Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliinilise uuringu koordinaator, Peruu (kaugtöö)
Koordineeri kliiniliste uuringute käivitamist, teostatavuse hindamist, regulatiivseid esitisi, dokumentatsiooni ja uuringukohtadega suhtlust ülemaailmses kliiniliste uuringute organisatsioonis. Hoolitse kliiniliste süsteemide, uurijate toimikute, uuringumõõdikute ja seotud uuringuandmete eest.
Kirjeldus
- Koordineeri määratud kliinilise uuringu tegevusi ülesannete maatriksite kohaselt.
- Vaata üle osakonna, sisemised, riigi- ja uurijate toimikud ning dokumenteeri leiud.
- Lõpeta määratud töö õigeaegselt, eelarve piires ja nõutud kvaliteedistandardite kohaselt.
- Toeta Activate’i, eTMF-i ja muid kliiniliste uuringute süsteeme ning hoia andmebaasid ajakohasena.
- Töötle kliendi eTMF-dokumente, tee ülevaatusi, jaga teavet ja koosta aruandeid.
- Analüüsi ja kooskõlasta uuringumõõdikuid ning leidude aruandeid ja aita lahendada uuringukoha dokumentatsiooniprobleeme.
- Koordineeri uurija uuringukoha toimikut, apteegikausta ja mittekliinilisi uuringutarvikuid.
- Toeta uuringupõhiseid tõlkematerjale ja kontrolli tõlgete kvaliteeti.
- Hoia end kursis standardsete tööjuhendite, kliendi juhiste ja kohaldatavate regulatiivsete nõuetega.
- Korralda vajaduse korral Aasia ja Vaikse ookeani piirkonnas kohapealseid teostatavusvisiite.
- Aita kavandada kliendi- ja sisekoosolekuid ning jälgi kohalikke regulatiivseid dokumente.
- Toeta riskipõhise seire tegevusi, uuringudokumentatsiooni, koolitusi, süsteemipääse ja tegevuskavasid.
- Edasta dokumendid kliendile ja kesksele IRB-le või IEC-le.
- Hoia tarnijate jälgimisandmeid ning abista regulatiivsete esitistega.
- Tee koostööd uuringukohtadega, et saada koha valimiseks vajalikud dokumendid.
- Koosta koos projektimeeskonnaga regulatiivse vastavuse ülevaatuspakette.
- Koordineeri sisemisi meeskondi, et uuringukoha käivitamine püsiks aktiveerimise kriitilisel teel.
- Täida CTMS-is uuringukoha huviplaanid ja kogu vajaduse korral seotud dokumendid.
- Salvesta suhtlus, järeltegevused ja küsitluste vastused reaalajas.
- Vaata küsitlusandmed üle, et vastused oleksid loogilised, täielikud ja asjakohased.
- Tee meeskonnakaaslaste ja kliinilise personaliga koostööd tähtaegade, uuringukoha probleemide ja riskide lahendamisel.
- Hoia uuringukohtade kontakt- ja järeltegevuskavasid ning eskaleeri probleemid või nõuete rikkumised.
- Kasuta kohalikke teadmisi uuringukohtade suutlikkuse ja kogemuse kohta täiendavate kohtade soovitamiseks.
- Tee koostööd Global Investigator Servicesiga, et lahendada uurijate küsimusi ning hoida konto- ja kontaktandmed ajakohasena.
- Panusta ülemaailmsesse teostatavusstrateegiasse ja protsesside täiustamisse.
- Koolita uusi töötajaid asjakohaste protsesside ja süsteemide kasutamisel.
- Kasuta kohaliku turu tundmist uute kliiniliste uuringukohtade leidmiseks ja arendamiseks.
Nõuded
- Keskkooli või keskhariduse diplom või samaväärne kvalifikatsioon ning asjakohane formaalne akadeemiline või kutsealane väljaõpe.
- Bakalaureusekraad tuleb kasuks.
- Asjakohane kogemus, mis vastab ligikaudu 0–1 aasta nõutud tööalastele teadmistele, oskustele ja võimetele.
- Arvesse võidakse võtta sobiva hariduse, koolituse ja otseselt seotud kogemuse kombinatsioone.
- Võime töötada iseseisvalt ja koostöös teistega.
- Head organiseerimisoskused ja tähelepanelikkus detailide suhtes.
- Võime analüüsida projektipõhiseid andmeid ja süsteeme täpselt ning tõhusalt.
- Tugev kliendikesksus ja paindlikkus töö prioriteetide muutmisel.
- Kohaldatavate riiklike õigusaktide, ICH hea kliinilise tava, organisatsiooni või kliendi standardsete tööjuhendite ja WPD-de tööalane tundmine.
- Hea inglise keele ja grammatika oskus ning vajaduse korral kohaliku keele oskus.
- Microsoft Wordi, Exceli ja PowerPointi kasutamise oskus.
- Võime õppida kasutama kliiniliste uuringute andmebaasisüsteeme.
- Võime läbida organisatsiooni kliinilise koolitusprogrammi.
- Tõhusad suulised ja kirjalikud suhtlus-, suhtlemis-, läbirääkimis-, otsustus-, otsustusvõime-, riskijuhtimis- ja eskaleerimisoskused.
- Võime järgida projekti tööjuhiseid täpselt.
Hüved
- Täielikult kaugtööna korraldatud töö.
- Tavapärane esmaspäevast reedeni töögraafik.
- Vajaduse korral võib olla nõutav aeg-ajalt reisimine.
- Koolitus- ja sisseelamistugi.
- Võimalus olla uute töötajate tööpaariline ja neid koolitada.