Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok, Peru (Remote)
Makikipag-ugnayan sa pagsisimula ng klinikal na pagsubok, pagtatasa ng pagiging posible, mga pagsusumiteng pangregulasyon, dokumentasyon, at komunikasyon sa mga site para sa isang pandaigdigang organisasyon ng klinikal na pananaliksik. Pananatilihing maayos ang mga klinikal na sistema, file ng imbestigador, sukatan ng pag-aaral, at kaugnay na talaan ng pagsubok.
Paglalarawan
- Makipag-ugnayan sa mga itinalagang gawain sa klinikal na pagsubok ayon sa mga task matrix.
- Suriin ang mga file ng departamento, panloob, bansa, at imbestigador at idokumento ang mga natuklasan.
- Kumpletuhin ang itinalagang gawain sa oras, ayon sa badyet, at sa kinakailangang pamantayan ng kalidad.
- Suportahan ang Activate, eTMF, at iba pang sistema ng klinikal na pagsubok habang pinananatiling napapanahon ang mga database.
- Iproseso ang mga dokumento sa eTMF ng kliyente, magsagawa ng mga pagsusuri, mamahagi ng komunikasyon, at maghanda ng mga ulat.
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan ng pag-aaral at ulat ng mga natuklasan at tumulong sa paglutas ng mga isyu sa dokumentasyon ng site.
- Makipag-ugnayan sa Investigator Site File, Pharmacy binder, at mga materyales ng suplay para sa hindi klinikal na pag-aaral.
- Suportahan ang mga materyales sa pagsasaling partikular sa pag-aaral at magsagawa ng pagsusuri sa kalidad ng pagsasalin.
- Panatilihing napapanahon ang kaalaman sa mga SOP, tagubilin ng kliyente, at naaangkop na kinakailangang pangregulasyon.
- Magsagawa ng mga on-site feasibility visit sa Asia Pacific kung naaangkop.
- Tumulong sa pag-iskedyul ng mga pulong ng kliyente at panloob na pulong at subaybayan ang mga lokal na dokumentong pangregulasyon.
- Suportahan ang mga gawaing batay sa panganib na monitoring, dokumentasyon ng pag-aaral, pagsasanay, access sa sistema, at mga activity plan.
- Magpadala ng mga dokumento sa kliyente at sa sentralisadong IRB o IEC.
- Panatilihin ang mga vendor tracker at tumulong sa mga pagsusumiteng pangregulasyon.
- Makipagtulungan sa mga site upang makuha ang mga dokumentong kailangan para sa pagpili ng site.
- Maghanda ng mga package para sa pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon kasama ang project team.
- Makipag-ugnayan sa mga panloob na team upang manatiling nakaayon ang pagsisimula ng site sa activation critical path.
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at mangolekta ng kaugnay na dokumento kapag kinakailangan.
- Itala ang mga komunikasyon, follow-up, at tugon sa survey nang real time.
- Suriin ang survey data upang matiyak na lohikal, kumpleto, at may kaugnayan ang mga tugon.
- Makipagtulungan sa mga kasamahan at klinikal na tauhan tungkol sa mga deadline, isyu sa site, at panganib.
- Panatilihin ang mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site at i-escalate ang mga alalahanin o hindi pagsunod.
- Gamitin ang lokal na kaalaman tungkol sa kapasidad at karanasan ng site upang magrekomenda ng karagdagang mga site.
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng imbestigador at panatilihin ang mga detalye ng account at contact.
- Mag-ambag sa pandaigdigang diskarte sa feasibility at pagpapahusay ng proseso.
- Sanayin ang mga bagong tauhan sa mga kaugnay na proseso at sistema.
- Gamitin ang kaalaman sa lokal na merkado upang tukuyin at bumuo ng mga bagong site para sa klinikal na pagsubok.
Mga Kinakailangan
- Diploma sa mataas na paaralan o sekundaryang paaralan, o katumbas, kasama ang kaugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na pagsasanay.
- Mas gusto ang bachelor's degree.
- Kaugnay na karanasang katumbas ng humigit-kumulang 0–1 taon ng kinakailangang kaalaman, kasanayan, at kakayahan sa trabaho.
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na kombinasyon ng angkop na edukasyon, pagsasanay, at direktang kaugnay na karanasan.
- Kayang magtrabaho nang mag-isa at kasama ang iba.
- Malakas na kasanayan sa organisasyon at atensyon sa detalye.
- Kayang magsuri ng datos at sistema na partikular sa proyekto nang tumpak at episyente.
- Malakas ang pokus sa customer at flexible sa muling pag-aayos ng prayoridad sa trabaho.
- May praktikal na kaalaman sa naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, mga SOP ng organisasyon o kliyente, at WPD.
- Malakas ang kasanayan sa wikang Ingles at gramatika, kasama ang kahusayan sa lokal na wika kung kinakailangan.
- Mahusay sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint.
- Kayang matuto at gumamit ng mga sistema ng database para sa klinikal na pagsubok.
- Kayang kumpletuhin ang klinikal na programa sa pagsasanay ng organisasyon.
- Mabisang kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon, pakikipagkapwa, negosasyon, pagpapasya, paggawa ng desisyon, pamamahala ng panganib, at escalation.
- Kayang sundin nang tumpak ang mga tagubilin sa trabaho ng proyekto.
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na work arrangement.
- Karaniwang iskedyul na Lunes–Biyernes.
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang paglalakbay.
- Suporta sa pagsasanay at onboarding.
- Pagkakataong maging buddy at magsanay ng mga bagong kawani.