Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng, Peru (Làm việc từ xa)
Điều phối công tác khởi động thử nghiệm lâm sàng, đánh giá tính khả thi, hồ sơ đệ trình theo quy định, tài liệu và liên lạc với cơ sở nghiên cứu cho một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Duy trì các hệ thống lâm sàng, hồ sơ điều tra viên, chỉ số nghiên cứu và các hồ sơ thử nghiệm liên quan.
Mô tả
- Điều phối các hoạt động thử nghiệm lâm sàng được phân công theo ma trận nhiệm vụ.
- Rà soát hồ sơ của bộ phận, nội bộ, quốc gia và điều tra viên, đồng thời lập tài liệu ghi nhận kết quả.
- Hoàn thành công việc được phân công đúng tiến độ, trong ngân sách và theo các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu.
- Hỗ trợ Activate, eTMF và các hệ thống thử nghiệm lâm sàng khác, đồng thời duy trì cơ sở dữ liệu luôn được cập nhật.
- Xử lý tài liệu eTMF của khách hàng, thực hiện rà soát, phân phối thông tin liên lạc và chuẩn bị báo cáo.
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu cùng báo cáo phát hiện, đồng thời hỗ trợ giải quyết các vấn đề về tài liệu của cơ sở nghiên cứu.
- Điều phối Hồ sơ Cơ sở Điều tra viên, bìa hồ sơ nhà thuốc và tài liệu vật tư nghiên cứu không lâm sàng.
- Hỗ trợ tài liệu dịch dành riêng cho nghiên cứu và thực hiện kiểm tra chất lượng bản dịch.
- Cập nhật các SOP, hướng dẫn của khách hàng và yêu cầu pháp quy hiện hành.
- Thực hiện các chuyến thăm đánh giá tính khả thi tại cơ sở ở khu vực Châu Á - Thái Bình Dương khi áp dụng.
- Hỗ trợ sắp xếp các cuộc họp với khách hàng và nội bộ, đồng thời theo dõi tài liệu pháp quy địa phương.
- Hỗ trợ các hoạt động giám sát dựa trên rủi ro, tài liệu nghiên cứu, đào tạo, quyền truy cập hệ thống và kế hoạch hoạt động.
- Chuyển tài liệu cho khách hàng và IRB hoặc IEC trung tâm.
- Duy trì bảng theo dõi nhà cung cấp và hỗ trợ các hồ sơ đệ trình theo quy định.
- Làm việc với các cơ sở nghiên cứu để thu thập tài liệu cần thiết cho việc lựa chọn cơ sở.
- Chuẩn bị các bộ hồ sơ rà soát tuân thủ quy định cùng nhóm dự án.
- Điều phối các nhóm nội bộ để duy trì tiến độ khởi động cơ sở nghiên cứu phù hợp với đường găng kích hoạt.
- Hoàn thành Kế hoạch Quan tâm của Cơ sở trong CTMS và thu thập các tài liệu liên quan khi được yêu cầu.
- Ghi nhận thông tin liên lạc, việc theo dõi và phản hồi khảo sát theo thời gian thực.
- Rà soát dữ liệu khảo sát để bảo đảm câu trả lời logic, đầy đủ và phù hợp.
- Làm việc với đồng đội và nhân sự lâm sàng về thời hạn, vấn đề của cơ sở nghiên cứu và rủi ro.
- Duy trì kế hoạch liên hệ và theo dõi cơ sở nghiên cứu, đồng thời báo cáo các mối lo ngại hoặc trường hợp không tuân thủ.
- Áp dụng kiến thức địa phương về năng lực và kinh nghiệm của cơ sở nghiên cứu để đề xuất thêm các cơ sở.
- Làm việc với Bộ phận Dịch vụ Điều tra viên Toàn cầu để giải quyết câu hỏi của điều tra viên và duy trì thông tin tài khoản, liên hệ.
- Đóng góp vào chiến lược đánh giá tính khả thi toàn cầu và cải tiến quy trình.
- Đào tạo nhân sự mới về các quy trình và hệ thống liên quan.
- Sử dụng kiến thức thị trường địa phương để xác định và phát triển các cơ sở nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mới.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc trung học, hoặc tương đương, cùng với đào tạo học thuật hoặc nghề nghiệp chính quy phù hợp.
- Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân.
- Kinh nghiệm phù hợp tương đương khoảng 0–1 năm về kiến thức, kỹ năng và năng lực cần thiết cho công việc.
- Có thể xem xét các kết hợp tương đương giữa học vấn, đào tạo phù hợp và kinh nghiệm liên quan trực tiếp.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác.
- Có kỹ năng tổ chức tốt và chú ý đến chi tiết.
- Có khả năng phân tích dữ liệu và hệ thống cụ thể của dự án một cách chính xác, hiệu quả.
- Có tinh thần hướng đến khách hàng và linh hoạt trong việc sắp xếp lại thứ tự ưu tiên công việc.
- Có kiến thức làm việc về các quy định hiện hành của quốc gia, Thực hành Tốt Lâm sàng ICH, SOP của tổ chức hoặc khách hàng và WPD.
- Có kỹ năng tiếng Anh và ngữ pháp tốt, cùng năng lực ngôn ngữ địa phương khi được yêu cầu.
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint.
- Có khả năng học và sử dụng các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.
- Có khả năng hoàn thành chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức.
- Có kỹ năng giao tiếp bằng lời và văn bản, quan hệ giữa các cá nhân, đàm phán, phán đoán, ra quyết định, quản lý rủi ro và báo cáo vấn đề hiệu quả.
- Có khả năng thực hiện chính xác các hướng dẫn công việc của dự án.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa.
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu.
- Có thể cần đi công tác không thường xuyên.
- Được hỗ trợ đào tạo và hội nhập.
- Có cơ hội đồng hành cùng và đào tạo nhân viên mới.