Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.

Koordinator kliničkih ispitivanja, Peru (rad na daljinu)

Koordinacija pokretanja kliničkih ispitivanja, procjene izvedivosti, regulatornih podnošenja, dokumentacije i komunikacije s ispitivačkim centrima za globalnu organizaciju za klinička istraživanja. Održavanje kliničkih sustava, dosjea istraživača, pokazatelja studije i povezanih zapisa o ispitivanju.

Opis

  • Koordinirati dodijeljene aktivnosti kliničkog ispitivanja u skladu s matricama zadataka.
  • Pregledavati odjelne, interne, državne i istraživačke dosjee te dokumentirati nalaze.
  • Dovršavati dodijeljeni posao prema rasporedu, u okviru proračuna i u skladu sa zahtijevanim standardima kvalitete.
  • Podržavati sustave Activate, eTMF i druge sustave kliničkih ispitivanja uz održavanje ažurnih baza podataka.
  • Obrađivati klijentove eTMF dokumente, provoditi preglede, distribuirati komunikacije i pripremati izvješća.
  • Analizirati i usklađivati pokazatelje studije i izvješća o nalazima te pomagati u rješavanju problema s dokumentacijom centara.
  • Koordinirati dosje istraživačkog centra, ljekarnički registrator i materijale nekliničkih potrepština studije.
  • Podržavati materijale za prijevod specifične za studiju i provoditi provjere kvalitete prijevoda.
  • Biti upoznat s važećim SOP-ovima, uputama klijenta i primjenjivim regulatornim zahtjevima.
  • Prema potrebi provoditi posjete centrima radi procjene izvedivosti u azijsko-pacifičkoj regiji.
  • Pomagati pri zakazivanju sastanaka s klijentima i internih sastanaka te pratiti lokalne regulatorne dokumente.
  • Podržavati aktivnosti praćenja na temelju rizika, dokumentaciju studije, obuku, pristup sustavima i planove aktivnosti.
  • Slati dokumente klijentu i središnjem IRB-u ili IEC-u.
  • Održavati evidenciju dobavljača i pomagati pri regulatornim podnošenjima.
  • Surađivati s centrima na pribavljanju dokumenata potrebnih za odabir centra.
  • Pripremati pakete za pregled regulatorne usklađenosti s projektnim timom.
  • Koordinirati interne timove kako bi pokretanje centara bilo usklađeno s kritičnim putem aktivacije.
  • Prema potrebi dovršavati planove interesa centra u CTMS-u i prikupljati povezane dokumente.
  • U stvarnom vremenu bilježiti komunikaciju, naknadne aktivnosti i odgovore na ankete.
  • Pregledavati podatke anketa radi logičnosti, potpunosti i relevantnosti odgovora.
  • Surađivati s članovima tima i kliničkim osobljem na rokovima, problemima centara i rizicima.
  • Održavati planove kontakata i naknadnih aktivnosti s centrima te eskalirati zabrinutosti ili neusklađenost.
  • Primjenjivati lokalno znanje o kapacitetu i iskustvu centara za preporuku dodatnih centara.
  • Surađivati s Global Investigator Services na rješavanju pitanja istraživača te održavanju podataka o računima i kontaktima.
  • Doprinositi globalnoj strategiji procjene izvedivosti i poboljšanju procesa.
  • Obučavati novo osoblje o relevantnim procesima i sustavima.
  • Koristiti znanje lokalnog tržišta za prepoznavanje i razvoj novih centara za klinička ispitivanja.

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili završena srednja škola, odnosno ekvivalent, uz relevantno formalno akademsko ili strukovno obrazovanje.
  • Prednost je prvostupnička diploma.
  • Relevantno iskustvo koje odgovara približno 0–1 godini potrebnog radnog znanja, vještina i sposobnosti.
  • Mogu se uzeti u obzir odgovarajuće kombinacije obrazovanja, osposobljavanja i izravno povezanog iskustva.
  • Sposobnost samostalnog rada i rada u suradnji s drugima.
  • Izražene organizacijske sposobnosti i usmjerenost na detalje.
  • Sposobnost točne i učinkovite analize podataka i sustava specifičnih za projekt.
  • Izražena usmjerenost na korisnike i fleksibilnost pri promjeni prioriteta rada.
  • Radno poznavanje primjenjivih državnih propisa, ICH dobre kliničke prakse, organizacijskih ili klijentovih SOP-ova i WPD-ova.
  • Dobro poznavanje engleskog jezika i gramatike te znanje lokalnog jezika kada je potrebno.
  • Poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
  • Sposobnost učenja i korištenja sustava baza podataka kliničkih ispitivanja.
  • Sposobnost završavanja organizacijskog programa kliničke obuke.
  • Učinkovite usmene i pisane komunikacijske, interpersonalne, pregovaračke, prosudbene, odlučivačke, upravljačke i eskalacijske vještine te vještine upravljanja rizikom.
  • Sposobnost točnog pridržavanja projektnih radnih uputa.

Pogodnosti

  • Potpuno udaljeni način rada.
  • Standardni raspored od ponedjeljka do petka.
  • Povremeno može biti potrebno putovanje.
  • Podrška pri obuci i uvođenju u posao.
  • Mogućnost mentoriranja i obučavanja novih zaposlenika.

Povezani poslovi

Nexer Tech Talent

Razvojni inženjer ugrađenog softvera – upravljački sustavi

Nexer Tech Talent

Analizirajte i otklanjajte poteškoće te razvijajte upravljačke sustave za klijenta iz proizvodnog sektora, uz testiranje rješenja na fizičkim proizvodima. Riječ je o hibridnom konzultantskom poslu na puno radno vrijeme u Švedskoj, usmjerenom na razvoj ugrađenog softvera.

Otvori
Dotdigital

Specijalist/ica za sadržaj i društvene mreže u Dotdigitalu (hibridno, Ujedinjeno Kraljevstvo)

Dotdigital

Izrađujte vizualne, video i društvene kampanje za Dotdigitalovu platformu za korisničko iskustvo i podatke. Razvijajte influencerske programe, zagovaranje zaposlenika i globalne sadržajne programe.

Otvori