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Sponsor für H1B-VisumFertigungGesundheitswesenLogistik
Thermo Fisher Scientific entwickelt und liefert Technologien, Laborprodukte und pharmazeutische Dienstleistungen zur Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung und des Gesundheitswesens. Das Unternehmen ist in der biowissenschaftlichen Forschung, bei analytischen Fragestellungen, der Steigerung der Laboreffizienz, in der Diagnostik sowie bei der Entwicklung und Herstellung von Therapien tätig. Es betreut seine Kunden mit einem globalen Team und einem Markenportfolio, zu dem Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD gehören. Die beruflichen Tätigkeitsfelder umfassen die wissenschaftlichen, medizinischen, produktionstechnischen, logistischen und servicebezogenen Abläufe hinter diesen Angeboten.
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Koordinator für klinische Studien – Remote in Argentinien

Unterstützen Sie globale klinische Forschungsprojekte durch die Koordination von Studiendokumentation, regulatorischen Unterlagen, Studiensystemen, Kennzahlen und Standortaktivitäten. Die Rolle umfasst außerdem Projektadministration, Teamkoordination, Schulungen und Prozessverbesserungen.

ARArgentinienRemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinKoordinator für klinische Studien

Beschreibung

  • Administrative und technische Unterstützung für Projektteams leisten
  • Projektaktivitäten koordinieren und möglicherweise die Studienleitung übernehmen
  • Als Schnittstelle zwischen den Projektfunktionen fungieren
  • Beim Onboarding unterstützen und bei Bedarf neue Mitarbeitende schulen
  • Zu abteilungsübergreifenden und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungen beitragen
  • Zugewiesene Studienaktivitäten gemäß der Aufgabenmatrix koordinieren und abschließen
  • Dateiprüfungen unterstützen und festgestellte Befunde dokumentieren
  • Zugewiesene Arbeiten termingerecht, innerhalb des Budgets und gemäß den Qualitätsstandards abschließen
  • Projektrisiken an Projektleitungen und die direkte Führungskraft eskalieren
  • Studienunterlagen, Teamlisten, Schulungsübersichten, Systemzugriffe und Aktivitätspläne pflegen
  • Die elektronische Trial Master File aktuell halten und die GoBalto- und eTMF-Systeme unterstützen
  • Dokumente bearbeiten, eTMF-Prüfungen und Massenmailings durchführen sowie interne Berichte erstellen
  • Lokale regulatorische Dokumentation prüfen und überwachen
  • Dokumente an Kunden und zentrale IRB-/IEC-Organisationen senden
  • Studienkennzahlen und Befundberichte analysieren und abgleichen
  • Bei der Behebung von Befunden im Zusammenhang mit Standortdokumentation unterstützen
  • Lieferanten-Tracking-Aufzeichnungen pflegen
  • Materialien für Investigator Site Files und Apothekenordner sowie nichtklinische Studienmaterialien zusammenstellen und verteilen
  • Studienspezifische Übersetzungsmaterialien unterstützen und eine Qualitätskontrolle der Übersetzungen durchführen

Anforderungen

  • Abschluss der Sekundarschule oder gleichwertiger Abschluss sowie eine einschlägige akademische oder berufliche Qualifikation
  • Bachelorabschluss
  • Vorzugsweise Erfahrung, die die für die Rolle erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt, vergleichbar mit mindestens vier Jahren
  • Eine geeignete Kombination aus Ausbildung, Schulungen und unmittelbar einschlägiger Erfahrung kann akzeptiert werden
  • Fähigkeit, je nach Bedarf selbstständig oder im Team zu arbeiten
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und hohe Detailgenauigkeit sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben effizient zu verwalten
  • Fähigkeit, projektspezifische Daten und Systeme genau und effizient zu analysieren
  • Starke Kundenorientierung
  • Anpassungsfähig und flexibel bei der Neupriorisierung von Aufgaben, um sich ändernde Projektzeitpläne einzuhalten
  • Gute Kenntnisse der geltenden Landesvorschriften, der ICH-Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis sowie der organisatorischen, kundenbezogenen und WPD-Verfahren
  • Hervorragende Englischkenntnisse in Sprache und Grammatik sowie gegebenenfalls Kenntnisse der Landessprache
  • Gute Präsentationsfähigkeiten
  • Ausgeprägte Computerkenntnisse, einschließlich sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint
  • Fähigkeit, klinische Studiendatenbanksysteme zu erlernen und sicher zu beherrschen
  • Erfolgreicher Abschluss des klinischen PPD-Schulungsprogramms
  • Selbstmotivierte, positive und zwischenmenschlich kompetente Arbeitsweise

Zusatzleistungen

  • Vollständig remote ausgeübte Tätigkeit
  • Standardmäßige Arbeitswoche von Montag bis Freitag

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