Desenvolvedor de aplicações
The Hartford
Desenvolve aplicações web, APIs e integrações para os negócios internacionais de seguros da The Hartford. Dá suporte a plataformas de transações de seguros, fluxos de trabalho e informações gerenciais.
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A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
Coordenador de ensaios clínicos, Peru (remoto)
Coordene o início de ensaios clínicos, a avaliação de viabilidade, as submissões regulatórias, a documentação e as comunicações com os centros para uma organização global de pesquisa clínica. Mantenha sistemas clínicos, arquivos de investigadores, métricas do estudo e registros relacionados aos ensaios.
Descrição
- Coordenar as atividades atribuídas de ensaios clínicos de acordo com as matrizes de tarefas.
- Revisar arquivos departamentais, internos, do país e dos investigadores, documentando as constatações.
- Concluir o trabalho atribuído dentro do prazo, do orçamento e dos padrões de qualidade exigidos.
- Dar suporte ao Activate, ao eTMF e a outros sistemas de ensaios clínicos, mantendo os bancos de dados atualizados.
- Processar documentos do eTMF do cliente, realizar revisões, distribuir comunicações e preparar relatórios.
- Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de constatações, ajudando a resolver problemas de documentação dos centros.
- Coordenar o arquivo do investigador no centro, o fichário da farmácia e os materiais de suprimentos não clínicos do estudo.
- Dar suporte aos materiais de tradução específicos do estudo e realizar verificações de qualidade das traduções.
- Manter-se atualizado sobre POPs, instruções do cliente e requisitos regulatórios aplicáveis.
- Realizar visitas presenciais de viabilidade na Ásia-Pacífico quando aplicável.
- Ajudar a agendar reuniões com clientes e internas, e acompanhar documentos regulatórios locais.
- Dar suporte às atividades de monitoramento baseado em risco, à documentação do estudo, aos treinamentos, ao acesso a sistemas e aos planos de atividades.
- Transmitir documentos ao cliente e ao IRB ou IEC centralizado.
- Manter controles de fornecedores e auxiliar nas submissões regulatórias.
- Trabalhar com os centros para obter os documentos necessários à seleção dos centros.
- Preparar pacotes de revisão de conformidade regulatória com a equipe do projeto.
- Coordenar as equipes internas para manter o início das atividades dos centros alinhado ao caminho crítico de ativação.
- Concluir os Planos de Interesse do Centro no CTMS e coletar os documentos relacionados quando necessário.
- Registrar comunicações, acompanhamentos e respostas a pesquisas em tempo real.
- Revisar os dados das pesquisas para verificar se as respostas são lógicas, completas e relevantes.
- Trabalhar com colegas e profissionais clínicos em prazos, problemas dos centros e riscos.
- Manter planos de contato e acompanhamento dos centros, escalando preocupações ou casos de não conformidade.
- Aplicar o conhecimento local sobre a capacidade e a experiência dos centros para recomendar centros adicionais.
- Trabalhar com a Global Investigator Services para resolver dúvidas dos investigadores e manter os dados de contas e contatos atualizados.
- Contribuir para a estratégia global de viabilidade e para melhorias de processos.
- Treinar novos profissionais nos processos e sistemas relevantes.
- Usar o conhecimento do mercado local para identificar e desenvolver novos centros de ensaios clínicos.
Requisitos
- Diploma de ensino médio ou equivalente, além de formação acadêmica ou profissional formal relevante.
- É desejável ter graduação.
- Experiência relevante equivalente a aproximadamente 0–1 ano dos conhecimentos, habilidades e capacidades exigidos para o cargo.
- Podem ser consideradas combinações equivalentes de educação, treinamento e experiência diretamente relacionada.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa.
- Forte organização e atenção aos detalhes.
- Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto com precisão e eficiência.
- Forte foco no cliente e flexibilidade para repriorizar o trabalho.
- Conhecimento prático das regulamentações nacionais aplicáveis, das Boas Práticas Clínicas do ICH, dos POPs da organização ou do cliente e dos WPDs.
- Sólidos conhecimentos de inglês e gramática, além de proficiência no idioma local quando necessário.
- Proficiência em Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Capacidade de aprender e usar sistemas de bancos de dados de ensaios clínicos.
- Capacidade de concluir o programa de treinamento clínico da organização.
- Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita, relacionamento interpessoal, negociação, julgamento, tomada de decisões, gerenciamento de riscos e escalonamento.
- Capacidade de seguir com precisão as instruções de trabalho do projeto.
Benefícios
- Modelo de trabalho totalmente remoto.
- Jornada padrão de segunda a sexta-feira.
- Pode ser necessário viajar ocasionalmente.
- Suporte para treinamento e integração.
- Oportunidade de acompanhar e treinar novos profissionais.
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