
臨床試驗協調員-阿根廷遠端
透過協調試驗文件、法規資料、研究系統、指標及試驗中心營運,支援全球臨床研究專案。 此職位亦將參與專案行政、團隊協調、培訓及流程改善。
說明
- 為專案團隊提供行政及技術支援
- 協調專案活動,並可能擔任研究負責人
- 擔任各專案職能之間的聯絡人
- 在需要時支援新進人員到職並進行培訓
- 參與部門及跨職能流程改善
- 依照任務矩陣協調並完成指派的試驗活動
- 支援檔案審查並記錄所發現的問題
- 依時程、預算及品質標準完成指派工作
- 將專案風險上報給專案負責人及直屬主管
- 維護研究紀錄、團隊名單、培訓追蹤表、系統存取權限及活動計畫
- 維持電子試驗主檔案的最新狀態,並支援GoBalto及eTMF系統
- 處理文件、進行eTMF審查及大量郵件寄送,並準備內部報告
- 審查及監控當地法規文件
- 向客戶及集中式IRB/IEC組織寄送文件
- 分析並核對研究指標及問題發現報告
- 協助解決涉及試驗中心文件的問題
- 維護供應商追蹤紀錄
- 彙整並分發研究者試驗中心檔案、藥房資料夾材料及非臨床研究物資
- 支援研究專用翻譯材料,並執行翻譯品質控管
職位要求
- 高中或中等學校畢業證書或同等學歷,並具備相關學術或職業資格
- 學士學位
- 具備足以勝任此職位的相關經驗,優先考慮至少四年同等經驗
- 可接受教育、培訓及直接相關經驗的適當組合
- 能依需要獨立工作或與團隊協作
- 組織能力強且注重細節,能有效率地管理多項任務
- 能準確且有效率地分析專案特定資料及系統
- 高度重視客戶服務
- 能適應變化,並靈活調整工作優先順序以配合不斷變動的專案時程
- 具備適用國家法規、ICH優良臨床試驗規範,以及組織、客戶和WPD程序的工作知識
- 具備優異的英語語言及文法能力,並在需要時具備當地語言能力
- 具備良好的簡報技巧
- 具備良好的電腦技能,熟悉Microsoft Word、Excel及PowerPoint
- 能學習並熟練使用臨床試驗資料庫系統
- 成功完成PPD臨床培訓計畫
- 自我激勵、積極正向且善於人際互動
福利待遇
- 完全遠端工作安排
- 標準週一至週五工作制







