Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Συντονιστής Κλινικών Δοκιμών – Εξ αποστάσεως εργασία στην Αργεντινή
Υποστήριξη παγκόσμιων έργων κλινικής έρευνας μέσω του συντονισμού εγγράφων δοκιμών, κανονιστικού υλικού, συστημάτων μελέτης, δεικτών και λειτουργιών των κέντρων. Ο ρόλος συμβάλλει επίσης στη διοίκηση έργων, στον συντονισμό ομάδων, στην εκπαίδευση και στη βελτίωση διαδικασιών.
Περιγραφή
- Παροχή διοικητικής και τεχνικής υποστήριξης στις ομάδες έργων
- Συντονισμός δραστηριοτήτων έργων και ενδεχόμενη ανάληψη ρόλου επικεφαλής μελέτης
- Λειτουργία ως σύνδεσμος μεταξύ των επιμέρους λειτουργιών του έργου
- Υποστήριξη της ένταξης και εκπαίδευση νέων εργαζομένων όταν απαιτείται
- Συμβολή στη βελτίωση διατμηματικών και διεταιρικών διαδικασιών
- Συντονισμός και ολοκλήρωση των ανατεθειμένων δραστηριοτήτων δοκιμών σύμφωνα με τον πίνακα εργασιών
- Υποστήριξη ελέγχων φακέλων και τεκμηρίωση των ευρημάτων που εντοπίζονται
- Ολοκλήρωση της ανατεθειμένης εργασίας εντός χρονοδιαγράμματος, προϋπολογισμού και προτύπων ποιότητας
- Κλιμάκωση των κινδύνων του έργου στους επικεφαλής του έργου και στον άμεσο προϊστάμενο
- Τήρηση αρχείων μελέτης, καταλόγων ομάδας, μητρώων εκπαίδευσης, πρόσβασης σε συστήματα και σχεδίων δραστηριοτήτων
- Διατήρηση του ηλεκτρονικού Κύριου Αρχείου Δοκιμής ενημερωμένου και υποστήριξη των συστημάτων GoBalto και eTMF
- Επεξεργασία εγγράφων, διενέργεια ελέγχων eTMF και μαζικών αποστολών και προετοιμασία εσωτερικών αναφορών
- Έλεγχος και παρακολούθηση τοπικών κανονιστικών εγγράφων
- Αποστολή εγγράφων σε πελάτες και κεντρικούς οργανισμούς IRB/IEC
- Ανάλυση και συμφωνία των δεικτών μελέτης και των αναφορών ευρημάτων
- Συνδρομή στην επίλυση ευρημάτων που αφορούν την τεκμηρίωση των κέντρων
- Τήρηση αρχείων παρακολούθησης προμηθευτών
- Συγκέντρωση και διανομή υλικού για τον Φάκελο Ερευνητικού Κέντρου και τον φάκελο φαρμακείου, καθώς και μη κλινικών προμηθειών μελέτης
- Υποστήριξη υλικού μετάφρασης ειδικού για τη μελέτη και διενέργεια ποιοτικού ελέγχου μετάφρασης
Απαιτήσεις
- Απολυτήριο λυκείου ή δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης ή ισοδύναμο, καθώς και σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν
- Πτυχίο πανεπιστημίου
- Προτιμητέα εμπειρία που παρέχει τις γνώσεις και τις δεξιότητες για τον ρόλο, αντίστοιχη με τουλάχιστον τέσσερα έτη
- Μπορεί να γίνει αποδεκτός κατάλληλος συνδυασμός εκπαίδευσης, κατάρτισης και άμεσα σχετικής εμπειρίας
- Ικανότητα ανεξάρτητης ή συνεργατικής εργασίας ανάλογα με τις ανάγκες
- Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια, με ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλαπλών εργασιών
- Ικανότητα ακριβούς και αποτελεσματικής ανάλυσης δεδομένων και συστημάτων ειδικών για το έργο
- Ισχυρή πελατοκεντρική προσέγγιση
- Προσαρμοστικότητα και ευελιξία κατά την αλλαγή προτεραιοτήτων ώστε να τηρούνται τα μεταβαλλόμενα χρονοδιαγράμματα των έργων
- Πρακτική γνώση των ισχυόντων κανονισμών της χώρας, των ICH Good Clinical Practice και των διαδικασιών του οργανισμού, του πελάτη και της WPD
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας και γραμματικής, καθώς και επάρκεια στην τοπική γλώσσα όπου απαιτείται
- Καλές δεξιότητες παρουσίασης
- Ισχυρές δεξιότητες πληροφορικής, συμπεριλαμβανομένης της άριστης χρήσης των Microsoft Word, Excel και PowerPoint
- Ικανότητα εκμάθησης και πλήρους εξοικείωσης με συστήματα βάσεων δεδομένων κλινικών δοκιμών
- Επιτυχής ολοκλήρωση του προγράμματος κλινικής εκπαίδευσης της PPD
- Αυτοπαρακίνηση, θετική στάση και διαπροσωπικές δεξιότητες
Παροχές
- Πλήρως εξ αποστάσεως εργασία
- Τυπικό πρόγραμμα Δευτέρα έως Παρασκευή