Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
Emerald Clinical ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation (CRO), die in der Asien-Pazifik-Region gegründet wurde. Seit rund 25 Jahren unterstützt das Unternehmen biopharmazeutische Unternehmen sowie Hersteller medizinischer Geräte und Diagnostika mit klinischen Dienstleistungen entlang des gesamten Entwicklungsprozesses. Das mehr als 800-köpfige Team arbeitet an über 40 Standorten und betreut Studien von der frühen Entwicklungsphase bis zur Zulassung und nach der Markteinführung, einschließlich klinischer Abläufe, Projektmanagement und Personal für klinische Studien. Die Arbeit des Unternehmens verbindet wissenschaftliche Expertise mit operativer Unterstützung, um die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten voranzutreiben.

Vertragsspezialist für Prüfzentren – Singapur (Remote)

Verwalten Sie klinische Prüfverträge und Budgets für Prüfzentren bei Emerald Clinical Trials. Unterstützen Sie den globalen Studienstart, Vertragsverhandlungen, Compliance und die Aktivierung von Prüfzentren.

Beschreibung

  • Klinische Prüfverträge, Änderungen und zugehörige Vertragsdokumente vorbereiten, prüfen, verhandeln und verwalten
  • Budgets für Prüfzentren innerhalb der genehmigten Sponsorvorgaben entwickeln, verhandeln und überwachen
  • Vertrags- und Budgetaktivitäten zwischen Sponsoren, Prüfzentren, Rechtsteams und internen Stakeholdern koordinieren
  • Die Umsetzung von Verträgen und Budgets gemäß vereinbarten Studienzeitplänen und Projektmeilensteinen sicherstellen
  • Vertragsverwaltungssysteme, Tracker, Vorlagen und unterstützende Unterlagen pflegen
  • Vertragsdokumente auf Genauigkeit, Vollständigkeit, regulatorische Konformität, Sponsorvorgaben und Unternehmensrichtlinien prüfen
  • Den Vertragsfortschritt verfolgen und Verhandlungsbarrieren beseitigen
  • Zahlungen an Prüfzentren unterstützen und genaue, fristgerechte Rechnungsstellung koordinieren
  • Beim Länder- und Prüfzentren-Start, bei der Dokumentensammlung und der laufenden Studienpflege unterstützen
  • Vertragsunterlagen während des gesamten Studienverlaufs organisieren und pflegen
  • An Projektsitzungen teilnehmen und über Vertrags- und Budgetfortschritte berichten
  • Qualitätsprogramme, Audits, Inspektionen und Initiativen zur Prozessverbesserung unterstützen
  • Bei der Entwicklung von Systemen, Tools und Best Practices für die Vertrags- und Budgetverwaltung mitwirken

Anforderungen

  • Bachelorabschluss oder gleichwertige Qualifikation in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, rechtlichen, betriebswirtschaftlichen oder verwandten Fachgebiet
  • Erfahrung bei einer CRO, einem Pharmaunternehmen oder im Bereich klinischer Forschung
  • Nachweisliche Erfahrung in der Verhandlung von Verträgen mit Prüfzentren und der Verwaltung klinischer Prüfbudgets
  • Fundierte Kenntnisse klinischer Forschungsabläufe, des Studienstarts und der Anforderungen an die Aktivierung von Prüfzentren
  • Praktische Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen
  • Ausgezeichnete Verhandlungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
  • Fähigkeit zur Bewertung und Auslegung vertraglicher, rechtlicher, finanzieller und operativer Dokumente
  • Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details sowie ausgeprägte Organisations- und Projektkoordinationsfähigkeiten
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit über mehrere Länder und Kulturen hinweg ist besonders wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit Vertragsverwaltungssystemen, CTMS-Plattformen und Microsoft-Office-Anwendungen
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten
  • Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise beim Umgang mit konkurrierenden Prioritäten in einem dynamischen Umfeld

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Gehalts- und Leistungspaket auf Grundlage von Fähigkeiten und Erfahrung
  • Möglichkeiten für Remote- oder Hybridarbeit abhängig von Standort und geschäftlichen Anforderungen
  • Lernmöglichkeiten, Mentoring und Zugang zu internationalen Karrierewegen
  • Programme zur Förderung des Wohlbefindens mit Unterstützung für Work-Life-Balance, Gesundheit und Engagement
  • Möglichkeit, zu internationalen Studien führender Sponsoren in verschiedenen Therapiegebieten beizutragen
  • Kooperatives Arbeitsumfeld, in dem Fachwissen und Beiträge anerkannt und geschätzt werden

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