Emerald Clinical — глобальна контрактна дослідницька організація (CRO), заснована в Азійсько-Тихоокеанському регіоні. Близько 25 років компанія надає біофармацевтичним компаніям, виробникам медичних виробів і діагностичних засобів комплексні послуги на всіх етапах клінічних досліджень. Понад 800 фахівців працюють у більш ніж 40 місцях і супроводжують дослідження від ранніх етапів розробки до реєстрації та постреєстраційного періоду, зокрема клінічні операції, управління проєктами й підбір персоналу для досліджень. Компанія поєднує наукову експертизу та операційну підтримку, допомагаючи розвивати лікарські засоби й медичні вироби.
Фахівець із контрактів із дослідницькими центрами — Сінгапур (віддалено)
Керуйте договорами та бюджетами дослідницьких центрів для Emerald Clinical Trials. Підтримуйте глобальний запуск досліджень, контрактні переговори, дотримання вимог і активацію центрів.
Опис
- Готувати, перевіряти, узгоджувати та вести договори з дослідницькими центрами, додаткові угоди й пов’язані контрактні документи
- Розробляти, узгоджувати та контролювати бюджети дослідницьких центрів у межах затверджених параметрів спонсора
- Координувати роботу з договорами та бюджетами між спонсорами, дослідницькими центрами, юридичними командами та внутрішніми зацікавленими сторонами
- Забезпечувати виконання договірних і бюджетних завдань відповідно до погоджених строків дослідження та етапів проєкту
- Вести системи управління договорами, трекери, шаблони та супровідні записи
- Перевіряти договірні документи на точність, повноту, відповідність нормативним вимогам, вимогам спонсора та політикам компанії
- Відстежувати перебіг укладання договорів і усувати перешкоди в переговорах
- Підтримувати виплати дослідницьким центрам і координувати точне та своєчасне виставлення рахунків
- Допомагати із запуском досліджень у країнах і центрах, збиранням документів та поточним супроводом досліджень
- Організовувати та підтримувати договірні записи протягом усього життєвого циклу дослідження
- Брати участь у проєктних нарадах і звітувати про перебіг роботи з договорами та бюджетами
- Підтримувати програми якості, аудити, інспекції та ініціативи з удосконалення процесів
- Допомагати розробляти системи, інструменти та найкращі практики адміністрування договорів і бюджетів
Вимоги
- Ступінь бакалавра або еквівалентна кваліфікація в науковій, медичній, юридичній, бізнесовій чи суміжній галузі
- Попередній досвід роботи в CRO, фармацевтичній компанії або сфері клінічних досліджень
- Підтверджений досвід узгодження договорів із дослідницькими центрами та управління бюджетами клінічних досліджень
- Ґрунтовне знання робочих процесів клінічних досліджень, запуску досліджень і вимог до активації центрів
- Практичне знання настанов ICH-GCP і відповідних регуляторних вимог
- Відмінні навички ведення переговорів, комунікації та взаємодії із зацікавленими сторонами
- Здатність оцінювати й інтерпретувати договірні, юридичні, фінансові та операційні документи
- Виняткова уважність до деталей, організованість і навички координації проєктів
- Досвід роботи з кількома країнами та культурами буде значною перевагою
- Володіння системами управління договорами, платформами CTMS і застосунками Microsoft Office
- Здатність працювати самостійно та ефективно співпрацювати з міжфункціональними командами
- Проактивний підхід, орієнтований на пошук рішень, до управління конкуруючими пріоритетами в динамічному середовищі
Переваги
- Конкурентоспроможна заробітна плата та пакет пільг залежно від навичок і досвіду
- Можливість віддаленої або гібридної роботи залежно від місцезнаходження та потреб бізнесу
- Можливості навчання, наставництво та доступ до міжнародних кар’єрних напрямів
- Програми підтримки добробуту працівників, що сприяють балансу роботи й особистого життя, здоров’ю та залученості
- Можливість долучатися до міжнародних досліджень для провідних спонсорів у різних терапевтичних галузях
- Середовище співпраці, де визнають і цінують експертність та внесок працівників