Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona מפתחת ומייצרת פתרונות דנטליים עבור אנשי מקצוע הפועלים לשיפור בריאות הפה ברחבי העולם. החברה משלבת מחקר, פיתוח מוצרים וייצור כדי לתמוך במרפאות שיניים ביותר מ-50 מדינות. צוותיה פועלים בתחומים כגון מכירות, שרשרת אספקה ותפעול תאגידי, תוך התמקדות בקידום רפואת השיניים כיום ובהמשך הדרך.

מומחה לענייני רגולציה של מכשור דנטלי

ניהול הגשות רגולטוריות ורישיונות מוצר למכשור הדנטלי של Dentsply Sirona בדרום קוריאה, לרבות רישום MFDS, עמידה בדרישות KGMP, סימון ו־UDI. התפקיד בסיאול תומך בביקורות, בחידושי רישיונות ובעדכונים רגולטוריים.

תיאור

  • תיאום רישום של מוצרים חדשים וחידוש רישיונות קיימים במועד.
  • שמירה על עמידה בכללי MFDS ובמדיניות החברה.
  • ייצוג החברה בביקורות ובבדיקות KGMP פנימיות וחיצוניות.
  • ניהול פרויקטים שהוקצו לרישום מוצרים ולתחזוקת רישיונות.
  • מעקב אחר שינויים רגולטוריים ומתן מענה באמצעות פעולות מתאימות.
  • תמיכה בתעודות KGMP, בסימון, בשינויים באישורים, בדוחות שנתיים ובחידושי מוצרים.
  • עמידה בדרישות החוקיות, הרגולטוריות, האתיות, המקומיות והארגוניות הרלוונטיות.
  • הובלת בדיקות של תוויות וחומרים פרסומיים בשפה המקומית.
  • השתתפות בכנסים מקצועיים ובמפגשי מידע של MFDS, ושיתוף עדכונים עם הצוותים והמחלקות הרלוונטיים.
  • טיפול במשימות פנימיות נוספות שיוקצו על ידי המנהל הישיר.
  • תמיכה בפעילויות UDI, לרבות ניהול מסד הנתונים של UDI.

דרישות

  • תואר ראשון, רצוי בתחום המדעים או ההנדסה.
  • יותר משלוש שנות ניסיון בענייני רגולציה של מכשור רפואי.
  • ידע מקצועי בפעילויות רגולטוריות.
  • ניסיון ב־KGMP הוא יתרון.
  • שליטה באנגלית.
  • יכולת לנהל מגוון משימות במקביל בסביבה מהירה.
  • אחריות גבוהה לעמידה במועדי יעד ובתאריכי הגשה.
  • יחסי אנוש טובים ויכולת מוכחת לעבוד ביעילות בצוות.
  • ללא מגבלות שעלולות למנוע נסיעות לחו״ל.
  • זכאות לעבוד במדינה שבה נמצאת משרת התפקיד.

משרות קשורות

accessiBe

נציג/ת גבייה – Canon Financial Services (היברידי, ניו ג׳רזי)

accessiBe

ניהול חשבונות בפיגור ומחלוקות לקוחות עבור Canon Financial Services. טיפול בהתאמות חשבון, התאמות יתרה, החזרים ופתרון פיגורים.

פתח
Neon

אנליסט/ית בכיר/ה לאנליטיקה ולתכנון, גביית חובות מלקוחות עסקיים

Neon

ב-Neon, בונים לוחות מחוונים ומעריכים את התשואה של יוזמות גבייה מלקוחות עסקיים. מנתחים סיכוני אשראי עסקי ומסייעים בתכנון יעדים ותוכניות פעולה.

פתח
540

מהנדס נתונים, Python ו-AWS

540

בנו צינורות נתונים ב-Python וב-AWS עבור יוזמת 540 למודרניזציה של מערכות הכספים של צבא ארצות הברית. סייעו בשיפור טרנספורמציית נתונים מאובטחת, ניתנת להרחבה ומנוהלת היטב.

פתח
Device Insight

מהנדס/ת נתונים בכיר/ה – Databricks, מינכן במתכונת היברידית

Device Insight

בניית מוצרי נתונים מנוהלים ב-Databricks עבור Device Insight, חברת תוכנה לתחום ה-IoT התעשייתי והמפעלים החכמים. פיתוח צינורות נתונים אמינים, אוטומציה לפריסות וניתוח נתונים בשירות עצמי.

פתח
Capital One

מהנדס נתונים בכיר, Python ו-AWS

Capital One

בנו ב-Capital One פלטפורמות נתונים וצינורות עיבוד מאובטחים וניתנים להרחבה באמצעות Python ו-AWS. תכננו פתרונות ענן וארכיטקטורות נתונים המשרתים מיליוני לקוחות.

פתח
LouisianaNOW.Jobs

מהנדס בכיר לנתוני בדיקות

LouisianaNOW.Jobs

אמתו פלטפורמות נתונים ארגוניות, צינורות ETL ואיכות נתונים עבור CGI, חברת ייעוץ עולמית לטכנולוגיות מידע ולעסקים. בנו בדיקות מבוססות SQL בטכנולוגיות ענן וביג דאטה.

פתח
AutoNation

מנהל בכיר של פלטפורמת נתונים ב-AutoNation (עבודה מרחוק בארה״ב)

AutoNation

הובלת האמינות, האבטחה, האוטומציה והמודרניזציה של פלטפורמות מסדי הנתונים ב-AutoNation. תמיכה בנתונים בענן, באנליטיקה, בשכפול ובאסטרטגיית התאוששות מאסון עבור קמעונאית הרכב.

פתח