Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
Koordinator for kliniske forsøg – fjernarbejde i Argentina
Understøt globale kliniske forskningsprojekter ved at koordinere forsøgsdokumentation, regulatorisk materiale, studiesystemer, nøgletal og aktiviteter på forsøgssteder. Rollen bidrager også til projektadministration, teamkoordinering, oplæring og procesforbedringer.
Beskrivelse
- Yde administrativ og teknisk support til projektteams
- Koordinere projektaktiviteter og eventuelt fungere som study lead
- Være bindeled mellem projektets funktioner
- Understøtte onboarding og oplære nye medarbejdere efter behov
- Bidrage til procesforbedringer på tværs af afdelinger og funktioner
- Koordinere og gennemføre tildelte forsøgsaktiviteter i overensstemmelse med opgavematricen
- Understøtte filgennemgange og dokumentere identificerede fund
- Gennemføre tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i henhold til kvalitetsstandarder
- Eskalere projektrisici til projektledere og nærmeste leder
- Vedligeholde studiedokumentation, teamlister, uddannelsesopfølgning, systemadgang og aktivitetsplaner
- Holde den elektroniske Trial Master File opdateret og understøtte GoBalto- og eTMF-systemer
- Behandle dokumenter, gennemføre eTMF-gennemgange og masseudsendelser samt udarbejde interne rapporter
- Gennemgå og overvåge lokal regulatorisk dokumentation
- Sende dokumenter til kunder og centraliserede IRB/IEC-organisationer
- Analysere og afstemme studiemålinger og fundrapporter
- Bidrage til at løse fund vedrørende dokumentation fra forsøgssteder
- Vedligeholde leverandøropfølgningsregistre
- Samle og distribuere materialer til Investigator Site File og apoteksmapper samt ikke-kliniske studiesupplies
- Understøtte studiespecifikt oversættelsesmateriale og udføre kvalitetskontrol af oversættelser
Krav
- Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt en relevant akademisk eller erhvervsfaglig kvalifikation
- Bachelorgrad
- Foretrukken erfaring, der giver den viden og de færdigheder, som rollen kræver, svarende til mindst fire år
- En passende kombination af uddannelse, oplæring og direkte relevant erfaring kan accepteres
- Evne til at arbejde selvstændigt eller sammen med andre efter behov
- Stærke organisatoriske evner og sans for detaljer samt evne til at håndtere flere opgaver effektivt
- Evne til nøjagtigt og effektivt at analysere projektspecifikke data og systemer
- Stærkt kundefokus
- Tilpasningsdygtig og fleksibel ved omprioritering af arbejde for at imødekomme ændrede projekttidsplaner
- Arbejdskendskab til gældende landeregler, ICH Good Clinical Practice samt organisationens, kundens og WPD's procedurer
- Fremragende engelskkundskaber og grammatik samt lokale sprogkundskaber, hvor det er nødvendigt
- Gode præsentationsevner
- Stærke IT-færdigheder, herunder gode kundskaber i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
- Evne til at lære og blive fortrolig med databasesystemer til kliniske forsøg
- Gennemført PPD's kliniske uddannelsesprogram med tilfredsstillende resultat
- Selvmotiveret, positiv og imødekommende tilgang
Fordele
- Fuldt fjernbaseret arbejde
- Standardarbejdstid mandag til fredag