Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
Coordinatore di studi clinici – Lavoro da remoto in Argentina
Supporta progetti globali di ricerca clinica coordinando la documentazione degli studi, i materiali normativi, i sistemi di studio, gli indicatori e le attività dei centri. Il ruolo contribuisce inoltre all’amministrazione dei progetti, al coordinamento del team, alla formazione e al miglioramento dei processi.
Descrizione
- Fornire supporto amministrativo e tecnico ai team di progetto
- Coordinare le attività del progetto e, potenzialmente, assumere il ruolo di responsabile dello studio
- Fungere da collegamento tra le diverse funzioni del progetto
- Supportare l’inserimento e formare il nuovo personale quando richiesto
- Contribuire al miglioramento dei processi dipartimentali e interfunzionali
- Coordinare e completare le attività dello studio assegnate in linea con la matrice delle attività
- Supportare le revisioni dei file e documentare le criticità individuate
- Completare il lavoro assegnato nei tempi previsti, rispettando il budget e gli standard di qualità
- Segnalare i rischi del progetto ai responsabili di progetto e al responsabile gerarchico
- Mantenere i registri dello studio, gli elenchi del team, i registri della formazione, gli accessi ai sistemi e i piani delle attività
- Mantenere aggiornato il Trial Master File elettronico e supportare i sistemi GoBalto ed eTMF
- Elaborare documenti, svolgere revisioni eTMF e invii massivi, e preparare report interni
- Esaminare e monitorare la documentazione normativa locale
- Inviare documenti ai clienti e alle organizzazioni centralizzate IRB/IEC
- Analizzare e riconciliare gli indicatori dello studio e i report delle criticità
- Contribuire alla risoluzione delle criticità relative alla documentazione dei centri
- Mantenere i registri di monitoraggio dei fornitori
- Raccogliere e distribuire i materiali dell’Investigator Site File e dei raccoglitori della farmacia, oltre alle forniture non cliniche dello studio
- Supportare i materiali di traduzione specifici dello studio ed eseguire il controllo qualità delle traduzioni
Requisiti
- Diploma di scuola superiore o equivalente, oltre a una qualifica accademica o professionale pertinente
- Laurea
- Esperienza preferenziale che fornisca le conoscenze e competenze necessarie per il ruolo, equivalente ad almeno quattro anni
- Può essere accettata una combinazione adeguata di istruzione, formazione ed esperienza direttamente correlata
- Capacità di lavorare in autonomia o in collaborazione secondo necessità
- Spiccate capacità organizzative e attenzione ai dettagli, con capacità di gestire più attività in modo efficiente
- Capacità di analizzare con precisione ed efficienza dati e sistemi specifici del progetto
- Forte orientamento al cliente
- Adattabilità e flessibilità nel ridefinire le priorità del lavoro in base ai cambiamenti nelle tempistiche del progetto
- Conoscenza pratica delle normative nazionali applicabili, delle Good Clinical Practice dell’ICH e delle procedure dell’organizzazione, del cliente e di WPD
- Ottima conoscenza della lingua inglese e della grammatica, oltre alla padronanza della lingua locale quando necessaria
- Buone capacità di presentazione
- Solide competenze informatiche, inclusa la padronanza di Microsoft Word, Excel e PowerPoint
- Capacità di apprendere e acquisire competenza nei sistemi di database per studi clinici
- Completamento con esito positivo del programma di formazione clinica di PPD
- Persona automotivata, positiva e con buone capacità relazionali
Benefit
- Modalità di lavoro completamente da remoto
- Orario standard dal lunedì al venerdì