Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
臨床試驗協調員，秘魯（遠端）
為全球臨床研究機構協調臨床試驗啟動、可行性評估、法規申報、文件管理及研究中心溝通。 維護臨床系統、研究者檔案、研究指標及相關試驗紀錄。
說明
- 依據任務矩陣協調分配的臨床試驗活動。
- 審查部門、內部、國家及研究者檔案，並記錄審查結果。
- 依時程、在預算內並符合要求的品質標準完成分配的工作。
- 支援 Activate、eTMF 及其他臨床試驗系統，同時維持資料庫更新。
- 處理客戶 eTMF 文件，進行審查、發布溝通內容並準備報告。
- 分析並核對研究指標及結果報告，協助解決研究中心文件問題。
- 協調研究者現場檔案、藥房資料夾及非臨床研究物資材料。
- 支援研究特定翻譯材料，並執行翻譯品質檢查。
- 持續掌握標準作業程序、客戶指示及適用的法規要求。
- 在適用情況下，於亞太地區進行現場可行性訪視。
- 協助安排客戶及內部會議，並追蹤當地法規文件。
- 支援風險導向監測活動、研究文件、培訓、系統存取及活動計畫。
- 將文件傳送給客戶及中央機構審查委員會或倫理委員會。
- 維護供應商追蹤表，並協助法規申報。
- 與研究中心合作，取得研究中心選擇所需的文件。
- 與專案團隊準備法規合規審查資料包。
- 協調內部團隊，使研究中心啟動與啟動關鍵路徑保持一致。
- 在 CTMS 中完成研究中心意向計畫，並在需要時收集相關文件。
- 即時記錄溝通、跟進事項及調查回覆。
- 審查調查資料，確保回覆合乎邏輯、完整且相關。
- 與團隊成員及臨床人員合作處理截止日期、研究中心問題及風險。
- 維護研究中心聯絡人及跟進計畫，並升級回報疑慮或不合規事項。
- 運用當地對研究中心能力及經驗的了解，推薦其他研究中心。
- 與全球研究者服務團隊合作解決研究者問題，並維護帳戶及聯絡人資訊。
- 為全球可行性策略及流程改善作出貢獻。
- 培訓新員工掌握相關流程及系統。
- 運用當地市場知識識別並開發新的臨床試驗研究中心。
職位要求
- 高中或中等教育文憑，或同等學歷，並接受過相關正式學術或職業訓練。
- 具學士學位者優先。
- 具備約 0–1 年與職務所需知識、技能及能力相當的相關經驗。
- 可考慮適當教育、訓練及直接相關經驗的等效組合。
- 能夠獨立工作並與團隊協作。
- 組織能力強，注重細節。
- 能夠準確且有效率地分析專案特定資料及系統。
- 客戶導向強，並能靈活調整工作優先順序。
- 了解適用的國家法規、ICH 優良臨床試驗規範、組織或客戶標準作業程序及 WPD。
- 具備良好的英語語言及文法能力；如有要求，還需具備當地語言能力。
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 及 PowerPoint。
- 能夠學習並使用臨床試驗資料庫系統。
- 能夠完成組織的臨床培訓課程。
- 具備有效的口頭及書面溝通、人際互動、談判、判斷、決策、風險管理及升級處理能力。
- 能夠準確遵循專案工作說明。
福利待遇
- 完全遠端工作安排。
- 標準週一至週五工作制。
- 可能需要偶爾出差。
- 提供培訓及入職支援。
- 有機會與新員工結對並進行培訓。