Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori – etätyö Argentiinasta
Tue kansainvälisiä kliinisen tutkimuksen hankkeita koordinoimalla tutkimusasiakirjoja, sääntelymateriaaleja, tutkimusjärjestelmiä, mittareita ja tutkimuskeskusten toimintaa. Tehtäviin kuuluu myös projektihallintoa, tiimin koordinointia, koulutusta ja prosessien kehittämistä.
Kuvaus
- Tarjoa hallinnollista ja teknistä tukea projektiryhmille
- Koordinoi projektin toimintoja ja toimi tarvittaessa tutkimuksen vetäjänä
- Toimi yhteyshenkilönä projektin eri toimintojen välillä
- Tue perehdytystä ja kouluta uusia työntekijöitä tarvittaessa
- Osallistu osaston sisäisten ja toimintojen välisten prosessien kehittämiseen
- Koordinoi ja suorita määritetyt tutkimustehtävät tehtävämatriisin mukaisesti
- Tue asiakirjojen tarkastuksia ja dokumentoi havaitut poikkeamat
- Suorita annetut tehtävät aikataulussa, budjetin puitteissa ja laatustandardien mukaisesti
- Eskaloi projektiriskit projektin vetäjille ja esihenkilölle
- Ylläpidä tutkimusasiakirjoja, tiimilistoja, koulutusseurantaa, järjestelmäoikeuksia ja toimintasuunnitelmia
- Pidä sähköinen Trial Master File ajan tasalla ja tue GoBalto- ja eTMF-järjestelmien käyttöä
- Käsittele asiakirjoja, suorita eTMF-tarkastuksia ja joukkopostituksia sekä laadi sisäisiä raportteja
- Tarkasta ja seuraa paikallisia sääntelyasiakirjoja
- Lähetä asiakirjoja asiakkaille ja keskitettyjä IRB/IEC-organisaatioita varten
- Analysoi ja täsmäytä tutkimuksen mittareita ja poikkeamaraportteja
- Auta ratkaisemaan tutkimuskeskusten asiakirjoihin liittyviä poikkeamia
- Ylläpidä toimittajien seurantatietoja
- Kokoa ja jaa tutkijan tutkimuskeskuksen asiakirjakansion ja apteekkikansion materiaaleja sekä ei-kliinisiä tutkimustarvikkeita
- Tue tutkimuskohtaisia käännösmateriaaleja ja suorita käännösten laadunvarmistusta
Vaatimukset
- Lukion tai toisen asteen tutkintotodistus tai vastaava sekä tehtävään liittyvä akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Kandidaatin tutkinto
- Tehtävän edellyttämää osaamista vastaavaa työkokemusta mieluiten vähintään neljän vuoden ajalta
- Soveltuva yhdistelmä koulutusta, valmennusta ja suoraan liittyvää kokemusta voidaan hyväksyä
- Kyky työskennellä itsenäisesti tai yhteistyössä tarpeen mukaan
- Erinomaiset organisointi- ja tarkkuustaidot sekä kyky hallita useita tehtäviä tehokkaasti
- Kyky analysoida projektikohtaisia tietoja ja järjestelmiä tarkasti ja tehokkaasti
- Vahva asiakaslähtöisyys
- Sopeutumiskyky ja joustavuus työn prioriteettien muuttuessa projektien aikataulujen mukaan
- Sovellettavien maakohtaisten määräysten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan sekä organisaation, asiakkaan ja WPD:n menettelyjen tuntemus
- Erinomainen englannin kielen ja kieliopin taito sekä tarvittaessa paikallisen kielen osaaminen
- Hyvät esiintymistaidot
- Vahvat tietotekniset taidot, mukaan lukien Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hallinta
- Kyky oppia kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmät ja saavuttaa niiden hyvä hallinta
- PPD:n kliinisen koulutusohjelman suorittaminen hyväksytysti
- Itsenäinen, positiivinen ja hyvät vuorovaikutustaidot omaava työote
Edut
- Täysin etänä tehtävä työ
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin kestävä työaika