LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Coördinator klinische studies, Peru (Remote)

Coördineer de opstart van klinische studies, haalbaarheidsbeoordelingen, regelgevende indieningen, documentatie en communicatie met onderzoekscentra voor een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek. Beheer klinische systemen, onderzoekersdossiers, studie-indicatoren en bijbehorende studiegegevens.

PEPeruOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenCoördinator klinische onderzoeken

Beschrijving

  • Coördineer toegewezen activiteiten voor klinische studies volgens de takenmatrices.
  • Beoordeel afdelings-, interne, landen- en onderzoekersdossiers en documenteer de bevindingen.
  • Rond toegewezen werkzaamheden tijdig, binnen budget en volgens de vereiste kwaliteitsnormen af.
  • Ondersteun Activate, eTMF en andere systemen voor klinische studies en houd databases actueel.
  • Verwerk eTMF-documenten van klanten, voer controles uit, verspreid communicatie en stel rapporten op.
  • Analyseer en reconcilieer studie-indicatoren en bevindingenrapporten en help problemen met documentatie van onderzoekscentra op te lossen.
  • Coördineer het Investigator Site File, de apotheekmap en niet-klinische materialen voor de studie.
  • Ondersteun studiespecifieke vertaalmaterialen en voer kwaliteitscontroles van vertalingen uit.
  • Blijf op de hoogte van SOP's, klantinstructies en toepasselijke regelgevende vereisten.
  • Voer indien van toepassing haalbaarheidsbezoeken op locatie uit in Azië-Pacific.
  • Help bij het plannen van klant- en interne vergaderingen en volg lokale regelgevende documenten op.
  • Ondersteun risicogebaseerde monitoringactiviteiten, studiedocumentatie, training, systeemtoegang en activiteitenplannen.
  • Verstuur documenten naar de klant en naar de centrale IRB of IEC.
  • Houd leveranciersoverzichten bij en help met regelgevende indieningen.
  • Werk samen met onderzoekscentra om documenten te verkrijgen die nodig zijn voor de selectie van onderzoekscentra.
  • Stel samen met het projectteam pakketten voor controles op naleving van regelgeving op.
  • Coördineer interne teams om de opstart van onderzoekscentra afgestemd te houden op het kritieke activatiepad.
  • Vul Site Interest Plans in CTMS in en verzamel indien nodig de bijbehorende documenten.
  • Leg communicatie, opvolgingen en enquêteantwoorden in realtime vast.
  • Beoordeel enquêtegegevens op logische, volledige en relevante antwoorden.
  • Werk samen met teamleden en klinisch personeel aan deadlines, problemen bij onderzoekscentra en risico's.
  • Houd plannen voor contact met onderzoekscentra en opvolging bij en escaleer zorgen of niet-naleving.
  • Gebruik lokale kennis van capaciteit en ervaring van onderzoekscentra om aanvullende centra aan te bevelen.
  • Werk samen met Global Investigator Services om vragen van onderzoekers op te lossen en account- en contactgegevens actueel te houden.
  • Draag bij aan de wereldwijde haalbaarheidsstrategie en procesverbeteringen.
  • Train nieuwe medewerkers in relevante processen en systemen.
  • Gebruik kennis van de lokale markt om nieuwe onderzoekscentra voor klinische studies te identificeren en te ontwikkelen.

Vereisten

  • Diploma van middelbaar onderwijs of een gelijkwaardig diploma, plus relevante formele academische of beroepsopleiding.
  • Een bachelordiploma heeft de voorkeur.
  • Relevante ervaring die overeenkomt met ongeveer 0–1 jaar vereiste kennis, vaardigheden en bekwaamheden voor de functie.
  • Gelijkwaardige combinaties van passende opleiding, training en direct relevante ervaring kunnen in aanmerking worden genomen.
  • Vermogen om zelfstandig en samen te werken.
  • Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
  • Vermogen om projectspecifieke gegevens en systemen nauwkeurig en efficiënt te analyseren.
  • Sterke klantgerichtheid en flexibiliteit om werkzaamheden opnieuw te prioriteren.
  • Werkkennis van toepasselijke nationale regelgeving, ICH Good Clinical Practice, organisatorische of klant-SOP's en WPD's.
  • Sterke Engelse taal- en grammaticavaardigheden, plus beheersing van de lokale taal wanneer vereist.
  • Vaardigheid met Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
  • Vermogen om databasesystemen voor klinische studies te leren gebruiken.
  • Vermogen om het klinische trainingsprogramma van de organisatie te voltooien.
  • Effectieve mondelinge en schriftelijke communicatie-, interpersoonlijke, onderhandelings-, beoordelings-, besluitvormings-, risicobeheer- en escalatievaardigheden.
  • Vermogen om projectwerkinstructies nauwkeurig te volgen.

Voordelen

  • Volledig op afstand werken.
  • Gebruikelijk werkschema van maandag tot en met vrijdag.
  • Af en toe reizen kan vereist zijn.
  • Ondersteuning bij training en onboarding.
  • Mogelijkheid om nieuwe medewerkers te begeleiden en te trainen als buddy.

Gerelateerde vacatures

Endless Studios

Curriculumontwikkelaar Game Design (Unity)

Endless Studios
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMarketing
USVerenigde StatenFLFlorida
$ 55 – $ 75 / uur
Op afstandContractJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsGame-engineerSoftware-engineer
LuaSpringUnity

Ontwikkel lessen game design voor beroepsgerichte en technische onderwijsprogramma’s op middelbare scholen in Florida met de Endstar-engine van Endless Studios. Maak Unity-bruglessen, toetsen, docentenhandleidingen en tutorials voor in de klas.

Openen