חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.
מתאם ניסויים קליניים – עבודה מרחוק בארגנטינה
תמיכה בפרויקטים גלובליים של מחקר קליני באמצעות תיאום מסמכי ניסויים, חומרים רגולטוריים, מערכות מחקר, מדדים ופעילות אתרים. התפקיד כולל גם תרומה לניהול פרויקטים, תיאום צוותים, הדרכה ושיפור תהליכים.
תיאור
- מתן תמיכה מנהלית וטכנית לצוותי פרויקטים
- תיאום פעילויות פרויקט וייתכן גם מילוי תפקיד של מוביל מחקר
- שמשו כחוליה מקשרת בין פונקציות שונות בפרויקט
- תמיכה בתהליך קליטת עובדים והדרכת עובדים חדשים לפי הצורך
- תרומה לשיפור תהליכים מחלקתיים ובין־פונקציונליים
- תיאום והשלמה של פעילויות ניסוי שהוקצו בהתאם למטריצת המשימות
- תמיכה בבדיקת תיקים ותיעוד ממצאים שזוהו
- השלמת עבודה שהוקצתה במועד, במסגרת התקציב ובהתאם לתקני האיכות
- הסלמת סיכוני פרויקט למובילי הפרויקט ולמנהל הישיר
- ניהול רשומות מחקר, רשימות צוות, מעקבי הדרכה, גישה למערכות ותוכניות פעילות
- שמירה על עדכניות תיק המחקר הראשי האלקטרוני ותמיכה במערכות GoBalto ו־eTMF
- עיבוד מסמכים, ביצוע בדיקות eTMF ודיוורים המוניים והכנת דוחות פנימיים
- בדיקה ומעקב אחר מסמכים רגולטוריים מקומיים
- שליחת מסמכים ללקוחות ולארגוני IRB/IEC מרכזיים
- ניתוח והתאמה של מדדי מחקר ודוחות ממצאים
- סיוע בפתרון ממצאים הנוגעים לתיעוד אתרים
- ניהול רשומות מעקב אחר ספקים
- ריכוז והפצה של חומרי תיק אתר החוקר ותיק בית המרקחת ושל ציוד מחקר שאינו קליני
- תמיכה בחומרי תרגום ייעודיים למחקר וביצוע בקרת איכות לתרגום
דרישות
- תעודת סיום תיכון או בית ספר תיכון או שוות ערך, בנוסף להסמכה אקדמית או מקצועית רלוונטית
- תואר ראשון
- ניסיון מועדף המעניק את הידע והכישורים הנדרשים לתפקיד, המקביל לארבע שנים לפחות
- ניתן לקבל שילוב מתאים של השכלה, הכשרה וניסיון ישיר רלוונטי
- יכולת לעבוד באופן עצמאי או בשיתוף פעולה לפי הצורך
- כישורי ארגון חזקים ותשומת לב לפרטים, לצד יכולת לנהל משימות מרובות ביעילות
- יכולת לנתח במדויק וביעילות נתונים ומערכות ייעודיים לפרויקט
- אוריינטציה חזקה לשירות לקוחות
- יכולת הסתגלות וגמישות בעת שינוי סדרי העדיפויות כדי לעמוד בלוחות זמנים משתנים של פרויקטים
- היכרות מעשית עם התקנות החלות במדינה, עם ICH Good Clinical Practice ועם נהלי הארגון, הלקוח ו־WPD
- שליטה מצוינת באנגלית ובדקדוק, וכן בשפה המקומית לפי הצורך
- כישורי הצגה טובים
- מיומנויות מחשב חזקות, כולל שליטה ב־Microsoft Word, Excel ו־PowerPoint
- יכולת ללמוד מערכות מסדי נתונים של ניסויים קליניים ולהגיע לשליטה בהן
- השלמה מוצלחת של תוכנית ההכשרה הקלינית של PPD
- גישה בעלת מוטיבציה עצמית וחיובית ויחסי אנוש טובים
הטבות
- מתכונת עבודה מרחוק לחלוטין
- שבוע עבודה סטנדרטי מיום שני עד יום שישי