Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.

מתאם ניסויים קליניים, פרו (מרחוק)

תיאום הקמת ניסויים קליניים, בדיקות היתכנות, הגשות רגולטוריות, תיעוד ותקשורת עם אתרים עבור ארגון מחקר קליני גלובלי. תחזוקת מערכות קליניות, תיקי חוקרים, מדדי מחקר ורשומות ניסוי קשורות.

תיאור

  • לתאם פעילויות ניסוי קליני שהוקצו בהתאם למטריצות המשימות.
  • לסקור תיקים מחלקתיים, פנימיים, ארציים ותיקי חוקרים ולתעד את הממצאים.
  • להשלים את העבודה שהוקצתה בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם לתקני האיכות הנדרשים.
  • לתמוך במערכות Activate, eTMF ומערכות ניסוי קליני אחרות תוך שמירה על עדכניות מסדי הנתונים.
  • לעבד מסמכי eTMF של הלקוח, לבצע סקירות, להפיץ תקשורת ולהכין דוחות.
  • לנתח וליישב מדדי מחקר ודוחות ממצאים ולסייע בפתרון בעיות תיעוד באתר.
  • לתאם את תיק אתר החוקר, קלסר בית המרקחת וחומרי אספקה לא קליניים למחקר.
  • לתמוך בחומרי תרגום ייעודיים למחקר ולבצע בדיקות איכות תרגום.
  • להישאר מעודכנים בנהלי עבודה תקניים, בהנחיות הלקוח ובדרישות הרגולטוריות החלות.
  • לבצע ביקורי היתכנות באתר באזור אסיה והאוקיינוס השקט כאשר הדבר רלוונטי.
  • לסייע בתזמון פגישות לקוח ופגישות פנימיות ולעקוב אחר מסמכים רגולטוריים מקומיים.
  • לתמוך בפעילויות ניטור מבוססות סיכון, בתיעוד המחקר, בהדרכה, בגישה למערכות ובתוכניות פעילות.
  • להעביר מסמכים ללקוח ולוועדת הביקורת המוסדית או לוועדת האתיקה המרכזית.
  • לתחזק מעקבי ספקים ולסייע בהגשות רגולטוריות.
  • לעבוד עם אתרים להשגת מסמכים הנדרשים לבחירת האתר.
  • להכין חבילות סקירת ציות רגולטורי עם צוות הפרויקט.
  • לתאם צוותים פנימיים כדי לשמור על התאמת הקמת האתר לנתיב הקריטי להפעלה.
  • להשלים תוכניות עניין באתר ב-CTMS ולאסוף מסמכים קשורים לפי הצורך.
  • לתעד תקשורת, מעקבים ותשובות לסקרים בזמן אמת.
  • לסקור נתוני סקרים כדי לוודא שהתשובות הגיוניות, מלאות ורלוונטיות.
  • לעבוד עם חברי הצוות והצוות הקליני בנוגע למועדי יעד, בעיות באתר וסיכונים.
  • לתחזק תוכניות קשר ומעקב עם אתרים ולהסלים חששות או אי-ציות.
  • להשתמש בידע מקומי על יכולת האתר וניסיונו כדי להמליץ על אתרים נוספים.
  • לעבוד עם Global Investigator Services לפתרון שאלות חוקרים ולתחזוקת פרטי חשבון ואנשי קשר.
  • לתרום לאסטרטגיית היתכנות גלובלית ולשיפור תהליכים.
  • להכשיר עובדים חדשים בתהליכים ובמערכות הרלוונטיים.
  • להשתמש בידע בשוק המקומי כדי לזהות ולפתח אתרי ניסוי קליני חדשים.

דרישות

  • תעודת בגרות או תעודת סיום בית ספר תיכון, או שוות ערך, וכן הכשרה אקדמית או מקצועית רשמית רלוונטית.
  • תואר ראשון הוא יתרון.
  • ניסיון רלוונטי המקביל לכ-0–1 שנים של ידע, מיומנויות ויכולות הנדרשים לתפקיד.
  • ניתן לשקול שילובים שווי ערך של השכלה, הכשרה וניסיון ישיר רלוונטי.
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי ובשיתוף פעולה.
  • כישורי ארגון חזקים ותשומת לב לפרטים.
  • יכולת לנתח נתונים ומערכות ייעודיים לפרויקט באופן מדויק ויעיל.
  • מיקוד חזק בלקוח וגמישות בתעדוף מחדש של העבודה.
  • ידע מעשי בתקנות המדינה החלות, ב-GCP של ICH, בנהלי העבודה התקניים של הארגון או הלקוח וב-WPDs.
  • שליטה טובה באנגלית ובדקדוקה, וכן בשפה המקומית כאשר נדרש.
  • שליטה ב-Microsoft Word, Excel ו-PowerPoint.
  • יכולת ללמוד ולהשתמש במערכות מסדי נתונים של ניסויים קליניים.
  • יכולת להשלים את תוכנית ההכשרה הקלינית של הארגון.
  • מיומנויות יעילות בתקשורת בעל פה ובכתב, ביחסים בין-אישיים, במשא ומתן, בשיקול דעת, בקבלת החלטות, בניהול סיכונים ובהסלמה.
  • יכולת לפעול במדויק לפי הוראות העבודה של הפרויקט.

הטבות

  • עבודה מרחוק באופן מלא.
  • שעות עבודה רגילות בימים שני עד שישי.
  • ייתכן שיידרשו נסיעות מדי פעם.
  • תמיכה בהדרכה ובקליטת עובדים.
  • הזדמנות ללוות ולהכשיר עובדים חדשים.

משרות קשורות

Marsh McLennan

יועץ אקטוארי בכיר בתחום בריאות ממשלתית

Marsh McLennan

ייעוץ לסוכנויות Medicaid במדינות באמצעות ניתוח אקטוארי, מודלי תמחור ותכנון תוכניות בריאות. הובלת התקשרויות עם לקוחות וחניכת עמיתים בתחילת דרכם.

פתח
LifeStance Health

יועץ/ת מורשה/ית לבריאות הנפש (LMHC) — רוד איילנד

LifeStance Health

מתן שירותי בריאות התנהגותית אמבולטוריים לילדים, למתבגרים ולמבוגרים במרפאות LifeStance Health ובשירותי הרפואה מרחוק שלה. הענקת טיפול מותאם אישית כחלק מצוות קליני שיתופי.

פתח
HETI

יועץ בכיר לניהול סיכונים – HETI

HETI

HETI מחפשת יועץ מנוסה לניהול סיכונים לצורך הערכת סיכוני ביטוח ומתן שירותי בריאות ובטיחות סביבתית. המשרה היא חלקית ובמתכונת היברידית, בעיקר מרחוק, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים.

פתח
HETI

יועץ בכיר לניהול סיכונים במשרה חלקית, במתכונת היברידית בטקסס

HETI

HETI מחפשת יועץ במשרה חלקית לביצוע הערכות סיכוני ביטוח ועבודת גיהות תעסוקתית. התפקיד מתבצע בעיקר מרחוק, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים בטקסס.

פתח
HETI

יועץ בכיר לניהול סיכונים, עבודה היברידית במינסוטה

HETI

HETI מחפשת יועץ במשרה חלקית להערכת סיכוני ביטוח ולמתן שירותי גיהות תעסוקתית. התפקיד מתבצע בעיקר מרחוק, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים.

פתח
HETI

יועץ בכיר לניהול סיכונים

HETI

יועץ במשרה חלקית המבצע הערכות סיכוני ביטוח ומספק שירותי היגיינה תעשייתית עבור HETI. רוב העבודה מרחוק, עם ביקורי שטח מזדמנים באזור המקומי.

פתח
HETI

יועץ בכיר לניהול סיכונים

HETI

תפקיד ייעוץ במשרה חלקית, התומך בהערכות סיכוני ביטוח ובשירותי היגיינה תעשייתית של HETI. רוב העבודה מתבצעת מרחוק, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים.

פתח
HETI

יועץ ניהול סיכונים במשרה חלקית ב־HETI

HETI

יועץ במשרה חלקית המבצע הערכות סיכוני ביטוח ומספק שירותי היגיינה תעשייתית עבור HETI. העבודה מתבצעת בעיקר מרחוק, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים.

פתח
HETI

יועץ בכיר לניהול סיכונים

HETI

HETI מחפשת יועץ במשרה חלקית לביצוע הערכות סיכוני ביטוח ועבודת גיהות תעשייתית. המשימות מתבצעות בעיקר מרחוק, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים.

פתח
HETI

יועץ לניהול סיכונים

HETI

יועץ במשרה חלקית המבצע הערכות סיכוני ביטוח ועבודות בתחום הגיהות התעסוקתית עבור HETI. העבודה מרחוק בעיקרה, עם ביקורים מזדמנים באתרים מקומיים בארצות הברית.

פתח