A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
Coordenador de ensaios clínicos – Trabalho remoto na Argentina
Apoie projetos globais de pesquisa clínica coordenando a documentação de ensaios, materiais regulatórios, sistemas de estudo, métricas e operações dos centros. A função também contribui para a administração de projetos, a coordenação de equipes, treinamentos e a melhoria de processos.
Descrição
- Fornecer suporte administrativo e técnico às equipes de projetos
- Coordenar as atividades do projeto e, potencialmente, atuar como líder do estudo
- Atuar como elo entre as funções do projeto
- Apoiar a integração e treinar novos colaboradores quando necessário
- Contribuir para melhorias de processos departamentais e multifuncionais
- Coordenar e concluir as atividades de ensaio atribuídas de acordo com a matriz de tarefas
- Apoiar revisões de arquivos e documentar os achados identificados
- Concluir o trabalho atribuído dentro do prazo, do orçamento e dos padrões de qualidade
- Escalar os riscos do projeto aos líderes do projeto e ao gestor direto
- Manter os registros do estudo, as listas da equipe, os controles de treinamento, os acessos aos sistemas e os planos de atividades
- Manter o Trial Master File eletrônico atualizado e apoiar os sistemas GoBalto e eTMF
- Processar documentos, realizar revisões do eTMF e envios em massa, e preparar relatórios internos
- Revisar e monitorar a documentação regulatória local
- Enviar documentos aos clientes e às organizações centralizadas de IRB/IEC
- Analisar e reconciliar as métricas do estudo e os relatórios de achados
- Ajudar a resolver achados relacionados à documentação dos centros
- Manter os registros de acompanhamento de fornecedores
- Compilar e distribuir materiais do Investigator Site File e dos arquivos da farmácia, além de suprimentos não clínicos do estudo
- Apoiar materiais de tradução específicos do estudo e realizar o controle de qualidade das traduções
Requisitos
- Diploma de ensino médio ou equivalente, além de uma qualificação acadêmica ou profissional relevante
- Bacharelado
- Experiência preferencial que forneça os conhecimentos e habilidades necessários para a função, equivalente a pelo menos quatro anos
- Pode ser aceita uma combinação adequada de educação, treinamento e experiência diretamente relacionada
- Capacidade de trabalhar de forma independente ou colaborativa conforme necessário
- Forte organização e atenção aos detalhes, com capacidade de gerenciar várias tarefas com eficiência
- Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto com precisão e eficiência
- Forte foco no cliente
- Adaptabilidade e flexibilidade para repriorizar o trabalho conforme os cronogramas do projeto mudem
- Conhecimento prático das regulamentações aplicáveis do país, das Boas Práticas Clínicas do ICH e dos procedimentos da organização, do cliente e da WPD
- Excelente domínio do inglês e da gramática, além de proficiência no idioma local quando necessário
- Boas habilidades de apresentação
- Sólidos conhecimentos de informática, incluindo proficiência em Microsoft Word, Excel e PowerPoint
- Capacidade de aprender e adquirir proficiência em sistemas de bancos de dados de ensaios clínicos
- Conclusão bem-sucedida do programa de treinamento clínico da PPD
- Perfil automotivado, positivo e com boa abordagem interpessoal
Benefícios
- Modelo de trabalho totalmente remoto
- Horário padrão de segunda a sexta-feira