Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.

Coordinateur d’essais cliniques – Télétravail en Argentine

Soutenir des projets internationaux de recherche clinique en coordonnant la documentation des essais, les documents réglementaires, les systèmes d’étude, les indicateurs et les opérations des centres. Le poste contribue également à l’administration des projets, à la coordination des équipes, à la formation et à l’amélioration des processus.

Description

  • Fournir un soutien administratif et technique aux équipes de projet
  • Coordonner les activités du projet et éventuellement agir en tant que responsable de l’étude
  • Assurer la liaison entre les différentes fonctions du projet
  • Soutenir l’intégration et former les nouveaux collaborateurs lorsque nécessaire
  • Contribuer à l’amélioration des processus départementaux et transversaux
  • Coordonner et réaliser les activités d’essai attribuées conformément à la matrice des tâches
  • Soutenir les revues de dossiers et documenter les constats identifiés
  • Réaliser le travail attribué dans les délais, le budget et les normes de qualité prévus
  • Signaler les risques du projet aux responsables du projet et au supérieur hiérarchique
  • Tenir à jour les dossiers de l’étude, les listes de l’équipe, les suivis de formation, les accès aux systèmes et les plans d’activité
  • Maintenir à jour le Trial Master File électronique et soutenir les systèmes GoBalto et eTMF
  • Traiter les documents, effectuer les revues eTMF et les envois groupés, et préparer les rapports internes
  • Revoir et surveiller la documentation réglementaire locale
  • Envoyer les documents aux clients et aux organisations centralisées d’IRB/IEC
  • Analyser et rapprocher les indicateurs de l’étude et les rapports de constats
  • Contribuer à la résolution des constats liés à la documentation des centres
  • Tenir à jour les dossiers de suivi des fournisseurs
  • Compiler et distribuer les documents de l’Investigator Site File et des classeurs de pharmacie, ainsi que les fournitures non cliniques de l’étude
  • Soutenir les documents de traduction propres à l’étude et effectuer le contrôle qualité des traductions

Exigences

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent, ainsi qu’une qualification universitaire ou professionnelle pertinente
  • Diplôme de licence
  • Expérience souhaitée apportant les connaissances et compétences nécessaires au poste, correspondant à au moins quatre années
  • Une combinaison appropriée de formation, d’enseignement et d’expérience directement liée peut être acceptée
  • Capacité à travailler de manière autonome ou collaborative selon les besoins
  • Excellent sens de l’organisation et souci du détail, avec capacité à gérer efficacement plusieurs tâches
  • Capacité à analyser avec précision et efficacité les données et systèmes propres au projet
  • Forte orientation client
  • Adaptabilité et flexibilité pour reprioriser le travail en fonction de l’évolution des délais du projet
  • Connaissance pratique des réglementations nationales applicables, des Bonnes Pratiques Cliniques de l’ICH et des procédures de l’organisation, du client et de WPD
  • Excellente maîtrise de l’anglais et de la grammaire anglaise, ainsi que de la langue locale lorsque nécessaire
  • Bonnes compétences en présentation
  • Solides compétences informatiques, notamment une bonne maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint
  • Capacité à apprendre et à maîtriser les systèmes de bases de données d’essais cliniques
  • Achèvement réussi du programme de formation clinique de PPD
  • Personne autonome, positive et dotée d’un bon relationnel

Avantages

  • Organisation du travail entièrement à distance
  • Horaires standard du lundi au vendredi

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