Dentsply Sirona راهکارهای دندان‌پزشکی را برای متخصصانی توسعه می‌دهد و تولید می‌کند که در سراسر جهان برای بهبود سلامت دهان و دندان فعالیت دارند. این شرکت با ترکیب پژوهش، توسعه محصول و تولید، از مراکز دندان‌پزشکی در بیش از ۵۰ کشور پشتیبانی می‌کند. تیم‌های آن در حوزه‌هایی مانند فروش، زنجیره تأمین و عملیات شرکتی فعالیت دارند و بر پیشبرد دندان‌پزشکی در زمان حال و در بلندمدت تمرکز می‌کنند.
کارشناس امور مقرراتی، تجهیزات دندان‌پزشکی
درخواست‌های مقرراتی و مجوزهای محصول تجهیزات دندان‌پزشکی Dentsply Sirona را در کره جنوبی مدیریت کنید؛ از جمله ثبت MFDS، انطباق با KGMP، برچسب‌گذاری و UDI. این موقعیت در سئول از ممیزی‌ها، تمدیدها و به‌روزرسانی‌های مقرراتی پشتیبانی می‌کند.
توضیحات
- ثبت به‌موقع محصولات جدید و تمدید مجوزهای موجود را هماهنگ کنید.
- انطباق با مقررات MFDS و سیاست‌های شرکت را حفظ کنید.
- در ممیزی‌ها و بازرسی‌های داخلی و خارجی KGMP نماینده شرکت باشید.
- پروژه‌های محول‌شده برای ثبت محصول و نگهداری مجوز را مدیریت کنید.
- تغییرات مقرراتی را پایش کنید و اقدامات مناسب را انجام دهید.
- از گواهی‌های KGMP، برچسب‌گذاری، تغییرات تأییدیه، گزارش‌های سالانه و تمدید محصولات پشتیبانی کنید.
- الزامات قانونی، مقرراتی، اخلاقی، محلی و سازمانیِ قابل‌اعمال را رعایت کنید.
- بازبینی برچسب‌ها و مطالب تبلیغاتی به زبان محلی را هدایت کنید.
- در نشست‌های صنعت و جلسات اطلاع‌رسانی MFDS شرکت کنید و به‌روزرسانی‌ها را با تیم‌ها و بخش‌های مرتبط در میان بگذارید.
- سایر وظایف داخلی محول‌شده از سوی مدیر مستقیم را انجام دهید.
- از فعالیت‌های UDI، از جمله مدیریت پایگاه داده UDI، پشتیبانی کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی؛ ترجیحاً در علوم یا مهندسی.
- بیش از سه سال تجربه در امور مقرراتی تجهیزات پزشکی.
- دانش تخصصی در زمینه فعالیت‌های مقرراتی.
- تجربه KGMP مزیت محسوب می‌شود.
- تسلط به زبان انگلیسی.
- توانایی مدیریت هم‌زمان وظایف متنوع در محیطی پرشتاب.
- مسئولیت‌پذیری بالا برای رعایت مهلت‌ها و تاریخ‌های هدف.
- مهارت‌های ارتباطی خوب و توانایی اثبات‌شده برای همکاری مؤثر در تیم.
- نداشتن محدودیتی که مانع سفرهای خارجی شود.
- واجد شرایط کار در کشوری که موقعیت شغلی در آن مستقر است.