Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.

Koordynator badań klinicznych — praca zdalna w Argentynie

Wsparcie globalnych projektów badań klinicznych poprzez koordynowanie dokumentacji badań, materiałów regulacyjnych, systemów badawczych, wskaźników i działań ośrodków. Rola obejmuje również administrację projektów, koordynację zespołu, szkolenia i usprawnianie procesów.

Opis

  • Zapewniać zespołom projektowym wsparcie administracyjne i techniczne
  • Koordynować działania projektowe i w razie potrzeby pełnić funkcję lidera badania
  • Pełnić funkcję łącznika między obszarami projektu
  • Wspierać wdrażanie nowych pracowników i w razie potrzeby prowadzić ich szkolenia
  • Uczestniczyć w usprawnianiu procesów działowych i międzyfunkcyjnych
  • Koordynować i realizować przydzielone działania badania zgodnie z macierzą zadań
  • Wspierać przeglądy plików i dokumentować zidentyfikowane niezgodności
  • Realizować przydzieloną pracę terminowo, w ramach budżetu i zgodnie ze standardami jakości
  • Przekazywać informacje o ryzykach projektowych liderom projektów i przełożonemu
  • Prowadzić dokumentację badania, listy zespołu, rejestry szkoleń, dostępy do systemów i plany działań
  • Utrzymywać elektroniczny Trial Master File w aktualnym stanie oraz wspierać systemy GoBalto i eTMF
  • Przetwarzać dokumenty, przeprowadzać przeglądy eTMF i masowe wysyłki oraz przygotowywać raporty wewnętrzne
  • Przeglądać i monitorować lokalną dokumentację regulacyjną
  • Wysyłać dokumenty klientom oraz organizacjom centralnych IRB/IEC
  • Analizować i uzgadniać wskaźniki badania oraz raporty dotyczące niezgodności
  • Pomagać w rozwiązywaniu niezgodności dotyczących dokumentacji ośrodków
  • Prowadzić rejestry monitorowania dostawców
  • Kompletować i dystrybuować materiały Investigator Site File i segregatorów aptecznych oraz niekliniczne materiały badania
  • Wspierać przygotowywanie materiałów tłumaczeniowych dla konkretnych badań i przeprowadzać kontrolę jakości tłumaczeń

Wymagania

  • Świadectwo ukończenia szkoły średniej lub równoważne oraz odpowiednie wykształcenie akademickie lub zawodowe
  • Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim
  • Preferowane doświadczenie zapewniające wiedzę i umiejętności wymagane na tym stanowisku, odpowiadające co najmniej czterem latom pracy
  • Możliwe jest zaakceptowanie odpowiedniego połączenia wykształcenia, szkoleń i bezpośrednio powiązanego doświadczenia
  • Umiejętność samodzielnej lub zespołowej pracy zależnie od potrzeb
  • Bardzo dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły oraz umiejętność sprawnego zarządzania wieloma zadaniami
  • Umiejętność dokładnej i sprawnej analizy danych oraz systemów związanych z projektem
  • Silne ukierunkowanie na klienta
  • Elastyczność i zdolność dostosowywania priorytetów do zmieniających się terminów projektowych
  • Znajomość obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz procedur organizacji, klienta i WPD
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki oraz znajomość języka lokalnego, jeśli jest wymagana
  • Dobre umiejętności prezentacyjne
  • Bardzo dobra obsługa komputera, w tym biegłość w Microsoft Word, Excel i PowerPoint
  • Umiejętność nauki i sprawnego korzystania z systemów baz danych badań klinicznych
  • Pomyślne ukończenie programu szkoleń klinicznych PPD
  • Samodzielność, pozytywne nastawienie i dobre umiejętności interpersonalne

Benefity

  • W pełni zdalny model pracy
  • Standardowy harmonogram pracy od poniedziałku do piątku

Powiązane oferty pracy

Xcel Energy

Specjalista ds. geoinformacji I — Xcel Energy, Minneapolis, praca hybrydowa

Xcel Energy

Wsparcie aplikacji GIS firmy Xcel Energy, jakości danych o infrastrukturze użyteczności publicznej oraz sprawozdawczości regulacyjnej. Pomoc użytkownikom, szkolenia, analityka i wsparcie projektów.

Otwórz
Brown & Brown Insurance

Sezonowy starszy konsultant audytor ds. roszczeń — praca zdalna, Pensylwania

Brown & Brown Insurance

Nadzór nad złożonymi roszczeniami Employer Stop Loss w One80 Intermediaries: od rozpatrywania i rekomendacji dotyczących rezerw po audyt i rozstrzygnięcie. Stanowisko obejmuje kosztowne roszczenia medyczne, w tym transplantacje, onkologię, stany katastrofalne i leki specjalistyczne.

Otwórz