Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.

Koordinátor klinických studií, Peru (práce na dálku)

Koordinace zahájení klinických studií, posouzení proveditelnosti, regulačních podání, dokumentace a komunikace se studijními centry pro globální organizaci klinického výzkumu. Správa klinických systémů, dokumentace zkoušejících, ukazatelů studie a souvisejících záznamů.

Popis

  • Koordinovat přidělené aktivity klinického hodnocení v souladu s maticemi úkolů.
  • Kontrolovat resortní, interní, národní dokumentaci a dokumentaci zkoušejících a zaznamenávat zjištění.
  • Dokončovat přidělenou práci podle harmonogramu, v rámci rozpočtu a v požadovaných standardech kvality.
  • Podporovat systémy Activate, eTMF a další systémy klinických studií a udržovat databáze aktuální.
  • Zpracovávat dokumenty klienta v eTMF, provádět kontroly, distribuovat komunikaci a připravovat zprávy.
  • Analyzovat a odsouhlasovat ukazatele studie a zprávy o zjištěních a pomáhat řešit problémy s dokumentací studijních center.
  • Koordinovat Investigator Site File, lékárenský pořadač a materiály pro neklinické dodávky studie.
  • Podporovat překladové materiály specifické pro studii a provádět kontroly kvality překladů.
  • Udržovat aktuální znalost SOP, pokynů klienta a příslušných regulačních požadavků.
  • V případě potřeby provádět návštěvy na místě za účelem posouzení proveditelnosti v asijsko-pacifickém regionu.
  • Pomáhat plánovat schůzky s klientem a interní schůzky a sledovat místní regulační dokumenty.
  • Podporovat činnosti monitorování založeného na rizicích, dokumentaci studie, školení, přístup k systémům a akční plány.
  • Předávat dokumenty klientovi a centralizované IRB nebo IEC.
  • Udržovat přehledy dodavatelů a pomáhat s regulačními podáními.
  • Spolupracovat se studijními centry na získání dokumentů potřebných pro jejich výběr.
  • Připravovat balíčky pro kontrolu souladu s regulačními požadavky s projektovým týmem.
  • Koordinovat interní týmy tak, aby zahájení činnosti studijního centra odpovídalo kritické cestě aktivace.
  • Vyplňovat plány zájmu studijního centra v CTMS a v případě potřeby shromažďovat související dokumenty.
  • V reálném čase zaznamenávat komunikaci, následné kroky a odpovědi na průzkumy.
  • Kontrolovat údaje z průzkumů z hlediska logičnosti, úplnosti a relevance odpovědí.
  • Spolupracovat s kolegy a klinickými pracovníky na termínech, problémech studijních center a rizicích.
  • Udržovat plány kontaktů se studijními centry a následných kroků a eskalovat obavy nebo nesoulad.
  • Využívat místní znalost kapacity a zkušeností studijních center k doporučení dalších center.
  • Spolupracovat s Global Investigator Services na řešení dotazů zkoušejících a udržování údajů o účtech a kontaktech.
  • Přispívat ke globální strategii posuzování proveditelnosti a zlepšování procesů.
  • Školit nové pracovníky v příslušných procesech a systémech.
  • Využívat znalost místního trhu k identifikaci a rozvoji nových studijních center pro klinická hodnocení.

Požadavky

  • Maturitní vysvědčení nebo doklad o středoškolském vzdělání či ekvivalent spolu s příslušnou formální akademickou nebo odbornou přípravou.
  • Upřednostňuje se bakalářské vzdělání.
  • Relevantní zkušenost odpovídající přibližně 0–1 roku požadovaných znalostí, dovedností a schopností pro danou pozici.
  • Lze zvážit rovnocenné kombinace vhodného vzdělání, školení a přímo související praxe.
  • Schopnost pracovat samostatně i ve spolupráci s ostatními.
  • Silné organizační schopnosti a smysl pro detail.
  • Schopnost přesně a efektivně analyzovat data a systémy specifické pro projekt.
  • Silné zaměření na zákazníka a flexibilita při změně priorit práce.
  • Pracovní znalost příslušných předpisů dané země, správné klinické praxe ICH, organizačních nebo klientských SOP a WPD.
  • Dobrá znalost angličtiny a gramatiky a znalost místního jazyka, pokud je vyžadována.
  • Znalost práce s Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
  • Schopnost naučit se používat systémy databází klinických studií.
  • Schopnost dokončit klinický školicí program organizace.
  • Efektivní ústní a písemné komunikační, interpersonální, vyjednávací, rozhodovací a eskalační dovednosti a dovednosti v oblasti úsudku a řízení rizik.
  • Schopnost přesně dodržovat pracovní pokyny projektu.

Benefity

  • Plně vzdálený způsob práce.
  • Standardní pracovní režim od pondělí do pátku.
  • Příležitostně může být vyžadováno cestování.
  • Podpora školení a nástupu do zaměstnání.
  • Možnost být mentorem nových pracovníků a školit je.

Související pracovní nabídky

Taurus SA

IT technik a specialista zákaznické podpory

Taurus SA
51 – 200 Zaměstnanci
BankovnictvíFintechKrypto

Podpora firemních uživatelů Taurus a externích klientů v regulované fintechové společnosti zaměřené na digitální aktiva. Správa infrastruktury Azure, koncových zařízení, třídění požadavků a řešení problémů klientů.

Otevřít
RecruitGo

Vzdálený výkonný asistent pro komunikaci a marketing — Filipíny

RecruitGo
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaMarketingPoradenství

Administrativní podpora, práce s CRM, oslovování kontaktů a marketing pro RecruitGo, zaměstnavatele na záznam, který zajišťuje globálním klientům talenty z rozvíjejících se trhů. Každodenní administrativní podpora dvou klientů působících na britském trhu a příprava kreativních kampaní.

Otevřít
Salonkee

Obchodní zástupce pro salonní software — Göttingen

Salonkee
51 – 200 Zaměstnanci
KrásaSaaSTržiště

Rozvíjejte prodej salonního softwaru Salonkee v Göttingenu: oslovujte nové zákazníky, předvádějte produkt a veďte obchodní případy od začátku do konce. Budujte vztahy s majiteli salonů a provázejte je od prvního kontaktu až po uzavření obchodu.

Otevřít
Salonkee

Hybridní obchodní zástupce, Lindau

Salonkee
51 – 200 Zaměstnanci
KrásaSaaSTržiště

Rozvíjejte podnikání Salonkee v oblasti salonního softwaru v Lindau a Friedrichshafenu: oslovujte klienty, předvádějte produkt a provázejte prodej od prvního kontaktu až po uzavření. Budujte vztahy s místními majiteli salonů a dotahujte každou obchodní příležitost k uzavření obchodu.

Otevřít