Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.

Koordinator Uji Klinis – Kerja Jarak Jauh di Argentina

Mendukung proyek penelitian klinis global dengan mengoordinasikan dokumentasi uji klinis, materi regulasi, sistem studi, metrik, dan operasional lokasi penelitian. Peran ini juga mencakup administrasi proyek, koordinasi tim, pelatihan, dan peningkatan proses.

Deskripsi

  • Memberikan dukungan administratif dan teknis kepada tim proyek
  • Mengoordinasikan aktivitas proyek dan berpotensi bertindak sebagai pemimpin studi
  • Menjadi penghubung antar fungsi proyek
  • Mendukung orientasi karyawan dan melatih staf baru bila diperlukan
  • Berkontribusi pada peningkatan proses di tingkat departemen dan lintas fungsi
  • Mengoordinasikan dan menyelesaikan aktivitas uji klinis yang ditugaskan sesuai dengan matriks tugas
  • Mendukung peninjauan berkas dan mendokumentasikan temuan yang teridentifikasi
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar mutu
  • Mengeskalasi risiko proyek kepada pemimpin proyek dan manajer lini
  • Memelihara catatan studi, daftar tim, pelacak pelatihan, akses sistem, dan rencana aktivitas
  • Menjaga agar Trial Master File elektronik tetap mutakhir serta mendukung sistem GoBalto dan eTMF
  • Memproses dokumen, melakukan peninjauan eTMF dan pengiriman surat massal, serta menyiapkan laporan internal
  • Meninjau dan memantau dokumentasi regulasi setempat
  • Mengirim dokumen kepada klien dan organisasi IRB/IEC terpusat
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan
  • Membantu menyelesaikan temuan yang berkaitan dengan dokumentasi lokasi penelitian
  • Memelihara catatan pelacakan vendor
  • Mengumpulkan dan mendistribusikan materi Investigator Site File dan binder Farmasi serta perlengkapan studi nonklinis
  • Mendukung materi terjemahan khusus studi dan melakukan kendali mutu terjemahan

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atas atau pendidikan menengah sederajat, ditambah kualifikasi akademik atau kejuruan yang relevan
  • Gelar sarjana
  • Pengalaman yang lebih diutamakan dalam memberikan pengetahuan dan keterampilan untuk peran ini, setara dengan setidaknya empat tahun
  • Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman yang berkaitan langsung dapat diterima
  • Mampu bekerja secara mandiri maupun kolaboratif sesuai kebutuhan
  • Memiliki kemampuan organisasi dan perhatian terhadap detail yang kuat, serta mampu mengelola banyak tugas secara efisien
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus proyek secara akurat dan efisien
  • Berorientasi kuat pada pelanggan
  • Adaptif dan fleksibel saat menetapkan ulang prioritas pekerjaan untuk memenuhi perubahan jadwal proyek
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, serta prosedur organisasi, klien, dan WPD
  • Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang sangat baik, serta kemahiran bahasa setempat bila diperlukan
  • Kemampuan presentasi yang baik
  • Keterampilan komputer yang kuat, termasuk kemahiran menggunakan Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint
  • Mampu mempelajari dan menguasai sistem basis data uji klinis
  • Berhasil menyelesaikan program pelatihan klinis PPD
  • Berinisiatif, berpikiran positif, dan memiliki pendekatan interpersonal

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
  • Jadwal standar Senin–Jumat

Lowongan Terkait

NinjaOne

Eksekutif Akaun Jualan SaaS Pasaran Pertengahan

NinjaOne

Urus peluang SaaS pasaran pertengahan dan perusahaan yang telah menunjukkan minat terhadap platform operasi IT NinjaOne, daripada penemuan keperluan dan demonstrasi hingga rundingan dan penutupan jualan. Jawatan ini boleh dijalankan dari jauh di California Utara atau secara hibrid di Austin.

Buka
NinjaOne

Eksekutif Akaun Pasaran Pertengahan, Tenggara

NinjaOne

Memacu jualan SaaS untuk pasaran pertengahan dan perusahaan bagi platform operasi IT bersepadu NinjaOne, daripada penemuan keperluan dan demonstrasi hingga rundingan dan penutupan jualan. Mengurus saluran jualan, ramalan Salesforce dan pencapaian kuota di wilayah Tenggara.

Buka