Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical, Asya-Pasifik bölgesinde kurulmuş küresel bir klinik araştırma kuruluşudur (CRO). Yaklaşık 25 yıldır biyofarmasötik, tıbbi cihaz ve tanı şirketlerine uçtan uca klinik araştırma hizmetleri sunmaktadır. 800’ü aşkın çalışanı 40’tan fazla lokasyonda faaliyet göstermekte; klinik operasyonlar, proje yönetimi ve araştırma personeli temini dahil olmak üzere erken geliştirme aşamasından ruhsatlandırma ve ruhsat sonrası döneme kadar araştırmaları yönetmektedir. Şirket, ilaç ve tıbbi cihaz geliştirmelerini ilerletmeye yardımcı olmak için bilimsel uzmanlığını operasyonel destekle birleştirir.

Saha Sözleşmeleri Uzmanı – Singapur (Uzaktan)

Emerald Clinical Trials için klinik araştırma sözleşmelerini ve saha bütçelerini yönetin. Küresel çalışma başlatma süreçlerini, sözleşme görüşmelerini, uyumluluğu ve saha aktivasyonunu destekleyin.

Açıklama

  • Klinik araştırma sözleşmelerini, değişikliklerini ve ilgili sözleşme belgelerini hazırlamak, incelemek, müzakere etmek ve yönetmek
  • Onaylanmış sponsor parametreleri dahilinde saha bütçeleri geliştirmek, müzakere etmek ve denetlemek
  • Sponsorlar, araştırma sahaları, hukuk ekipleri ve iç paydaşlar arasındaki sözleşme ve bütçe faaliyetlerini koordine etmek
  • Sözleşme ve bütçe süreçlerinin, üzerinde anlaşılmış çalışma takvimlerine ve proje kilometre taşlarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak
  • Sözleşme yönetim sistemlerini, takip çizelgelerini, şablonları ve destekleyici kayıtları güncel tutmak
  • Sözleşme belgelerini doğruluk, eksiksizlik, mevzuata uygunluk, sponsor gereklilikleri ve şirket politikaları açısından kontrol etmek
  • Sözleşme sürecindeki ilerlemeyi takip etmek ve müzakere engellerini gidermek
  • Saha ödemelerini desteklemek ve doğru, zamanında faturalandırmayı koordine etmek
  • Ülke ve saha başlatma süreçlerine, belge toplamaya ve devam eden çalışma bakımına destek olmak
  • Çalışmanın tüm yaşam döngüsü boyunca sözleşme kayıtlarını düzenlemek ve güncel tutmak
  • Proje toplantılarına katılmak ve sözleşme ile bütçe ilerlemesini raporlamak
  • Kalite programlarını, denetimleri, teftişleri ve süreç iyileştirme girişimlerini desteklemek
  • Sözleşme ve bütçe yönetimi için sistemlerin, araçların ve en iyi uygulamaların geliştirilmesine yardımcı olmak

Gereksinimler

  • Bilim, sağlık, hukuk, işletme veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da eşdeğer yeterlilik
  • Bir sözleşmeli araştırma kuruluşunda, ilaç şirketinde veya klinik araştırma ortamında önceki deneyim
  • Saha sözleşmelerini müzakere etme ve klinik araştırma bütçelerini yönetme konusunda kanıtlanmış deneyim
  • Klinik araştırma iş akışları, çalışma başlatma ve saha aktivasyonu gereklilikleri hakkında güçlü bilgi
  • ICH-GCP kılavuzları ve ilgili mevzuat gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi
  • Güçlü müzakere, iletişim ve paydaş yönetimi becerileri
  • Sözleşmesel, hukuki, finansal ve operasyonel belgeleri değerlendirme ve yorumlama yeteneği
  • Olağanüstü dikkat, organizasyon ve proje koordinasyonu becerileri
  • Birden fazla ülke ve kültürle çalışma deneyimi tercih edilir
  • Sözleşme yönetim sistemleri, CTMS platformları ve Microsoft Office uygulamalarında yetkinlik
  • Bağımsız çalışabilme ve işlevler arası ekiplerle etkili iş birliği yapabilme
  • Hızlı tempolu bir ortamda birbiriyle yarışan öncelikleri yönetmeye yönelik proaktif ve çözüm odaklı yaklaşım

Yan Haklar

  • Beceri ve deneyime dayalı rekabetçi maaş ve yan haklar paketi
  • Konuma ve iş ihtiyaçlarına bağlı olarak uzaktan veya hibrit çalışma seçenekleri
  • Öğrenme fırsatları, mentorluk ve küresel kariyer yollarına erişim
  • İş-yaşam dengesini, sağlığı ve bağlılığı destekleyen çalışan refahı programları
  • Çeşitli terapötik alanlarda önde gelen sponsorlar için uluslararası çalışmalara katkıda bulunma fırsatı
  • Uzmanlık ve katkıların tanındığı ve değerlendirildiği iş birliğine dayalı çalışma ortamı

İlgili İş İlanları