Emerald Clinical è un’organizzazione globale di ricerca clinica (CRO) fondata nella regione Asia-Pacifico. Da circa 25 anni supporta aziende biofarmaceutiche, di dispositivi medici e di diagnostica offrendo servizi completi per gli studi clinici. Il suo team, composto da oltre 800 professionisti, opera in più di 40 sedi e gestisce studi dalle prime fasi di sviluppo fino alla registrazione e alla fase post-commercializzazione, comprese le operazioni cliniche, la gestione dei progetti e la fornitura di personale per gli studi. L’azienda combina competenze scientifiche e supporto operativo per contribuire all’avanzamento dello sviluppo di farmaci e dispositivi medici.
Specialista dei contratti dei centri di ricerca – Singapore (Da remoto)
Gestisci gli accordi per gli studi clinici e i budget dei centri per Emerald Clinical Trials. Supporta l’avvio globale degli studi, le negoziazioni contrattuali, la conformità e l’attivazione dei centri.
Descrizione
- Preparare, esaminare, negoziare e gestire gli accordi per studi clinici, gli emendamenti e i documenti contrattuali correlati
- Sviluppare, negoziare e supervisionare i budget dei centri entro i parametri approvati dallo sponsor
- Coordinare le attività contrattuali e di budget tra sponsor, centri di ricerca, team legali e stakeholder interni
- Garantire l’esecuzione delle attività contrattuali e di budget secondo le tempistiche concordate dello studio e le milestone del progetto
- Mantenere i sistemi di gestione dei contratti, i tracker, i modelli e la documentazione di supporto
- Verificare l’accuratezza, la completezza, la conformità normativa, i requisiti dello sponsor e le politiche aziendali dei documenti contrattuali
- Monitorare l’avanzamento dei contratti e affrontare gli ostacoli alle negoziazioni
- Supportare i pagamenti ai centri e coordinare una fatturazione accurata e puntuale
- Collaborare all’avvio delle attività nei Paesi e nei centri, alla raccolta dei documenti e alla gestione continua degli studi
- Organizzare e mantenere i documenti contrattuali durante l’intero ciclo di vita dello studio
- Partecipare alle riunioni di progetto e riferire sull’avanzamento dei contratti e dei budget
- Supportare i programmi di qualità, gli audit, le ispezioni e le iniziative di miglioramento dei processi
- Contribuire allo sviluppo di sistemi, strumenti e best practice per l’amministrazione dei contratti e dei budget
Requisiti
- Laurea o qualifica equivalente in ambito scientifico, sanitario, giuridico, aziendale o affine
- Precedente esperienza in una CRO, in un’azienda farmaceutica o in un contesto di ricerca clinica
- Esperienza comprovata nella negoziazione di contratti con i centri e nella gestione dei budget degli studi clinici
- Solida conoscenza dei flussi di lavoro della ricerca clinica, dell’avvio degli studi e dei requisiti per l’attivazione dei centri
- Conoscenza operativa delle linee guida ICH-GCP e dei requisiti normativi pertinenti
- Eccellenti capacità di negoziazione, comunicazione e gestione degli stakeholder
- Capacità di valutare e interpretare documenti contrattuali, legali, finanziari e operativi
- Eccezionale attenzione ai dettagli, organizzazione e capacità di coordinamento dei progetti
- È altamente desiderabile l’esperienza maturata in più Paesi e contesti culturali
- Padronanza dei sistemi di gestione dei contratti, delle piattaforme CTMS e delle applicazioni Microsoft Office
- Capacità di lavorare in autonomia e collaborare efficacemente con team interfunzionali
- Approccio proattivo e orientato alle soluzioni nella gestione di priorità concorrenti in un ambiente dinamico
Benefit
- Pacchetto retributivo e di benefit competitivo in base alle competenze e all’esperienza
- Possibilità di lavoro da remoto o ibrido in base alla sede e alle esigenze aziendali
- Opportunità di apprendimento, mentoring e accesso a percorsi di carriera globali
- Programmi di benessere per i dipendenti a sostegno dell’equilibrio tra vita professionale e privata, della salute e del coinvolgimento
- Opportunità di contribuire a studi internazionali per sponsor leader in diverse aree terapeutiche
- Ambiente di lavoro collaborativo in cui competenze e contributi vengono riconosciuti e valorizzati