Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Penyelaras Percubaan Klinikal – Kerja Jarak Jauh di Argentina
Menyokong projek penyelidikan klinikal global dengan menyelaras dokumentasi percubaan, bahan kawal selia, sistem kajian, metrik dan operasi tapak. Peranan ini turut menyumbang kepada pentadbiran projek, penyelarasan pasukan, latihan dan penambahbaikan proses.
Penerangan
- Memberikan sokongan pentadbiran dan teknikal kepada pasukan projek
- Menyelaras aktiviti projek dan berpotensi bertindak sebagai peneraju kajian
- Menjadi penghubung antara fungsi projek
- Menyokong proses orientasi dan melatih kakitangan baharu apabila diperlukan
- Menyumbang kepada penambahbaikan proses jabatan dan rentas fungsi
- Menyelaras dan melengkapkan aktiviti percubaan yang ditugaskan mengikut matriks tugas
- Menyokong semakan fail dan mendokumenkan penemuan yang dikenal pasti
- Menyiapkan kerja yang ditugaskan mengikut jadual, bajet dan piawaian kualiti
- Meningkatkan risiko projek kepada peneraju projek dan pengurus barisan
- Menyelenggara rekod kajian, senarai pasukan, penjejak latihan, akses sistem dan pelan aktiviti
- Memastikan Trial Master File elektronik sentiasa terkini serta menyokong sistem GoBalto dan eTMF
- Memproses dokumen, menjalankan semakan eTMF dan penghantaran mel pukal serta menyediakan laporan dalaman
- Menyemak dan memantau dokumentasi kawal selia tempatan
- Menghantar dokumen kepada pelanggan dan organisasi IRB/IEC berpusat
- Menganalisis dan menyelaraskan metrik kajian serta laporan penemuan
- Membantu menyelesaikan penemuan yang melibatkan dokumentasi tapak
- Menyelenggara rekod penjejakan vendor
- Mengumpul dan mengedarkan bahan Investigator Site File dan fail Farmasi serta bekalan kajian bukan klinikal
- Menyokong bahan terjemahan khusus kajian dan menjalankan kawalan kualiti terjemahan
Keperluan
- Diploma sekolah menengah atau pendidikan menengah yang setara, serta kelayakan akademik atau vokasional yang berkaitan
- Ijazah sarjana muda
- Pengalaman yang diutamakan dalam menyediakan pengetahuan dan kemahiran untuk peranan ini, bersamaan sekurang-kurangnya empat tahun
- Gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman yang berkaitan secara langsung boleh diterima
- Boleh bekerja secara sendiri atau secara kolaboratif mengikut keperluan
- Mempunyai kemahiran organisasi dan perhatian terhadap perincian yang kukuh serta mampu mengurus pelbagai tugasan dengan cekap
- Boleh menganalisis data dan sistem khusus projek dengan tepat dan cekap
- Mempunyai orientasi pelanggan yang kukuh
- Boleh menyesuaikan diri dan fleksibel apabila menyusun semula keutamaan kerja untuk memenuhi perubahan garis masa projek
- Mempunyai pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berkenaan, ICH Good Clinical Practice serta prosedur organisasi, pelanggan dan WPD
- Kemahiran bahasa dan tatabahasa Inggeris yang sangat baik serta penguasaan bahasa tempatan apabila diperlukan
- Kemahiran pembentangan yang baik
- Kemahiran komputer yang kukuh, termasuk penguasaan Microsoft Word, Excel dan PowerPoint
- Boleh mempelajari dan menguasai sistem pangkalan data percubaan klinikal
- Berjaya menamatkan program latihan klinikal PPD
- Bermotivasi kendiri, positif dan mempunyai pendekatan interpersonal
Faedah
- Pengaturan kerja sepenuhnya dari jauh
- Jadual Isnin–Jumaat standard