Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Координатор на клинични изпитвания – дистанционна работа от Аржентина
Подпомагате глобални проекти за клинични изследвания чрез координиране на документацията по изпитванията, регулаторните материали, системите на проучването, показателите и дейностите на центровете. Ролята включва също проектна администрация, координация на екипа, обучения и подобряване на процесите.
Описание
- Предоставяне на административна и техническа подкрепа на проектните екипи
- Координиране на проектните дейности и при необходимост изпълнение на ролята на ръководител на проучването
- Осигуряване на връзка между проектните функции
- Подпомагане на въвеждането на нови служители и провеждане на обучения при необходимост
- Принос към подобряването на процесите в отдела и междуфункционално
- Координиране и изпълнение на възложените дейности по изпитванията съгласно матрицата на задачите
- Подпомагане на прегледите на файлове и документиране на установените констатации
- Изпълнение на възложената работа в срок, в рамките на бюджета и съгласно стандартите за качество
- Ескалиране на проектните рискове към ръководителите на проекти и прекия ръководител
- Поддържане на записите по проучванията, списъците на екипите, регистрите на обученията, системните достъпи и плановете за дейности
- Поддържане на електронното досие на изпитването в актуално състояние и подпомагане на системите GoBalto и eTMF
- Обработване на документи, извършване на прегледи на eTMF и масови изпращания и изготвяне на вътрешни отчети
- Преглед и наблюдение на местната регулаторна документация
- Изпращане на документи до клиенти и централизирани организации IRB/IEC
- Анализиране и съгласуване на показателите на проучването и отчетите за констатациите
- Подпомагане на разрешаването на констатации, свързани с документацията на центровете
- Поддържане на записи за проследяване на доставчиците
- Компилиране и разпространяване на материали за Investigator Site File и аптечния регистратор, както и на неклинични материали за проучването
- Подпомагане на специфичните за проучването материали за превод и извършване на контрол на качеството на преводите
Изисквания
- Диплома за средно образование или еквивалент, както и подходяща академична или професионална квалификация
- Бакалавърска степен
- Предпочита се опит, осигуряващ знанията и уменията за ролята, съпоставим с поне четири години
- Може да бъде приета подходяща комбинация от образование, обучение и пряко свързан опит
- Способност за самостоятелна или екипна работа според необходимостта
- Отлични организационни умения и внимание към детайлите, с умение за ефективно управление на множество задачи
- Способност за точно и ефективно анализиране на специфични за проекта данни и системи
- Силна ориентация към клиента
- Адаптивност и гъвкавост при промяна на приоритетите с цел спазване на променящи се проектни срокове
- Работни познания по приложимите национални разпоредби, Добрата клинична практика на ICH и организационните, клиентските и WPD процедурите
- Отлични умения по английски език и граматика, както и владеене на местния език при необходимост
- Добри презентационни умения
- Отлични компютърни умения, включително владеене на Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Способност за усвояване и придобиване на експертност в системите за бази данни на клинични изпитвания
- Успешно завършване на клиничната обучителна програма на PPD
- Самомотивиран, позитивен и ориентиран към междуличностното общуване подход
Придобивки
- Напълно дистанционен начин на работа
- Стандартен график от понеделник до петък