
Emerald Clinical یک سازمان پژوهش بالینی جهانی (CRO) است که در منطقه آسیا-اقیانوسیه تأسیس شده است. این سازمان حدود ۲۵ سال است که خدمات جامع کارآزمایی بالینی را از ابتدا تا انتها به شرکتهای زیستدارویی، تجهیزات پزشکی و تشخیصی ارائه میدهد. تیم بیش از ۸۰۰ نفره آن در بیش از ۴۰ مکان فعالیت میکند و مطالعات را از مراحل اولیه توسعه تا ثبت و پس از عرضه به بازار مدیریت میکند. این خدمات شامل عملیات بالینی، مدیریت پروژه و تأمین نیروی انسانی کارآزمایی است. فعالیتهای شرکت با ترکیب تخصص علمی و پشتیبانی عملیاتی، به پیشبرد توسعه داروها و تجهیزات پزشکی کمک میکند.
متخصص قراردادهای سایت – سنگاپور (دورکاری)
قراردادهای کارآزمایی بالینی و بودجه سایت را برای امرالد کلینیکال ترایالز مدیریت کنید. از راهاندازی مطالعات جهانی، مذاکرات قرارداد، انطباق و فعالسازی سایت پشتیبانی کنید.
توضیحات
- قراردادهای کارآزمایی بالینی، اصلاحیهها و اسناد قراردادی مرتبط را تهیه، بررسی، مذاکره و مدیریت کنید
- بودجههای سایت را در چارچوب پارامترهای مصوب حامی مالی تدوین، مذاکره و نظارت کنید
- فعالیتهای قرارداد و بودجه را میان حامیان مالی، سایتهای تحقیقاتی، تیمهای حقوقی و ذینفعان داخلی هماهنگ کنید
- اجرای قرارداد و بودجه را مطابق زمانبندی مورد توافق مطالعه و نقاط عطف پروژه پیش ببرید
- سامانههای مدیریت قرارداد، پیگیرها، الگوها و سوابق پشتیبان را نگهداری کنید
- دقت، کامل بودن، انطباق مقرراتی، الزامات حامی مالی و سیاستهای شرکت را در اسناد قراردادی بررسی کنید
- پیشرفت قراردادها را پیگیری و موانع مذاکرات را برطرف کنید
- از پرداختهای سایت پشتیبانی و صدور صورتحساب دقیق و بهموقع را هماهنگ کنید
- در راهاندازی کشور و سایت، گردآوری اسناد و نگهداری مستمر مطالعه همکاری کنید
- سوابق قراردادها را در سراسر چرخه عمر مطالعه سازماندهی و نگهداری کنید
- در جلسات پروژه شرکت و پیشرفت قرارداد و بودجه را گزارش کنید
- از برنامههای کیفیت، ممیزیها، بازرسیها و ابتکارهای بهبود فرایند پشتیبانی کنید
- به توسعه سامانهها، ابزارها و بهترین روشها برای مدیریت قرارداد و بودجه کمک کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا صلاحیت معادل در یکی از رشتههای علمی، مراقبتهای بهداشتی، حقوق، کسبوکار یا حوزه مرتبط
- سابقه کار در یک CRO، شرکت داروسازی یا محیط پژوهش بالینی
- سابقه اثباتشده در مذاکره قراردادهای سایت و مدیریت بودجههای کارآزمایی بالینی
- دانش قوی از گردشکارهای پژوهش بالینی، راهاندازی مطالعه و الزامات فعالسازی سایت
- آشنایی عملی با دستورالعملهای ICH-GCP و الزامات مقرراتی مرتبط
- تواناییهای عالی در مذاکره، ارتباطات و مدیریت ذینفعان
- توانایی ارزیابی و تفسیر اسناد قراردادی، حقوقی، مالی و عملیاتی
- مهارتهای برجسته در دقت، سازماندهی و هماهنگی پروژه
- تجربه کار در چندین کشور و فرهنگ بسیار مطلوب است
- تسلط بر سامانههای مدیریت قرارداد، پلتفرمهای CTMS و برنامههای Microsoft Office
- توانایی کار مستقل و همکاری مؤثر با تیمهای چندوظیفهای
- رویکردی فعال و راهحلمحور برای مدیریت اولویتهای همزمان در محیطی پرشتاب
مزایا
- بسته حقوق و مزایای رقابتی بر اساس مهارتها و تجربه
- امکان کار دورکاری یا ترکیبی، بسته به محل و نیازهای کسبوکار
- فرصتهای یادگیری، مربیگری و دسترسی به مسیرهای شغلی جهانی
- برنامههای رفاه کارکنان برای حمایت از تعادل کار و زندگی، سلامت و مشارکت
- فرصت مشارکت در مطالعات بینالمللی برای حامیان مالی پیشرو در حوزههای درمانی گوناگون
- محیط کاری مشارکتی که در آن تخصص و مشارکتها به رسمیت شناخته شده و ارزشمند هستند