Dentsply Sirona membangunkan dan mengeluarkan penyelesaian pergigian untuk para profesional yang berusaha meningkatkan kesihatan mulut di seluruh dunia. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan, pembangunan produk dan pembuatan bagi menyokong amalan pergigian di lebih daripada 50 negara. Pasukannya menyumbang dalam bidang seperti jualan, rantaian bekalan dan operasi korporat, dengan tumpuan untuk memajukan bidang pergigian pada masa kini dan dalam jangka panjang.
Pakar Hal Ehwal Kawal Selia, Peranti Pergigian
Mengurus penyerahan kawal selia dan lesen produk peranti pergigian Dentsply Sirona di Korea Selatan, termasuk pendaftaran MFDS, pematuhan KGMP, pelabelan dan UDI. Jawatan yang berpangkalan di Seoul ini menyokong audit, pembaharuan dan kemas kini kawal selia.
Penerangan
- Menyelaras pendaftaran produk baharu dan pembaharuan lesen sedia ada tepat pada masanya.
- Memastikan pematuhan terhadap peraturan MFDS dan dasar syarikat.
- Mewakili syarikat dalam audit dan pemeriksaan KGMP dalaman serta luaran.
- Mengurus projek pendaftaran produk dan penyelenggaraan lesen yang ditugaskan.
- Memantau perubahan kawal selia dan mengambil tindakan sewajarnya sebagai respons.
- Menyokong sijil KGMP, pelabelan, perubahan kelulusan, laporan tahunan dan pembaharuan produk.
- Mematuhi keperluan undang-undang, kawal selia, etika, tempatan dan korporat yang berkenaan.
- Menerajui semakan label dan bahan promosi dalam bahasa tempatan.
- Menghadiri mesyuarat industri dan sesi penerangan MFDS, serta berkongsi kemas kini dengan pasukan dan jabatan berkaitan.
- Mengendalikan tugasan dalaman tambahan daripada pengurus barisan.
- Menyokong aktiviti UDI, termasuk pengurusan pangkalan data UDI.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda, sebaik-baiknya dalam bidang sains atau kejuruteraan.
- Pengalaman lebih daripada tiga tahun dalam hal ehwal kawal selia peranti perubatan.
- Pengetahuan khusus tentang aktiviti kawal selia.
- Pengalaman KGMP diutamakan.
- Fasih berbahasa Inggeris.
- Mampu mengurus pelbagai tugasan serentak dalam persekitaran kerja yang pantas.
- Kebertanggungjawaban yang tinggi untuk memenuhi tarikh akhir dan sasaran.
- Kemahiran interpersonal yang baik serta kebolehan yang terbukti untuk bekerja dengan berkesan dalam pasukan.
- Tiada sekatan yang boleh menyebabkan anda tidak layak untuk perjalanan ke luar negara.
- Layak bekerja di negara tempat jawatan ini berpangkalan.