expleo w Bukareszcie: rozwiązuj problemy pierwszego poziomu i w razie potrzeby przekazuj je dalej. Pomagaj kontrolować koszty gwarancji i prowadzić zgłoszenia do zamknięcia.

Otwórz
Rocket Software

Inżynier oprogramowania III, Java Full Stack

Rocket Software

Projektuj, debuguj i testuj oprogramowanie Java full stack w Rocket Software, wspierając rozwój produktów, tworzenie nowych produktów i narzędzi programistycznych. Dostarczaj łatwy w utrzymaniu, udokumentowany kod z pokryciem testami i współpracuj z zespołem podczas ceremonii agile.

Otwórz
GE Aerospace

Stażysta inżynierii systemów: inżynieria mechaniczna i lotniczo-kosmiczna

GE Aerospace

Wspieraj prace GE Aerospace nad systemami zasilania elektrycznego i rozwiązaniami lotniczo-kosmicznymi, uczestnicząc w projektowaniu, analizach i testach. Rozwijaj umiejętności inżynierskie i przygotowuj się do potencjalnego zatrudnienia po ukończeniu studiów.

Otwórz
GE Aerospace

Stażysta inżynierii systemów: inżynieria mechaniczna lub lotnicza i kosmiczna — awionika | GE Aerospace

GE Aerospace

Wspieraj projektowanie i testowanie awioniki oraz powiązanych systemów do komercyjnych i wojskowych statków powietrznych GE Aerospace. Wnoś wkład w rozwój oprogramowania, symulacje i programy produktowe jako stażysta inżynierii systemów w branży lotniczej i kosmicznej.

Otwórz
GE Aerospace

Staż w inżynierii systemów energetyki elektrycznej

GE Aerospace

Dołącz do zespołu inżynierii systemów elektrycznych GE Aerospace i pracuj nad systemami lotniczymi do zastosowań cywilnych i wojskowych. Zdobądź praktyczne doświadczenie w branży lotniczej, pracując nad projektowaniem, testami, symulacjami i tworzeniem narzędzi.

Otwórz
IMU Biosciences

Inżynier oprogramowania bioinformatycznego — cytometria przepływowa

IMU Biosciences

Tworzenie i utrzymywanie podlegających regulacjom potoków uczenia maszynowego dla cytometrii przepływowej w IMU Biosciences. Zakres pracy obejmuje anotację, śledzenie modeli, odtwarzalność i zgodność z wymogami platformy medycyny precyzyjnej.

Otwórz
HFM

Architekt korporacyjnego oprogramowania mobilnego (iOS i Android)

HFM
501 – 1000 Pracownicy
FinanseFintech

Kształtuj architekturę aplikacji HFM na iOS i Androida, dbając o bezpieczeństwo urządzeń mobilnych, wydania i bieżące dane rynkowe. Wyznaczaj standardy inżynieryjne i pomagaj zespołom dostarczać niezawodne aktualizacje.

Otwórz