Emerald Clinical es una organización mundial de investigación clínica (CRO) fundada en la región de Asia-Pacífico. Durante aproximadamente 25 años, ha apoyado a empresas biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de diagnóstico con servicios integrales de ensayos clínicos. Su equipo, formado por más de 800 profesionales, trabaja en más de 40 ubicaciones y gestiona estudios desde las primeras etapas de desarrollo hasta el registro y la poscomercialización, incluidas las operaciones clínicas, la gestión de proyectos y la dotación de personal para ensayos. La empresa combina experiencia científica y apoyo operativo para contribuir al avance del desarrollo de medicamentos y dispositivos.
Especialista en Contratos de Centros de Investigación – Singapur (Remoto)
Gestiona acuerdos de ensayos clínicos y presupuestos de centros para Emerald Clinical Trials. Apoya la puesta en marcha global de estudios, las negociaciones contractuales, el cumplimiento y la activación de centros.
Descripción
- Preparar, revisar, negociar y gestionar acuerdos de ensayos clínicos, modificaciones y documentos contractuales relacionados
- Desarrollar, negociar y supervisar presupuestos de centros dentro de los parámetros aprobados por el patrocinador
- Coordinar las actividades contractuales y presupuestarias entre patrocinadores, centros de investigación, equipos legales y partes interesadas internas
- Ejecutar las actividades contractuales y presupuestarias conforme a los plazos acordados del estudio y los hitos del proyecto
- Mantener sistemas de gestión contractual, registros de seguimiento, plantillas y documentación de respaldo
- Verificar la exactitud, integridad, cumplimiento normativo, requisitos del patrocinador y políticas de la empresa en los documentos contractuales
- Supervisar el progreso de los contratos y resolver obstáculos en las negociaciones
- Apoyar los pagos a los centros y coordinar una facturación precisa y puntual
- Colaborar en la puesta en marcha de países y centros, la recopilación de documentos y el mantenimiento continuo de los estudios
- Organizar y mantener los registros contractuales durante todo el ciclo de vida del estudio
- Asistir a reuniones del proyecto e informar sobre el progreso contractual y presupuestario
- Apoyar programas de calidad, auditorías, inspecciones e iniciativas de mejora de procesos
- Contribuir al desarrollo de sistemas, herramientas y buenas prácticas para la administración de contratos y presupuestos
Requisitos
- Título universitario o cualificación equivalente en un campo científico, sanitario, jurídico, empresarial o relacionado
- Experiencia previa en una CRO, una empresa farmacéutica o un entorno de investigación clínica
- Experiencia demostrada en la negociación de contratos con centros y la gestión de presupuestos de ensayos clínicos
- Amplio conocimiento de los flujos de trabajo de investigación clínica, la puesta en marcha de estudios y los requisitos de activación de centros
- Conocimientos prácticos de las directrices ICH-GCP y los requisitos normativos pertinentes
- Excelentes capacidades de negociación, comunicación y gestión de partes interesadas
- Capacidad para evaluar e interpretar documentos contractuales, legales, financieros y operativos
- Atención excepcional al detalle, organización y capacidad de coordinación de proyectos
- Se valorará especialmente la experiencia trabajando en varios países y con diversas culturas
- Dominio de sistemas de gestión contractual, plataformas CTMS y aplicaciones de Microsoft Office
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar eficazmente con equipos multifuncionales
- Enfoque proactivo y orientado a soluciones para gestionar prioridades simultáneas en un entorno dinámico
Beneficios
- Paquete competitivo de salario y beneficios basado en las competencias y la experiencia
- Opciones de trabajo remoto o híbrido según la ubicación y las necesidades del negocio
- Oportunidades de aprendizaje, mentoría y acceso a trayectorias profesionales globales
- Programas de bienestar para empleados que apoyan el equilibrio entre vida laboral y personal, la salud y el compromiso
- Oportunidad de contribuir a estudios internacionales para patrocinadores líderes en diversas áreas terapéuticas
- Entorno de trabajo colaborativo donde se reconocen y valoran la experiencia y las contribuciones