تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
منسق التجارب السريرية – العمل عن بُعد في الأرجنتين
دعم مشاريع البحوث السريرية العالمية من خلال تنسيق وثائق التجارب والمواد التنظيمية وأنظمة الدراسة والمقاييس وعمليات المواقع. يساهم الدور أيضًا في إدارة المشاريع وتنسيق الفرق والتدريب وتحسين العمليات.
الوصف
- تقديم الدعم الإداري والفني لفرق المشاريع
- تنسيق أنشطة المشاريع والعمل كقائد للدراسة عند الحاجة
- العمل كحلقة وصل بين وظائف المشروع المختلفة
- دعم إجراءات تهيئة الموظفين الجدد وتدريبهم عند الحاجة
- المساهمة في تحسين العمليات على مستوى الأقسام والوظائف المشتركة
- تنسيق أنشطة التجارب الموكلة وإنجازها بما يتوافق مع مصفوفة المهام
- دعم مراجعة الملفات وتوثيق النتائج المحددة
- إنجاز الأعمال الموكلة في الموعد المحدد وضمن الميزانية ووفق معايير الجودة
- تصعيد مخاطر المشروع إلى قادة المشروع والمدير المباشر
- الحفاظ على سجلات الدراسة وقوائم الفريق وسجلات التدريب والوصول إلى الأنظمة وخطط الأنشطة
- الحفاظ على ملف التجارب الرئيسي الإلكتروني محدثًا ودعم نظامي GoBalto وeTMF
- معالجة الوثائق وإجراء مراجعات eTMF وعمليات الإرسال الجماعي وإعداد التقارير الداخلية
- مراجعة الوثائق التنظيمية المحلية ومراقبتها
- إرسال الوثائق إلى العملاء ومنظمات IRB/IEC المركزية
- تحليل مقاييس الدراسة وتقارير النتائج وتسويتها
- المساعدة في حل النتائج المتعلقة بوثائق المواقع
- الحفاظ على سجلات تتبع الموردين
- تجميع وتوزيع مواد ملف موقع الباحث وملفات الصيدلية ومستلزمات الدراسات غير السريرية
- دعم مواد الترجمة الخاصة بالدراسة وإجراء مراقبة جودة الترجمة
المتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو المدرسة الثانوية أو ما يعادلها، بالإضافة إلى مؤهل أكاديمي أو مهني ذي صلة
- درجة البكالوريوس
- خبرة مفضلة توفر المعرفة والمهارات اللازمة للدور، بما يعادل أربع سنوات على الأقل
- قد يُقبل مزيج مناسب من التعليم والتدريب والخبرة المباشرة ذات الصلة
- القدرة على العمل باستقلالية أو بالتعاون مع الآخرين حسب الحاجة
- مهارات تنظيم قوية واهتمام بالتفاصيل، مع القدرة على إدارة مهام متعددة بكفاءة
- القدرة على تحليل البيانات والأنظمة الخاصة بالمشروع بدقة وكفاءة
- تركيز قوي على العملاء
- القدرة على التكيف والمرونة عند إعادة ترتيب الأولويات لتلبية الجداول الزمنية المتغيرة للمشاريع
- معرفة عملية باللوائح المعمول بها في البلد، وممارسات ICH الجيدة السريرية، وإجراءات المؤسسة والعميل وWPD
- مهارات ممتازة في اللغة الإنجليزية وقواعدها، بالإضافة إلى إتقان اللغة المحلية عند الحاجة
- مهارات جيدة في العرض والتقديم
- مهارات حاسوبية قوية، بما في ذلك إتقان Microsoft Word وExcel وPowerPoint
- القدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية وإتقان استخدامها
- إتمام برنامج التدريب السريري الخاص بـ PPD بنجاح
- التحفيز الذاتي والإيجابية والقدرة على بناء علاقات مهنية
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
- جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة