Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.

Координатор клинических исследований, Перу (удалённо)

Координация запуска клинических исследований, оценки осуществимости, подачи регуляторных документов, документации и взаимодействия с исследовательскими центрами для глобальной организации клинических исследований. Ведение клинических систем, файлов исследователей, показателей исследований и связанных записей.

Описание

  • Координировать назначенные мероприятия клинического исследования в соответствии с матрицами задач.
  • Проверять ведомственные, внутренние, страновые файлы и файлы исследователей и документировать результаты.
  • Выполнять назначенную работу в срок, в рамках бюджета и в соответствии с требуемыми стандартами качества.
  • Поддерживать Activate, eTMF и другие системы клинических исследований, поддерживая базы данных в актуальном состоянии.
  • Обрабатывать документы клиента в eTMF, проводить проверки, распространять сообщения и готовить отчёты.
  • Анализировать и сверять показатели исследования и отчёты о результатах, помогать решать проблемы с документацией исследовательских центров.
  • Координировать Investigator Site File, аптечную папку и материалы для не клинических поставок исследования.
  • Поддерживать материалы переводов для конкретных исследований и проводить проверки качества переводов.
  • Следить за актуальностью СОП, инструкций клиента и применимых регуляторных требований.
  • При необходимости проводить визиты для оценки осуществимости на местах в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
  • Помогать планировать встречи с клиентами и внутренние встречи, а также отслеживать местные регуляторные документы.
  • Поддерживать мероприятия мониторинга на основе рисков, документацию исследования, обучение, доступ к системам и планы мероприятий.
  • Передавать документы клиенту и централизованному IRB или IEC.
  • Вести трекеры поставщиков и помогать с подачей регуляторных документов.
  • Взаимодействовать с исследовательскими центрами для получения документов, необходимых для их отбора.
  • Готовить пакеты для проверки соблюдения регуляторных требований совместно с проектной командой.
  • Координировать внутренние команды, чтобы запуск исследовательского центра соответствовал критическому пути активации.
  • Заполнять планы интереса исследовательских центров в CTMS и при необходимости собирать связанные документы.
  • В режиме реального времени регистрировать коммуникации, последующие действия и ответы на опросы.
  • Проверять данные опросов на логичность, полноту и релевантность ответов.
  • Взаимодействовать с коллегами и сотрудниками клинических подразделений по срокам, вопросам исследовательских центров и рискам.
  • Вести планы контактов с исследовательскими центрами и последующих действий, эскалировать проблемы или несоответствия.
  • Использовать местные знания о возможностях и опыте исследовательских центров для рекомендации дополнительных центров.
  • Взаимодействовать с Global Investigator Services для решения вопросов исследователей и поддержания данных об аккаунтах и контактах.
  • Вносить вклад в глобальную стратегию оценки осуществимости и совершенствование процессов.
  • Обучать новых сотрудников соответствующим процессам и системам.
  • Использовать знания местного рынка для выявления и развития новых исследовательских центров для клинических исследований.

Требования

  • Диплом о среднем или общем среднем образовании либо эквивалент, а также соответствующая формальная академическая или профессиональная подготовка.
  • Предпочтительно наличие степени бакалавра.
  • Соответствующий опыт, эквивалентный примерно 0–1 году требуемых знаний, навыков и способностей для этой должности.
  • Могут рассматриваться эквивалентные сочетания соответствующего образования, подготовки и непосредственно связанного опыта.
  • Умение работать самостоятельно и в сотрудничестве с другими.
  • Отличные организаторские навыки и внимание к деталям.
  • Умение точно и эффективно анализировать данные и системы конкретного проекта.
  • Ориентация на клиента и гибкость при изменении приоритетов работы.
  • Рабочее знание применимых нормативных требований страны, надлежащей клинической практики ICH, организационных или клиентских СОП и WPD.
  • Хорошее знание английского языка и грамматики, а также владение местным языком при необходимости.
  • Уверенное владение Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
  • Способность осваивать и использовать системы баз данных клинических исследований.
  • Способность завершить клиническую программу обучения организации.
  • Навыки устной и письменной коммуникации, межличностного взаимодействия, переговоров, суждения, принятия решений, управления рисками и эскалации.
  • Способность точно следовать рабочим инструкциям проекта.

Преимущества

  • Полностью удалённый формат работы.
  • Стандартный график с понедельника по пятницу.
  • Могут потребоваться периодические поездки.
  • Поддержка в обучении и адаптации.
  • Возможность быть наставником для новых сотрудников и обучать их.

Похожие вакансии

Capital One

Старший инженер мобильной разработки Android, корпоративные платформы

Capital One

Создавайте нативные интерфейсы Android, общие библиотеки и рабочие процессы с ИИ в Capital One. Участвуйте в модернизации корпоративных платформ, которыми пользуются более 100 миллионов клиентов.

Открыть
Welyk

Старший Android-разработчик (Kotlin)

Welyk

Доведите существующее приложение Лауры для цифрового автострахования на Kotlin до запуска, включая функции на основе датчиков. Помогите сформировать архитектуру мобильной команды и подходы к разработке.

Открыть
NETGEAR

Начинающий инженер мобильного ПО для Android и iOS

NETGEAR

Присоединяйтесь к мобильной команде NETGEAR в Ирландии и разрабатывайте нативные приложения для Android и iOS для сетевых устройств. Вы будете работать с тестированием, автоматизацией выпусков и облачными интеграциями, перенимая опыт у опытных инженеров.

Открыть
Sigma Software Group

Разработчик Android для строительных технологий

Sigma Software Group

Создавайте приложения на Kotlin и Jetpack Compose для управления строительным персоналом. Связывайте мобильные решения с устройствами, улучшая доступ на площадки, эффективность и безопасность работников.

Открыть
Sigma Software Group

Удалённый Android-разработчик, технологии для строительства (Польша)

Sigma Software Group

Разрабатывайте приложения на Kotlin и Jetpack Compose для управления строительными бригадами, связывая мобильное ПО с физическими устройствами. Создавайте масштабируемые функции для технологического продукта в строительной отрасли.

Открыть
Capital One

Руководитель разработки мобильных приложений для Android

Capital One

Руководите разработкой Android-приложений в Capital One, создавая масштабируемые решения для более чем 100 миллионов клиентов. Определяйте мобильную архитектуру, развитие BFF и SDUI, тестирование и практики разработки с применением ИИ.

Открыть
Capital One

Руководитель разработки мобильных приложений Android

Capital One

Руководите архитектурой Android, разработкой клиентских BFF и интерфейсов на основе данных сервера для мобильных сервисов Capital One, которыми пользуются более 100 миллионов клиентов. Наставляйте инженеров и направляйте техническую реализацию.

Открыть
SAIC

Старший разработчик мобильных приложений — Microsoft Intune

SAIC

Руководите работой с Microsoft Intune, управлением конечными устройствами и гибридной идентификацией в SAIC. Поддерживайте защищённые миссии в сферах обороны, космоса, разведки и гражданских технологий.

Открыть
Wallbit (YC W23)

Бухгалтер по аргентинским налогам и комплаенсу — Wallbit

Wallbit (YC W23)

Консультируйте Wallbit — финансовую платформу для специалистов, получающих оплату от зарубежных компаний, — по вопросам бухгалтерского учета и налогов в Аргентине. Занимайтесь соблюдением требований, выставлением счетов и автоматизацией процессов.

Открыть
Job Duck

Специалист по выставлению счетов и взысканию задолженности

Job Duck

Помогайте клиентам юридических фирм оплачивать услуги, пополнять авансовые счета и вести доверительные счета. Поддерживайте юридические фирмы США: консультируйте клиентов, отслеживайте жалобы и управляйте дебиторской задолженностью.

Открыть