LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Koordinator for kliniske forsøg, Peru (fjernarbejde)

Koordinér opstart af kliniske forsøg, gennemførlighedsvurderinger, regulatoriske indsendelser, dokumentation og kommunikation med forsøgssteder for en global organisation inden for klinisk forskning. Vedligehold kliniske systemer, investigatorfiler, studiemålinger og relaterede forsøgsregistre.

PEPeruFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKoordinator for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Koordinér tildelte aktiviteter inden for kliniske forsøg i overensstemmelse med opgavematricer.
  • Gennemgå afdelings-, interne-, lande- og investigatorfiler, og dokumentér resultaterne.
  • Færdiggør tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i henhold til de krævede kvalitetsstandarder.
  • Understøt Activate, eTMF og andre systemer til kliniske forsøg, og hold databaserne opdaterede.
  • Behandl kundens eTMF-dokumenter, udfør gennemgange, distribuer kommunikation og udarbejd rapporter.
  • Analysér og afstem studiemålinger og resultatsrapporter, og hjælp med at løse problemer med dokumentation fra forsøgssteder.
  • Koordinér Investigator Site File, apotekspapirer og materialer til ikke-kliniske studieartikler.
  • Understøt studiespecifikke oversættelsesmaterialer, og udfør kvalitetskontrol af oversættelser.
  • Hold dig opdateret om SOP'er, kundeinstruktioner og gældende regulatoriske krav.
  • Gennemfør besøg på stedet for gennemførlighedsvurderinger i Asien og Stillehavsområdet, når det er relevant.
  • Hjælp med at planlægge kunde- og interne møder, og følg lokale regulatoriske dokumenter.
  • Understøt risikobaserede monitoreringsaktiviteter, studiedokumentation, oplæring, systemadgang og aktivitetsplaner.
  • Send dokumenter til kunden og den centrale IRB eller IEC.
  • Vedligehold leverandøropfølgningslister, og hjælp med regulatoriske indsendelser.
  • Samarbejd med forsøgssteder om at indhente de dokumenter, der kræves til valg af forsøgssted.
  • Forbered kontrolpakker til regulatorisk compliance sammen med projektteamet.
  • Koordinér interne teams, så opstarten af forsøgssteder følger den kritiske aktiveringsplan.
  • Færdiggør Site Interest Plans i CTMS, og indsamle relaterede dokumenter, når det kræves.
  • Registrér kommunikation, opfølgninger og spørgeskemasvar i realtid.
  • Gennemgå spørgeskemadata for logiske, komplette og relevante svar.
  • Samarbejd med kolleger og klinisk personale om tidsfrister, problemer på forsøgssteder og risici.
  • Vedligehold planer for kontakt og opfølgning med forsøgssteder, og eskalér bekymringer eller manglende compliance.
  • Brug lokal viden om forsøgssteders kapacitet og erfaring til at anbefale yderligere forsøgssteder.
  • Samarbejd med Global Investigator Services om at løse spørgsmål fra investigators og vedligeholde konto- og kontaktoplysninger.
  • Bidrag til global strategi for gennemførlighedsvurderinger og procesforbedringer.
  • Oplær nyt personale i relevante processer og systemer.
  • Brug lokal markedsviden til at identificere og udvikle nye forsøgssteder til kliniske forsøg.

Krav

  • Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt relevant formel akademisk eller erhvervsfaglig uddannelse.
  • En bachelorgrad er en fordel.
  • Relevant erfaring svarende til cirka 0–1 års nødvendige jobrelaterede viden, færdigheder og evner.
  • Tilsvarende kombinationer af relevant uddannelse, træning og direkte relateret erfaring kan komme i betragtning.
  • Evne til at arbejde selvstændigt og i samarbejde med andre.
  • Gode organisatoriske evner og sans for detaljer.
  • Evne til at analysere projektspecifikke data og systemer nøjagtigt og effektivt.
  • Stærkt kundefokus og fleksibilitet til at omprioritere arbejdet.
  • Arbejdskendskab til gældende nationale regler, ICH Good Clinical Practice, organisationens eller kundens SOP'er og WPD'er.
  • Gode engelskkundskaber og grammatikfærdigheder samt lokale sprogkundskaber, når det kræves.
  • Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
  • Evne til at lære og bruge databasesystemer til kliniske forsøg.
  • Evne til at gennemføre organisationens kliniske træningsprogram.
  • Effektive mundtlige og skriftlige kommunikationsevner samt færdigheder inden for samarbejde, forhandling, dømmekraft, beslutningstagning, risikostyring og eskalering.
  • Evne til at følge projektets arbejdsinstruktioner nøjagtigt.

Fordele

  • Fuldt fjernbaseret arbejde.
  • Almindelig arbejdstid mandag til fredag.
  • Lejlighedsvis rejse kan være nødvendig.
  • Støtte til oplæring og onboarding.
  • Mulighed for at være makker for og oplære nyt personale.

Relaterede job

Hewlett Packard Enterprise

Senior teknisk arkitekt for kanalpresales, storage – HPE Canada, fjernarbejde

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
CACanada
139.000 $ – 223.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskPresalesingeniør
AWSAzureCloudMS SQL ServerOracleSQLVMware

Hjælp HPE's kanalpartnere med at positionere, designe og sælge storage- og databeskyttelsesløsninger. Bidrag til løsningsarkitektur, demonstrationer, proof of concept, pipelineudvikling og teknisk rådgivning af partnere.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Teknisk presalesarkitekt for kanaler, Canada

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
CACanada
111.200 $ – 178.400 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskPresalesingeniør
AWSAzureCloudMS SQL ServerOracleSQLVMware

Vejled HPE’s kanalpartnere i at positionere, designe og levere løsninger til lagring og databeskyttelse. Opbyg partnernes tekniske kompetencer, udvikl salgsmuligheder, og hjælp med at vinde i konkurrencen.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Senior cloudingeniør i netværksdrift (Secret-sikkerhedsgodkendelse)

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
USUSAOKOklahomaPAPennsylvaniaUTUtah
109.000 $ – 251.000 $ / år
HybridFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskDevOps-ingeniør
AnsibleAWSCloudCybersikkerhedDNSFirewallsKoblingLinuxPythonServiceNowTCP/IPTerraformUnixVMware

Drift HPE’s sikre private cloud- og datacenternetværk for føderale kunder. Fejlsøg på klassificeret infrastruktur og VMware NSX i Oklahoma, Pennsylvania og Utah.

Åbn
General Dynamics Information Technology

Senior Azure Cloud Data Engineer

General Dynamics Information Technology
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
USUSA
85.093 $ – 115.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskCloudingeniør
.NETAzureCloudETLPySparkPythonSparkSQLTerraform

Modernisér Indian Health Services kliniske journaler ved at bygge datapipelines i Azure og skalerbare datamodeller til sundhedsvæsenet. Udvikl ETL-arbejdsgange og PySpark-transformationer til sundhedsdata i stor skala.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Senioringeniør i netværksdrift og cloud (sikkerhedsgodkendelse)

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
USUSAOKOklahomaPAPennsylvaniaUTUtah
109.000 $ – 251.000 $ / år
HybridFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskDevOps-ingeniør
CloudDNSFirewallsITSMServiceNowTCP/IPVMware

Drift og sikr Hewlett Packard Enterprises private cloud-netværk for offentlige kunder. Fejlsøg på klassificeret infrastruktur, VMware NSX, ServiceNow-ændringer og missionskritisk forbindelse.

Åbn
Taste Labs

Talent Associate hos Taste Labs, San Francisco (hybrid)

Taste Labs
11 – 50 Medarbejdere
Kunstig intelligensSaaSVirksomhed
USUSACACalifornienHybridFuldtidJuniorMellemniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskGenereltMedarbejder

Find og koordiner ansættelse af ingeniører, forskere, designere og driftsmedarbejdere hos AI-infrastrukturstartupvirksomheden Taste Labs. Samarbejd med den ansvarlige for Talent & People Operations om at forbedre rekrutteringsprocesser og kandidatoplevelsen.

Åbn