Dentsply Sirona พัฒนาและผลิตโซลูชันด้านทันตกรรมสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่มุ่งพัฒนาสุขภาพช่องปากทั่วโลก บริษัทผสานการวิจัย การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการผลิต เพื่อสนับสนุนคลินิกทันตกรรมในกว่า 50 ประเทศ ทีมงานของบริษัทมีส่วนร่วมในหลากหลายด้าน เช่น การขาย ห่วงโซ่อุปทาน และการดำเนินงานขององค์กร โดยมุ่งพัฒนาวงการทันตกรรมทั้งในปัจจุบันและระยะยาว
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบอุปกรณ์ทันตกรรม
ดูแลการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ในเกาหลีใต้สำหรับอุปกรณ์ทันตกรรมของ Dentsply Sirona รวมถึงการขึ้นทะเบียนกับ MFDS การปฏิบัติตาม KGMP ฉลาก และ UDI ตำแหน่งงานในกรุงโซลนี้สนับสนุนการตรวจประเมิน การต่ออายุ และการอัปเดตกฎระเบียบ
รายละเอียด
- ประสานงานการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่และการต่ออายุใบอนุญาตที่มีอยู่ให้ตรงเวลา
- ดูแลให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ MFDS และนโยบายบริษัท
- เป็นตัวแทนบริษัทในการตรวจประเมินและการตรวจสอบ KGMP ทั้งภายในและภายนอก
- บริหารโครงการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และดูแลรักษาใบอนุญาตที่ได้รับมอบหมาย
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบและดำเนินการตอบสนองอย่างเหมาะสม
- สนับสนุนการจัดทำใบรับรอง KGMP การจัดทำฉลาก การเปลี่ยนแปลงการอนุมัติ รายงานประจำปี และการต่ออายุผลิตภัณฑ์
- ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎหมาย กฎระเบียบ จริยธรรม ข้อกำหนดท้องถิ่น และข้อกำหนดขององค์กรที่เกี่ยวข้อง
- เป็นผู้นำการทบทวนฉลากและสื่อส่งเสริมการขายในภาษาท้องถิ่น
- เข้าร่วมการประชุมในอุตสาหกรรมและการบรรยายข้อมูลของ MFDS พร้อมแบ่งปันข้อมูลอัปเดตกับทีมและแผนกที่เกี่ยวข้อง
- ดำเนินงานภายในเพิ่มเติมตามที่ผู้จัดการสายงานมอบหมาย
- สนับสนุนกิจกรรม UDI รวมถึงการดูแลฐานข้อมูล UDI
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี โดยพิจารณาผู้ที่เรียนด้านวิทยาศาสตร์หรือวิศวกรรมศาสตร์เป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์มากกว่าสามปี
- มีความรู้เฉพาะทางเกี่ยวกับงานด้านกฎระเบียบ
- หากมีประสบการณ์ KGMP จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่ว
- สามารถจัดการงานหลากหลายอย่างพร้อมกันในสภาพแวดล้อมการทำงานที่รวดเร็ว
- มีความรับผิดชอบสูงในการทำงานให้เสร็จตามกำหนดเวลาและเป้าหมาย
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่ดีและแสดงให้เห็นว่าสามารถทำงานร่วมกับทีมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ไม่มีข้อจำกัดที่ทำให้ขาดคุณสมบัติในการเดินทางไปต่างประเทศเพื่อทำงาน
- มีสิทธิ์ทำงานในประเทศที่ตำแหน่งงานนี้ตั้งอยู่