Emerald Clinical er en global organisasjon for klinisk forskning (CRO) som ble grunnlagt i Asia-Stillehavsregionen. I rundt 25 år har selskapet støttet biofarmasøytiske selskaper samt selskaper innen medisinsk utstyr og diagnostikk med komplette tjenester for kliniske studier. Teamet på over 800 medarbeidere arbeider fra mer enn 40 steder og håndterer studier fra tidlig utvikling til registrering og oppfølging etter markedsføring, inkludert klinisk drift, prosjektledelse og bemanning av kliniske studier. Selskapets arbeid kombinerer vitenskapelig ekspertise og operativ støtte for å bidra til utviklingen av legemidler og medisinsk utstyr.
Spesialist på studieavtaler – Singapore (fjernarbeid)
Administrere avtaler og budsjetter for kliniske studier hos Emerald Clinical Trials. Støtte global studieoppstart, kontraktsforhandlinger, etterlevelse og aktivering av studiesentre.
Beskrivelse
- Forberede, gjennomgå, forhandle og administrere avtaler for kliniske studier, endringer og relaterte kontraktsdokumenter
- Utarbeide, forhandle og føre tilsyn med budsjetter for studiesentre innenfor godkjente sponsorparametere
- Koordinere kontrakts- og budsjettaktiviteter mellom sponsorer, studiesentre, juridiske team og interne interessenter
- Sikre gjennomføring av kontrakter og budsjetter i tråd med avtalte studieplaner og prosjektmilepæler
- Vedlikeholde systemer for kontraktsadministrasjon, oppfølgingsverktøy, maler og støtteregistre
- Kontrollere kontraktsdokumenter for nøyaktighet, fullstendighet, regulatorisk etterlevelse, sponsorkrav og selskapets retningslinjer
- Følge opp kontraktsfremdrift og håndtere hindringer i forhandlingene
- Støtte betalinger til studiesentre og koordinere korrekte fakturaer til rett tid
- Bistå med oppstart av land og studiesentre, dokumentinnsamling og løpende vedlikehold av studier
- Organisere og vedlikeholde kontraktsregistre gjennom hele studiets livssyklus
- Delta i prosjektmøter og rapportere om kontrakts- og budsjettfremdrift
- Støtte kvalitetsprogrammer, revisjoner, inspeksjoner og initiativer for prosessforbedring
- Bidra til utvikling av systemer, verktøy og beste praksis for administrasjon av kontrakter og budsjetter
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende kvalifikasjon innen naturvitenskap, helsefag, jus, økonomi eller et beslektet fagområde
- Tidligere erfaring fra en CRO, et legemiddelfirma eller et miljø innen klinisk forskning
- Dokumentert erfaring med å forhandle avtaler med studiesentre og administrere budsjetter for kliniske studier
- God kjennskap til arbeidsflyter innen klinisk forskning, studieoppstart og krav til aktivering av studiesentre
- Arbeidskunnskap om ICH-GCP-retningslinjer og relevante regulatoriske krav
- Svært gode forhandlings-, kommunikasjons- og interessenthåndteringsevner
- Evne til å vurdere og tolke kontraktsmessige, juridiske, finansielle og operasjonelle dokumenter
- Svært god sans for detaljer samt sterke organisasjons- og prosjektkoordineringsevner
- Erfaring med arbeid på tvers av flere land og kulturer er svært ønskelig
- Gode ferdigheter i systemer for kontraktsadministrasjon, CTMS-plattformer og Microsoft Office-programmer
- Evne til å arbeide selvstendig og samarbeide effektivt med tverrfunksjonelle team
- Proaktiv og løsningsorientert tilnærming til håndtering av konkurrerende prioriteringer i et hektisk miljø
Fordeler
- Konkurransedyktig lønns- og fordelspakke basert på kompetanse og erfaring
- Mulighet for fjern- eller hybridarbeid avhengig av lokasjon og virksomhetens behov
- Muligheter for læring, mentorskap og tilgang til globale karriereveier
- Programmer for medarbeidernes trivsel som støtter balanse mellom arbeid og fritid, helse og engasjement
- Mulighet til å bidra til internasjonale studier for ledende sponsorer innen ulike terapeutiske områder
- Samarbeidsorientert arbeidsplass der ekspertise og bidrag blir anerkjent og verdsatt