Dentsply Sirona 為致力於改善全球口腔健康的專業人士開發並製造牙科解決方案。公司結合研究、產品開發與製造，為遍及 50 多個國家的牙科診所提供支援。其團隊涵蓋銷售、供應鏈及企業營運等領域，專注於推動當今及長遠的牙科發展。
法規事務專員，牙科器材
負責登士柏西諾德牙科器材在韓國的法規申請與產品許可，包括MFDS註冊、KGMP合規、標示及UDI管理。 此首爾職位支援稽核、許可續期及法規更新。
說明
- 協調新產品及時註冊和現有許可證續期。
- 確保符合MFDS規定及公司政策。
- 代表公司參與內部及外部KGMP稽核與檢查。
- 管理指派的產品註冊及許可證維護專案。
- 追蹤法規變更並採取適當行動。
- 支援KGMP證書、標示、核准變更、年度報告及產品續期。
- 遵守適用的法律、法規、道德、當地及公司要求。
- 主導審查當地語言的標籤及宣傳資料。
- 參加產業會議及MFDS說明會，並與相關團隊和部門分享最新資訊。
- 處理直屬主管交辦的其他內部任務。
- 支援UDI相關工作，包括管理UDI資料庫。
職位要求
- 具備學士學位，科學或工程相關科系尤佳。
- 具備三年以上醫療器材法規事務經驗。
- 具備法規事務相關專業知識。
- 具備KGMP經驗者優先。
- 英語流利。
- 能在快速變化的環境中管理多樣且同步進行的任務。
- 責任感強，能按時完成工作並達成目標期限。
- 具備良好的人際技巧，並能有效參與團隊合作。
- 沒有會妨礙海外出差的限制。
- 具備在職缺所在地國家工作的資格。