Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.

Coördinator klinische proeven – op afstand in Argentinië

Ondersteun wereldwijde klinische onderzoeksprojecten door studiedocumentatie, regelgevingsdocumenten, studiesystemen, kengetallen en activiteiten op onderzoekslocaties te coördineren. De functie draagt ook bij aan projectadministratie, teamcoördinatie, training en procesverbetering.

Beschrijving

  • Administratieve en technische ondersteuning bieden aan projectteams
  • Projectactiviteiten coördineren en mogelijk optreden als studieleider
  • Optreden als verbindende schakel tussen projectfuncties
  • Ondersteunen bij onboarding en nieuwe medewerkers trainen wanneer dat nodig is
  • Bijdragen aan afdelingsbrede en functieoverschrijdende procesverbeteringen
  • Toegewezen proefactiviteiten coördineren en afronden volgens de takenmatrix
  • Dossierbeoordelingen ondersteunen en vastgestelde bevindingen documenteren
  • Toegewezen werkzaamheden volgens planning, binnen budget en volgens de kwaliteitsnormen uitvoeren
  • Projectrisico's escaleren naar projectleiders en de lijnmanager
  • Studiedossiers, teamlijsten, trainingsoverzichten, systeemtoegang en activiteitenplannen bijhouden
  • Het elektronische Trial Master File actueel houden en de GoBalto- en eTMF-systemen ondersteunen
  • Documenten verwerken, eTMF-beoordelingen en massamailings uitvoeren en interne rapporten opstellen
  • Lokale regelgevingsdocumentatie beoordelen en monitoren
  • Documenten naar klanten en centrale IRB-/IEC-organisaties sturen
  • Studiekengetallen en rapporten met bevindingen analyseren en afstemmen
  • Helpen bij het oplossen van bevindingen met betrekking tot documentatie van onderzoekslocaties
  • Leveranciersregistraties bijhouden
  • Materialen voor Investigator Site Files en apotheekmappen en niet-klinische studiebenodigdheden samenstellen en verspreiden
  • Studi specifieke vertaalmaterialen ondersteunen en de kwaliteit van vertalingen controleren

Vereisten

  • Diploma van de middelbare school of een gelijkwaardig diploma, plus een relevante academische of beroepskwalificatie
  • Bachelordiploma
  • Bij voorkeur ervaring die de kennis en vaardigheden voor de functie biedt, vergelijkbaar met ten minste vier jaar
  • Een geschikte combinatie van opleiding, training en direct relevante ervaring kan worden geaccepteerd
  • Vermogen om zelfstandig of samen te werken wanneer dat nodig is
  • Sterk organisatievermogen en oog voor detail, met het vermogen om meerdere taken efficiënt te beheren
  • Vermogen om projectspecifieke gegevens en systemen nauwkeurig en efficiënt te analyseren
  • Sterke klantgerichtheid
  • Aanpasbaar en flexibel bij het herprioriteren van werkzaamheden om veranderende projectplanningen te halen
  • Praktische kennis van toepasselijke landregelgeving, ICH Good Clinical Practice en organisatorische, klant- en WPD-procedures
  • Uitstekende Engelse taal- en grammaticavaardigheden, plus beheersing van de lokale taal waar nodig
  • Goede presentatievaardigheden
  • Sterke computervaardigheden, waaronder beheersing van Microsoft Word, Excel en PowerPoint
  • Vermogen om klinische-databasesystemen voor onderzoeken te leren en daarin bekwaam te worden
  • Succesvolle afronding van het klinische trainingsprogramma van PPD
  • Zelfgemotiveerde, positieve en sociaal vaardige werkhouding

Voordelen

  • Volledig op afstand werken
  • Standaard werkweek van maandag tot en met vrijdag

Gerelateerde vacatures

Hewlett Packard Enterprise

Senior technisch architect voor channel presales, Canada

Hewlett Packard Enterprise

Help channelpartners HPE-opslag- en gegevensbeschermingsoplossingen te ontwerpen en verkopen. Bouw technische ambassadeurs op, vergroot de verkoopkansen en ondersteun klantgesprekken.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Senior Technical Architect Channel Presales, Storage – HPE Canada Remote

Hewlett Packard Enterprise

Help HPE-channelpartners storage- en gegevensbeschermingsoplossingen te positioneren, ontwerpen en verkopen. Ondersteun oplossingsarchitectuur, demonstraties, proof-of-conceptprojecten, pipelineontwikkeling en technische belangenbehartiging voor partners.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Technisch Channel Presales-architect, Canada

Hewlett Packard Enterprise

Help HPE-channelpartners opslag- en gegevensbeschermingsoplossingen te positioneren, ontwerpen en leveren. Versterk de technische capaciteiten van partners, ontwikkel de pipeline en help concurrentievoordeel te behalen.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Senior cloud engineer netwerkbeheer (geheime veiligheidsmachtiging)

Hewlett Packard Enterprise

Beheer de beveiligde private cloud- en datacenternetwerken van HPE voor overheidsklanten. Los problemen op in geclassificeerde infrastructuur en VMware NSX in Oklahoma, Pennsylvania en Utah.

Openen
General Dynamics Information Technology

Senior Azure Cloud Data Engineer

General Dynamics Information Technology

Moderniseer de klinische dossiers van de Indian Health Service met Azure-datapijplijnen en schaalbare datamodellen voor de gezondheidszorg. Ontwikkel ETL-workflows en PySpark-transformaties voor zorggegevens op ondernemingsschaal.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Senior Network Operations Cloud Engineer (SECRET-veiligheidsmachtiging)

Hewlett Packard Enterprise

Beheer en beveilig de privatecloudnetwerken van Hewlett Packard Enterprise voor overheidsklanten. Los problemen op in geclassificeerde infrastructuur, VMware NSX, ServiceNow-wijzigingen en missiekritieke connectiviteit.

Openen