Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
Koordinator kliničnih preskušanj – delo na daljavo iz Argentine
Podpirali boste globalne projekte kliničnih raziskav z usklajevanjem dokumentacije preskušanj, regulativnih gradiv, študijskih sistemov, kazalnikov in delovanja centrov. Vloga vključuje tudi projektno administracijo, usklajevanje ekipe, usposabljanje in izboljševanje procesov.
Opis
- Zagotavljati administrativno in tehnično podporo projektnim ekipam
- Usklajevati projektne dejavnosti in po potrebi delovati kot vodja študije
- Delovati kot povezava med projektnimi funkcijami
- Podpirati uvajanje novih zaposlenih in jih po potrebi usposabljati
- Prispevati k izboljšavam procesov v oddelku in med funkcijami
- Usklajevati in izvajati dodeljene dejavnosti preskušanja v skladu z matriko nalog
- Podpirati preglede datotek in dokumentirati ugotovljene nepravilnosti
- Dokončati dodeljeno delo pravočasno, v okviru proračuna in v skladu s standardi kakovosti
- O težavah in tveganjih projekta obveščati vodje projektov in neposrednega vodjo
- Vzdrževati zapise študije, sezname ekip, evidence usposabljanj, dostope do sistemov in načrte dejavnosti
- Skrbeti, da je elektronska glavna mapa preskušanja posodobljena, ter podpirati sistema GoBalto in eTMF
- Obdelovati dokumente, izvajati preglede eTMF in množična pošiljanja ter pripravljati notranja poročila
- Pregledovati in spremljati lokalno regulativno dokumentacijo
- Pošiljati dokumente naročnikom ter centraliziranim organizacijam IRB/IEC
- Analizirati in usklajevati kazalnike študije ter poročila o ugotovitvah
- Pomagati pri reševanju ugotovitev, povezanih z dokumentacijo centrov
- Vzdrževati evidence za spremljanje dobaviteljev
- Zbirati in razdeljevati gradiva za Investigator Site File in lekarniški registrator ter neklinične potrebščine za študijo
- Podpirati gradiva za prevajanje, specifična za študijo, ter izvajati nadzor kakovosti prevodov
Zahteve
- Srednješolska diploma ali zaključena srednja šola oziroma enakovredno, skupaj z ustrezno akademsko ali poklicno kvalifikacijo
- Visokošolska diploma prve stopnje
- Zaželene so izkušnje, ki zagotavljajo znanje in spretnosti za to vlogo ter so primerljive z najmanj štirimi leti izkušenj
- Sprejme se lahko ustrezna kombinacija izobrazbe, usposabljanja in neposredno povezanih izkušenj
- Sposobnost samostojnega ali skupinskega dela po potrebi
- Odlične organizacijske sposobnosti in pozornost do podrobnosti ter sposobnost učinkovitega upravljanja več nalog
- Sposobnost natančne in učinkovite analize podatkov in sistemov, specifičnih za projekt
- Močna osredotočenost na stranke
- Prilagodljivost in prožnost pri spreminjanju prednostnih nalog za izpolnjevanje spremenljivih projektnih rokov
- Delovno poznavanje veljavnih predpisov države, dobre klinične prakse ICH ter organizacijskih, naročnikovih in postopkov WPD
- Odlično znanje angleškega jezika in slovnice ter znanje lokalnega jezika, kadar je potrebno
- Dobre predstavitvene sposobnosti
- Odlično računalniško znanje, vključno z obvladovanjem programov Microsoft Word, Excel in PowerPoint
- Sposobnost učenja in doseganja strokovnosti pri uporabi podatkovnih sistemov za klinična preskušanja
- Uspešno zaključeno klinično usposabljanje PPD
- Samoiniciativen, pozitiven in medosebno usmerjen pristop
Ugodnosti
- Popolnoma oddaljen način dela
- Standardni urnik od ponedeljka do petka