Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Coordinador de ensayos clínicos – Trabajo remoto en Argentina
Apoya proyectos globales de investigación clínica coordinando documentación de ensayos, materiales regulatorios, sistemas de estudio, métricas y operaciones de centros. El puesto también contribuye a la administración de proyectos, la coordinación de equipos, la capacitación y la mejora de procesos.
Descripción
- Brindar apoyo administrativo y técnico a los equipos de proyectos
- Coordinar las actividades del proyecto y, potencialmente, actuar como responsable del estudio
- Servir de enlace entre las distintas funciones del proyecto
- Apoyar la incorporación y capacitar al nuevo personal cuando sea necesario
- Contribuir a la mejora de procesos departamentales y transversales
- Coordinar y completar las actividades del ensayo asignadas de acuerdo con la matriz de tareas
- Apoyar las revisiones de archivos y documentar los hallazgos identificados
- Completar el trabajo asignado dentro del plazo, el presupuesto y los estándares de calidad establecidos
- Escalar los riesgos del proyecto a los responsables del proyecto y al gerente de línea
- Mantener los registros del estudio, las listas del equipo, los registros de capacitación, los accesos a los sistemas y los planes de actividades
- Mantener actualizado el Archivo Maestro Electrónico del Ensayo y apoyar los sistemas GoBalto y eTMF
- Procesar documentos, realizar revisiones del eTMF y envíos masivos, y preparar informes internos
- Revisar y supervisar la documentación regulatoria local
- Enviar documentos a clientes y organizaciones centralizadas de IRB/IEC
- Analizar y conciliar las métricas del estudio y los informes de hallazgos
- Ayudar a resolver hallazgos relacionados con la documentación de los centros
- Mantener los registros de seguimiento de proveedores
- Compilar y distribuir materiales del Archivo del Centro del Investigador y de las carpetas de farmacia, así como suministros no clínicos del estudio
- Apoyar los materiales de traducción específicos del estudio y realizar controles de calidad de las traducciones
Requisitos
- Diploma de educación secundaria o equivalente, además de una cualificación académica o profesional relevante
- Título universitario
- Se valora experiencia que aporte los conocimientos y habilidades necesarios para el puesto, equivalente como mínimo a cuatro años
- Puede aceptarse una combinación adecuada de educación, capacitación y experiencia directamente relacionada
- Capacidad para trabajar de forma independiente o colaborativa según sea necesario
- Gran capacidad de organización y atención al detalle, con habilidad para gestionar varias tareas de manera eficiente
- Capacidad para analizar de forma precisa y eficiente datos y sistemas específicos del proyecto
- Fuerte orientación al cliente
- Adaptabilidad y flexibilidad para repriorizar el trabajo según cambien los plazos del proyecto
- Conocimientos prácticos de las normativas nacionales aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas de ICH y los procedimientos de la organización, del cliente y de WPD
- Excelente dominio del inglés y de su gramática, además de competencia en el idioma local cuando sea necesario
- Buenas habilidades de presentación
- Sólidos conocimientos informáticos, incluido el dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint
- Capacidad para aprender y adquirir competencia en sistemas de bases de datos de ensayos clínicos
- Completar satisfactoriamente el programa de capacitación clínica de PPD
- Persona automotivada, positiva y con buenas habilidades interpersonales
Beneficios
- Modalidad de trabajo totalmente remota
- Horario estándar de lunes a viernes