LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Uji Klinis, Peru (Jarak Jauh)

Mengoordinasikan persiapan uji klinis, kelayakan, pengajuan regulasi, dokumentasi, dan komunikasi dengan lokasi penelitian untuk organisasi riset klinis global. Memelihara sistem klinis, berkas peneliti, metrik studi, dan catatan uji coba terkait.

PEPeruJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKoordinator Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Mengoordinasikan kegiatan uji klinis yang ditugaskan sesuai matriks tugas.
  • Meninjau berkas departemen, internal, negara, dan peneliti serta mendokumentasikan temuan.
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar mutu yang ditetapkan.
  • Mendukung Activate, eTMF, dan sistem uji klinis lainnya sambil menjaga basis data tetap terkini.
  • Memproses dokumen eTMF klien, melakukan peninjauan, mendistribusikan komunikasi, dan menyiapkan laporan.
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan dan membantu menyelesaikan masalah dokumentasi lokasi penelitian.
  • Mengoordinasikan Investigator Site File, binder farmasi, dan bahan persediaan studi nonklinis.
  • Mendukung materi terjemahan khusus studi dan melakukan pemeriksaan mutu terjemahan.
  • Menjaga pengetahuan tetap terkini mengenai SOP, instruksi klien, dan persyaratan regulasi yang berlaku.
  • Melakukan kunjungan kelayakan di lokasi di Asia Pasifik bila diperlukan.
  • Membantu menjadwalkan rapat dengan klien dan internal serta melacak dokumen regulasi setempat.
  • Mendukung kegiatan pemantauan berbasis risiko, dokumentasi studi, pelatihan, akses sistem, dan rencana kegiatan.
  • Mengirimkan dokumen kepada klien dan IRB atau IEC terpusat.
  • Memelihara pelacak vendor dan membantu pengajuan regulasi.
  • Bekerja sama dengan lokasi penelitian untuk memperoleh dokumen yang diperlukan dalam pemilihan lokasi.
  • Menyiapkan paket peninjauan kepatuhan regulasi bersama tim proyek.
  • Mengoordinasikan tim internal agar persiapan lokasi tetap selaras dengan jalur kritis aktivasi.
  • Menyelesaikan Site Interest Plans dalam CTMS dan mengumpulkan dokumen terkait bila diperlukan.
  • Mencatat komunikasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei secara waktu nyata.
  • Meninjau data survei untuk memastikan tanggapan logis, lengkap, dan relevan.
  • Bekerja sama dengan anggota tim dan personel klinis terkait tenggat waktu, masalah lokasi, dan risiko.
  • Memelihara rencana kontak dan tindak lanjut lokasi serta mengeskalasi kekhawatiran atau ketidakpatuhan.
  • Menggunakan pengetahuan lokal tentang kapasitas dan pengalaman lokasi untuk merekomendasikan lokasi tambahan.
  • Bekerja sama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan peneliti serta memelihara detail akun dan kontak.
  • Berkontribusi pada strategi kelayakan global dan peningkatan proses.
  • Melatih personel baru mengenai proses dan sistem yang relevan.
  • Menggunakan pengetahuan pasar lokal untuk mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi uji klinis baru.

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atau setara, ditambah pelatihan akademik formal atau kejuruan yang relevan.
  • Gelar sarjana diutamakan.
  • Pengalaman relevan yang setara dengan sekitar 0–1 tahun pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan kerja yang dipersyaratkan.
  • Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman langsung yang relevan dapat dipertimbangkan.
  • Mampu bekerja secara mandiri dan kolaboratif.
  • Memiliki kemampuan organisasi dan perhatian terhadap detail yang kuat.
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus proyek secara akurat dan efisien.
  • Berorientasi kuat pada pelanggan dan fleksibel dalam mengatur ulang prioritas pekerjaan.
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang regulasi negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, SOP organisasi atau klien, dan WPD.
  • Memiliki kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang kuat, serta kemahiran bahasa lokal bila diperlukan.
  • Mahir menggunakan Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint.
  • Mampu mempelajari dan menggunakan sistem basis data uji klinis.
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi.
  • Memiliki kemampuan komunikasi lisan dan tulisan, interpersonal, negosiasi, penilaian, pengambilan keputusan, manajemen risiko, dan eskalasi yang efektif.
  • Mampu mengikuti instruksi kerja proyek secara akurat.

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh.
  • Jadwal standar Senin–Jumat.
  • Perjalanan sesekali mungkin diperlukan.
  • Dukungan pelatihan dan orientasi.
  • Kesempatan menjadi pendamping dan melatih staf baru.

Lowongan Terkait

Nivoda

Insinyur AI/ML Senior, Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat

Nivoda
201 – 500 Karyawan
MarketplacePerdagangan elektronikRitel
USAmerika SerikatMAMassachusettsNYNew YorkJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur pembelajaran mesin
Elasticsearch

Kembangkan sistem pemeringkatan, rekomendasi, dan pencarian multimodal untuk marketplace perhiasan global serta etalase toko perhiasan Nivoda. Bangun kemampuan machine learning untuk produksi di bidang pencarian, penemuan produk, dan pencocokan gambar.

Buka
FHI 360

Direktur Madya Pengadaan, Administrasi, dan Logistik

FHI 360
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
CDKongo - Kinshasa
$120.000 – $143.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: PrancisPengadaan

Memimpin pengadaan, administrasi, logistik, dan operasional kantor negara FHI 360 di Republik Demokratik Kongo. Mengawasi pimpinan fungsi dan memastikan kepatuhan terhadap persyaratan donor, pemerintah, dan rantai pasok.

Buka