Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
臨床試験コーディネーター-アルゼンチンリモート
試験文書、規制関連資料、研究システム、指標、実施施設の業務を調整し、グローバルな臨床研究プロジェクトを支援します。 プロジェクト管理、チーム調整、研修、業務プロセスの改善にも携わります。
仕事内容
- プロジェクトチームに事務および技術的なサポートを提供する
- プロジェクト活動を調整し、場合によっては試験責任者を務める
- プロジェクト内の各機能間の連絡役を担う
- 必要に応じて新入社員のオンボーディングを支援し、研修を実施する
- 部門内および部門横断的な業務プロセスの改善に貢献する
- タスクマトリックスに従って、割り当てられた試験業務を調整し完了する
- ファイルレビューを支援し、確認事項を文書化する
- 割り当てられた業務を、スケジュール、予算、品質基準に沿って完了する
- プロジェクトリスクをプロジェクト責任者および直属の上司に報告する
- 試験記録、チームリスト、研修管理表、システムアクセス権、活動計画を維持する
- 電子治験マスターファイルを最新の状態に保ち、GoBaltoおよびeTMFシステムを支援する
- 文書処理、eTMFレビュー、大量メール送信を行い、社内報告書を作成する
- 現地の規制関連文書をレビューし、モニタリングする
- クライアントおよび中央IRB/IEC組織に文書を送付する
- 試験指標および指摘事項報告書を分析し、照合する
- 実施施設の文書に関する指摘事項の解決を支援する
- ベンダーの追跡記録を維持する
- 治験責任医師施設ファイル、薬局バインダー資料、非臨床試験用資材を取りまとめて配布する
- 試験固有の翻訳資料を支援し、翻訳品質管理を実施する
応募要件
- 高等学校または中等教育の卒業証書、もしくは同等の資格に加え、関連する学術資格または職業資格
- 学士号
- 職務に必要な知識とスキルを備えた関連経験。少なくとも4年相当の経験が望ましい
- 教育、研修、直接関連する経験を適切に組み合わせた経歴も可
- 必要に応じて自律的にも協働でも働ける能力
- 優れた整理能力と細部への注意力を持ち、複数の業務を効率的に管理できること
- プロジェクト固有のデータおよびシステムを正確かつ効率的に分析できること
- 顧客志向が強いこと
- 変化するプロジェクトのスケジュールに合わせて、業務の優先順位を柔軟に変更できること
- 適用される各国の規制、ICH-GCP、組織・クライアント・WPDの手順に関する実務知識
- 優れた英語の言語力および文法力。必要に応じて現地語の能力も必要
- 優れたプレゼンテーションスキル
- Microsoft Word、Excel、PowerPointを含む優れたコンピュータースキル
- 臨床試験データベースシステムを学び、習熟できること
- PPD臨床研修プログラムを修了していること
- 自発的で前向きな姿勢があり、対人関係能力に優れていること
福利厚生
- 完全なリモート勤務体制
- 標準的な月曜日から金曜日までの勤務