A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Klinikai vizsgálati koordinátor – Távoli munkavégzés Argentínában
Globális klinikai kutatási projektek támogatása a vizsgálati dokumentáció, a hatósági anyagok, a vizsgálati rendszerek, a mutatószámok és a vizsgálóhelyi műveletek koordinálásával. A munkakör projektadminisztrációval, csapatkoordinációval, képzéssel és folyamatfejlesztéssel is foglalkozik.
Leírás
- Adminisztratív és technikai támogatás nyújtása a projektcsapatoknak
- A projekttevékenységek koordinálása és szükség esetén vizsgálatvezetői feladatok ellátása
- Kapcsolattartás a projekt különböző funkciói között
- Az új munkatársak beilleszkedésének támogatása és szükség esetén képzésük
- Hozzájárulás a részlegen belüli és a funkciókon átívelő folyamatfejlesztésekhez
- A feladatmátrixnak megfelelően a kijelölt vizsgálati tevékenységek koordinálása és elvégzése
- A fájlok áttekintésének támogatása és a feltárt megállapítások dokumentálása
- A kijelölt feladatok határidőre, költségkereten belül és a minőségi előírások szerint történő elvégzése
- A projektkockázatok jelzése a projektvezetőknek és a közvetlen vezetőnek
- A vizsgálati nyilvántartások, csapatlisták, képzési nyomonkövetők, rendszerhozzáférések és tevékenységi tervek karbantartása
- Az elektronikus vizsgálati törzsdosszié naprakészen tartása, valamint a GoBalto- és eTMF-rendszerek támogatása
- Dokumentumok feldolgozása, eTMF-áttekintések és tömeges levelezések végrehajtása, valamint belső jelentések készítése
- A helyi hatósági dokumentáció áttekintése és nyomon követése
- Dokumentumok küldése az ügyfeleknek és a központi IRB/IEC-szervezeteknek
- A vizsgálati mutatószámok és a megállapítási jelentések elemzése és egyeztetése
- A vizsgálóhelyi dokumentációt érintő megállapítások megoldásának támogatása
- A beszállítói nyomonkövetési nyilvántartások karbantartása
- A vizsgálói helyszíni dosszié és a gyógyszertári dosszié anyagainak, valamint a nem klinikai vizsgálati kellékeknek az összeállítása és terjesztése
- A vizsgálatspecifikus fordítási anyagok támogatása és a fordítások minőségellenőrzése
Követelmények
- Középiskolai vagy középfokú végzettség vagy azzal egyenértékű képesítés, valamint releváns akadémiai vagy szakképesítés
- Felsőfokú végzettség
- Előny a munkakörhöz szükséges tudást és készségeket biztosító, legalább négy évnek megfelelő tapasztalat
- A megfelelő oktatás, képzés és közvetlenül kapcsolódó tapasztalat megfelelő kombinációja elfogadható
- Önálló és szükség esetén együttműködő munkavégzés képessége
- Kiváló szervezőkészség és a részletekre való odafigyelés, több feladat hatékony kezelésének képességével
- Projektfüggő adatok és rendszerek pontos és hatékony elemzésének képessége
- Erős ügyfélközpontúság
- Alkalmazkodó és rugalmas hozzáállás a változó projektütemezésekhez igazodó prioritásváltás során
- Az alkalmazandó országos előírások, az ICH helyes klinikai gyakorlata, valamint a szervezeti, ügyfél- és WPD-eljárások gyakorlati ismerete
- Kiváló angol nyelvi és nyelvtani készségek, valamint szükség esetén a helyi nyelv ismerete
- Jó prezentációs készség
- Magas szintű számítógépes ismeretek, beleértve a Microsoft Word, Excel és PowerPoint magabiztos használatát
- Klinikai vizsgálati adatbázis-rendszerek megtanulásának és magabiztos használatának képessége
- A PPD klinikai képzési programjának sikeres elvégzése
- Önállóan motivált, pozitív és jó interperszonális készségekkel rendelkező hozzáállás
Juttatások
- Teljesen távoli munkavégzés
- Hétfőtől péntekig tartó standard munkarend