Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床试验协调员-阿根廷远程
通过协调试验文件、监管材料、研究系统、指标和研究中心运营，为全球临床研究项目提供支持。 该职位还将参与项目管理、团队协调、培训和流程改进。
描述
- 为项目团队提供行政和技术支持
- 协调项目活动，并可能担任研究负责人
- 在项目各职能之间发挥联络作用
- 在需要时支持新员工入职并开展培训
- 参与部门及跨职能流程改进
- 根据任务矩阵协调并完成分配的试验活动
- 支持文件审查并记录发现的问题
- 按时、在预算内并按照质量标准完成分配的工作
- 向项目负责人和直属经理报告项目风险
- 维护研究记录、团队名单、培训跟踪表、系统访问权限和活动计划
- 及时更新电子试验主文件，并支持GoBalto和eTMF系统
- 处理文件、开展eTMF审查和批量邮件发送，并准备内部报告
- 审查和监控当地监管文件
- 向客户及集中式IRB/IEC组织发送文件
- 分析并核对研究指标和发现报告
- 协助解决涉及研究中心文件的问题
- 维护供应商跟踪记录
- 汇编并分发研究者研究中心文件、药房文件夹材料以及非临床研究物资
- 支持研究特定翻译材料，并开展翻译质量控制
任职要求
- 高中或中等学校毕业证书或同等学历，并具备相关学术或职业资格
- 学士学位
- 具有能够胜任该职位的相关经验，优先考虑至少四年同等经验
- 可接受教育、培训和直接相关经验的适当组合
- 能够根据需要独立工作或协作完成工作
- 组织能力强，注重细节，并能高效管理多项任务
- 能够准确、高效地分析项目特定数据和系统
- 高度重视客户服务
- 能够适应变化，并灵活调整工作优先级以满足不断变化的项目时间安排
- 了解适用的国家法规、ICH药物临床试验质量管理规范，以及组织、客户和WPD流程
- 英语语言和语法能力出色，并在需要时具备当地语言能力
- 具备良好的演示技巧
- 计算机技能强，熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint
- 能够学习并熟练使用临床试验数据库系统
- 成功完成PPD临床培训项目
- 自我驱动、积极主动并善于与人沟通
福利待遇
- 完全远程工作安排
- 标准周一至周五工作制
