Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.

Координатор клінічних досліджень, Перу (дистанційно)

Координація запуску клінічних досліджень, оцінювання здійсненності, подання регуляторних документів, документації та комунікації з дослідницькими центрами для глобальної організації клінічних досліджень. Ведення клінічних систем, файлів дослідників, показників досліджень і пов’язаних записів.

Опис

  • Координувати призначені заходи клінічного дослідження відповідно до матриць завдань.
  • Перевіряти відомчі, внутрішні, країнові файли та файли дослідників і документувати результати.
  • Виконувати призначену роботу вчасно, у межах бюджету та відповідно до потрібних стандартів якості.
  • Підтримувати Activate, eTMF та інші системи клінічних досліджень, підтримуючи бази даних в актуальному стані.
  • Опрацьовувати документи клієнта в eTMF, проводити перевірки, поширювати повідомлення та готувати звіти.
  • Аналізувати й узгоджувати показники дослідження та звіти про результати, допомагати вирішувати проблеми з документацією дослідницьких центрів.
  • Координувати Investigator Site File, аптечну папку та матеріали для неклінічних поставок дослідження.
  • Підтримувати матеріали перекладу для конкретного дослідження та виконувати перевірки якості перекладу.
  • Стежити за актуальністю СОП, інструкцій клієнта та застосовних регуляторних вимог.
  • За потреби проводити виїзні візити для оцінювання здійсненності в Азійсько-Тихоокеанському регіоні.
  • Допомагати планувати зустрічі з клієнтами та внутрішні зустрічі, а також відстежувати місцеві регуляторні документи.
  • Підтримувати заходи моніторингу на основі ризиків, документацію дослідження, навчання, доступ до систем і плани заходів.
  • Передавати документи клієнту та централізованому IRB або IEC.
  • Вести трекери постачальників і допомагати з поданням регуляторних документів.
  • Взаємодіяти з дослідницькими центрами для отримання документів, необхідних для відбору центрів.
  • Готувати пакети для перевірки дотримання регуляторних вимог разом із проєктною командою.
  • Координувати внутрішні команди, щоб запуск дослідницького центру відповідав критичному шляху активації.
  • Заповнювати плани зацікавленості дослідницьких центрів у CTMS і за потреби збирати пов’язані документи.
  • У режимі реального часу реєструвати комунікації, подальші дії та відповіді на опитування.
  • Перевіряти дані опитувань на логічність, повноту та релевантність відповідей.
  • Працювати з колегами та клінічним персоналом щодо дедлайнів, питань дослідницьких центрів і ризиків.
  • Вести плани контактів із дослідницькими центрами та подальших дій, ескалувати проблеми або невідповідності.
  • Застосовувати місцеві знання про спроможність та досвід дослідницьких центрів, щоб рекомендувати додаткові центри.
  • Працювати з Global Investigator Services для вирішення питань дослідників і підтримання даних облікових записів та контактів.
  • Брати участь у глобальній стратегії оцінювання здійсненності та вдосконаленні процесів.
  • Навчати нових працівників відповідних процесів і систем.
  • Використовувати знання місцевого ринку для виявлення та розвитку нових дослідницьких центрів для клінічних досліджень.

Вимоги

  • Диплом про повну або базову середню освіту чи еквівалент, а також відповідна формальна академічна або професійна підготовка.
  • Бажано мати ступінь бакалавра.
  • Відповідний досвід, еквівалентний приблизно 0–1 року необхідних для посади знань, навичок і здібностей.
  • Можуть розглядатися еквівалентні поєднання відповідної освіти, підготовки та безпосередньо пов’язаного досвіду.
  • Здатність працювати самостійно та в команді.
  • Сильні організаційні навички й увага до деталей.
  • Здатність точно та ефективно аналізувати дані й системи конкретного проєкту.
  • Сильна орієнтація на клієнта та гнучкість у зміні пріоритетів роботи.
  • Робоче знання застосовних нормативних вимог країни, належної клінічної практики ICH, організаційних або клієнтських СОП і WPD.
  • Високий рівень англійської мови та граматики, а також володіння місцевою мовою за потреби.
  • Володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint.
  • Здатність навчатися та користуватися системами баз даних клінічних досліджень.
  • Здатність завершити клінічну навчальну програму організації.
  • Навички усної та письмової комунікації, міжособистісної взаємодії, переговорів, оцінювання, ухвалення рішень, управління ризиками та ескалації.
  • Здатність точно виконувати робочі інструкції проєкту.

Переваги

  • Повністю дистанційний формат роботи.
  • Стандартний графік із понеділка по п’ятницю.
  • Можливі періодичні відрядження.
  • Підтримка під час навчання та адаптації.
  • Можливість бути наставником для нових працівників і навчати їх.

Схожі вакансії

SUXXEED Sales for your Success GmbH

Студент-практикант з бізнес-адміністрування та ШІ

SUXXEED Sales for your Success GmbH
201 – 500 Працівники
B2BКонсалтинг

Підтримуйте B2B-продажі SUXXEED: розробляйте бізнес-кейси для ШІ, вдосконалюйте процеси та готуйте звіти за KPI. Співпрацюйте з бізнес-командами та інженерами з ШІ в Центрі експертизи зі штучного інтелекту.

Відкрити
Maxibook OÜ

Фахівець із наукової мови та адаптації за допомогою ШІ

Maxibook OÜ

Допомагайте освітньому стартапу Maxibook адаптувати англомовні наукові матеріали для аудиторії, що розмовляє корейською, японською або арабською. Оцінюйте точність понять, природність мови й академічну достовірність матеріалів, створених ШІ.

Відкрити
ZACO Robot

Фахівець із призначення зустрічей для B2B-продажу роботів для комерційного прибирання

ZACO Robot

Кваліфікуйте потенційних клієнтів і призначайте дзвінки для продажу професійних прибиральних роботів RV-Tech особам, які ухвалюють рішення в компаніях. Віддалена робота в сегменті комерційної робототехніки й автоматизації, що зростає.

Відкрити
Administration Intelligence AG

Продакт-менеджер: програмне забезпечення для закупівель і тендерів

Administration Intelligence AG

Формуйте дорожню карту ШІ-рішень для закупівель і тендерів. Об’єднуйте продукти та розробляйте цифрові інструменти для державних замовників.

Відкрити
Prospeum

Інженер із продажу та технічний консультант

Prospeum

Налаштовуйте закупівельну платформу Prospeum на основі ШІ та розробляйте корпоративні proof-of-concept рішення. Проводьте технічні демонстрації, інтеграції та семінари для клієнтів, підтримуючи складні продажі.

Відкрити
MMG Management Consulting

Консультант зі стратегічних закупівель

MMG Management Consulting

Керуйте вибором постачальників, переговорами та закупівельними ініціативами клієнтів у нішевій консалтинговій компанії. Співпрацюйте із зацікавленими сторонами, розвиваючи стратегії, процеси й інструменти закупівель.

Відкрити
SUXXEED Sales for your Success GmbH

Студент-практикант — інженер зі ШІ

SUXXEED Sales for your Success GmbH
201 – 500 Працівники
B2BКонсалтинг

Приєднайтеся до команди ШІ SUXXEED, щоб створювати практичні ШІ-застосунки й автоматизацію для фахівця з B2B-продажів. Працюйте в гібридному форматі з колегами з команд ШІ, ІТ і бізнесу.

Відкрити
Peraton

Старший інженер із гібридної зв’язності

Peraton

Проєктує та усуває несправності зв’язності між захищеною хмарою AWS, Kubernetes і локальними мережами. Підтримує місії Peraton у сферах національної безпеки й державних технологій.

Відкрити
TD Trusted Decisions GmbH

Старший консультант із CPM

TD Trusted Decisions GmbH
11 – 50 Працівники
B2BКонсалтинг

Приєднуйтеся до управлінської консалтингової компанії, що впроваджує рішення для бізнес-аналітики. Консультуйте клієнтів, упроваджуйте системи та навчайте інтегрованого фінансового планування, консолідації й звітності.

Відкрити
SUXXEED Sales for your Success GmbH

Студент на робочій посаді: бізнес-адміністрування (ШІ)

SUXXEED Sales for your Success GmbH
201 – 500 Працівники
B2BКонсалтинг

Підтримуйте B2B-команди продажів SUXXEED: розробляйте бізнес-кейси для ШІ, готуйте звіти за KPI та вдосконалюйте процеси. Працюйте з інженерами з ШІ та бізнес-командами в Кельні у складі Центру компетенцій із ШІ.

Відкрити