LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkProduksjon
Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Koordinator for kliniske studier – fjernarbeid i Argentina

Støtt globale kliniske forskningsprosjekter ved å koordinere studiedokumentasjon, regulatorisk materiale, studiesystemer, nøkkeltall og aktiviteter ved studiesentre. Rollen bidrar også til prosjektadministrasjon, teamkoordinering, opplæring og prosessforbedring.

ARArgentinaFjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenereltKoordinator for kliniske studier

Beskrivelse

  • Gi administrativ og teknisk støtte til prosjektteam
  • Koordinere prosjektaktiviteter og eventuelt fungere som studieansvarlig
  • Være bindeledd mellom prosjektets funksjoner
  • Støtte onboarding og lære opp nye medarbeidere ved behov
  • Bidra til prosessforbedringer på tvers av avdelinger og funksjoner
  • Koordinere og gjennomføre tildelte studieaktiviteter i tråd med oppgavematrisen
  • Støtte filgjennomganger og dokumentere identifiserte funn
  • Fullføre tildelt arbeid i henhold til tidsplan, budsjett og kvalitetsstandarder
  • Eskalerer prosjektrisiko til prosjektledere og nærmeste leder
  • Vedlikeholde studiedokumentasjon, teamlister, opplæringsoversikter, systemtilgang og aktivitetsplaner
  • Holde den elektroniske Trial Master File oppdatert og støtte GoBalto- og eTMF-systemer
  • Behandle dokumenter, gjennomføre eTMF-gjennomganger og masseutsendelser samt utarbeide interne rapporter
  • Gjennomgå og følge opp lokal regulatorisk dokumentasjon
  • Sende dokumenter til kunder og sentraliserte IRB/IEC-organisasjoner
  • Analysere og avstemme studiemålinger og funnrapporter
  • Bidra til å løse funn knyttet til dokumentasjon fra studiesentre
  • Vedlikeholde registre for leverandøroppfølging
  • Samle og distribuere materiale til Investigator Site File og apotekpermer samt ikke-kliniske studiesupplies
  • Støtte studiespesifikt oversettelsesmateriale og utføre kvalitetskontroll av oversettelser

Krav

  • Videregående skole eller tilsvarende samt en relevant akademisk eller yrkesfaglig kvalifikasjon
  • Bachelorgrad
  • Ønsket erfaring som gir kunnskapen og ferdighetene som kreves for rollen, tilsvarende minst fire år
  • En egnet kombinasjon av utdanning, opplæring og direkte relevant erfaring kan godtas
  • Evne til å arbeide selvstendig eller sammen med andre etter behov
  • Gode organisatoriske evner og sans for detaljer, samt evne til å håndtere flere oppgaver effektivt
  • Evne til å analysere prosjektspesifikke data og systemer nøyaktig og effektivt
  • Sterkt kundefokus
  • Tilpasningsdyktig og fleksibel ved omprioritering av arbeid for å møte endrede prosjekttidsplaner
  • Arbeidskunnskap om gjeldende nasjonale regler, ICH Good Clinical Practice samt organisasjonens, kundens og WPDs prosedyrer
  • Svært gode engelskkunnskaper og grammatikkferdigheter samt kunnskaper i lokalt språk der det er nødvendig
  • Gode presentasjonsferdigheter
  • Gode datakunnskaper, inkludert ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
  • Evne til å lære og bli fortrolig med databasesystemer for kliniske studier
  • Bestått PPDs kliniske opplæringsprogram
  • Selvmotivert, positiv og relasjonsorientert tilnærming

Fordeler

  • Fullt fjernbasert arbeid
  • Vanlig arbeidstid mandag til fredag

Relaterte jobber