Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.
Координатор клинических исследований — удалённая работа в Аргентине
Поддержка международных проектов в области клинических исследований: координация документации, регуляторных материалов, исследовательских систем, показателей и работы с исследовательскими центрами. Роль также включает административную поддержку проектов, координацию команды, обучение и совершенствование процессов.
Описание
- Оказывать административную и техническую поддержку проектным командам
- Координировать проектную деятельность и при необходимости выполнять функции руководителя исследования
- Выступать связующим звеном между различными направлениями проекта
- Поддерживать адаптацию новых сотрудников и проводить их обучение при необходимости
- Участвовать в совершенствовании внутриотраслевых и межфункциональных процессов
- Координировать и выполнять назначенные задачи исследования в соответствии с матрицей задач
- Участвовать в проверке файлов и документировать выявленные несоответствия
- Выполнять назначенную работу в срок, в рамках бюджета и в соответствии со стандартами качества
- Эскалировать проектные риски руководителям проектов и непосредственному руководителю
- Вести записи исследования, списки команды, журналы обучения, доступы к системам и планы работ
- Поддерживать электронный архив основной документации исследования в актуальном состоянии и работать с системами GoBalto и eTMF
- Обрабатывать документы, проводить проверки eTMF и массовые рассылки, а также готовить внутренние отчёты
- Проверять и отслеживать местную регуляторную документацию
- Отправлять документы клиентам и организациям централизованных IRB/IEC
- Анализировать и сверять показатели исследования и отчёты о выявленных несоответствиях
- Помогать устранять несоответствия, связанные с документацией исследовательских центров
- Вести записи по отслеживанию поставщиков
- Собирать и распространять материалы Investigator Site File и аптечных папок, а также неклинические материалы исследования
- Поддерживать подготовку переводческих материалов для конкретных исследований и выполнять контроль качества переводов
Требования
- Диплом о среднем общем или среднем специальном образовании либо эквивалент, а также соответствующая академическая или профессиональная квалификация
- Степень бакалавра
- Желателен опыт, обеспечивающий знания и навыки для этой должности, сопоставимый как минимум с четырьмя годами работы
- Может приниматься подходящее сочетание образования, обучения и непосредственно связанного опыта
- Умение работать самостоятельно или в команде в зависимости от потребностей
- Высокий уровень организованности и внимательность к деталям, а также умение эффективно выполнять несколько задач
- Умение точно и эффективно анализировать данные и системы, связанные с проектом
- Ориентация на потребности клиентов
- Адаптивность и гибкость при изменении приоритетов для соблюдения меняющихся сроков проектов
- Рабочее знание применимых национальных норм, Надлежащей клинической практики ICH, а также процедур организации, клиента и WPD
- Отличное знание английского языка и грамматики, а также владение местным языком при необходимости
- Хорошие навыки презентации
- Уверенные навыки работы с компьютером, включая Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Способность изучить системы баз данных клинических исследований и уверенно ими пользоваться
- Успешное завершение программы клинического обучения PPD
- Самостоятельность, позитивный настрой и развитые навыки межличностного общения
Преимущества
- Полностью удалённый формат работы
- Стандартный график с понедельника по пятницу